El cóctel de anticuerpos previene el 100 % de las infecciones sintomáticas de COVID-19, sugieren los primeros resultados
El equipo de estudio de COVID-19 incluye a Bridgette Arlook, Christy Breeden, Rebecca Wade, Crystal Reed, Jennifer Pinnata, el Dr. William Petri Jr. y Andrea Stanley. Crédito: Universidad de Virginia
Un cóctel de anticuerpos que se está probando en UVA Health y otros sitios pudo bloquear el 100 % de las infecciones sintomáticas de COVID-19 entre las personas expuestas al virus, según sugieren los primeros resultados del ensayo clínico.
Además, aquellos que desarrollaron infecciones asintomáticas acumularon mucho menos virus en sus cuerpos de lo habitual y vieron cómo sus infecciones se resolvían en una semana, según datos provisionales publicados por el fabricante del cóctel, Regeneron Pharmaceuticals.
«Este es el primer tratamiento que se muestra para prevenir el COVID-19 después de una exposición conocida, y ofrece protección para las personas no vacunadas que cuidan a un familiar con COVID-19», dijo el Dr. William Petri Jr. de UVA Health. , uno de los líderes del juicio en la UVA. «Esperamos que Regeneron solicite la autorización de uso de emergencia de la FDA para que este medicamento pueda usarse fuera del contexto de un ensayo clínico».
Anticuerpos para COVID-19
El ensayo clínico de fase 3 tiene como objetivo determinar si los anticuerpos evitarán la infección por COVID-19 en personas que han estado expuestas, pero que aún no han desarrollado la enfermedad. Esto se conoce como «inmunización pasiva».
El nuevo análisis de Regeneron, que aún no se ha publicado en una revista científica, analizó los resultados de más de 400 participantes del ensayo. De 186 personas que recibieron los anticuerpos, ninguna desarrolló COVID-19 sintomático. De los 223 que recibieron un placebo, ocho desarrollaron COVID-19 sintomático, informa la compañía.
Ocurrieron infecciones asintomáticas en 15 de los receptores de anticuerpos y en 23 de los receptores de placebo. Las tasas generales de infección, incluidas las infecciones sintomáticas y asintomáticas, fueron aproximadamente un 50 % más bajas en el grupo de anticuerpos.
Entre los que desarrollaron infecciones, los que recibieron placebo tenían, en promedio, una carga viral máxima (la cantidad de virus en el cuerpo) que fue más de 100 veces mayor que los receptores de anticuerpos. El grupo de anticuerpos también se recuperó más rápidamente; todas las infecciones se resolvieron en siete días, mientras que el 40 % de las infecciones en el grupo de placebo duraron de tres a cuatro semanas, dijo Regeneron.
El cóctel también parece acortar la duración de la diseminación viral. , el momento en que el virus se fabrica en el cuerpo. El período de diseminación viral fue de nueve semanas entre los receptores de anticuerpos y de 44 semanas entre los receptores de placebo. Si bien las personas con COVID-19 no son infecciosas durante todo este tiempo, reducir la duración de la diseminación viral puede acortar el período en el que pueden propagar la enfermedad.
Se informaron más eventos adversos entre los que recibieron placebo que entre los que recibieron anticuerpos. destinatarios 18% y 12%, respectivamente. Regeneron atribuyó esto a la mayor cantidad de infecciones por COVID-19 en el grupo de placebo.
Hubo una muerte y una hospitalización relacionada con COVID-19 en el grupo de placebo y ninguna en el grupo de anticuerpos. Se informaron reacciones en el lugar de la inyección en el 2 % de ambos grupos.
«Estamos profundamente agradecidos con las enfermeras y el personal de la clínica UVA COVID-19, dirigida por la Dra. Debbie-Anne Shirley», dijo Petri. . «Su apoyo diario hizo posible nuestra participación en este ensayo».
Acerca del ensayo clínico
Los ensayos clínicos de fase 3, como el que se está llevando a cabo en la UVA, examinan la seguridad y la eficacia de nuevos medicamentos y tratamientos en un gran número de personas. Los resultados positivos en el ensayo de fase 3 podrían impulsar a la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos (FDA) a poner a disposición el cóctel de anticuerpos para la prevención posterior a la exposición al COVID-19.
El cóctel de anticuerpos no es una vacuna y no se espera que proporcione Inmunidad permanente al COVID-19.
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