El ensayo de la vacuna COVID-19 se expande a sitios adicionales

Plásmidos y replicones en una placa de Petri. Crédito: Imperial College London

El ensayo de la vacuna COVID-19 del Imperial College London se está expandiendo a sitios adicionales en toda Inglaterra.

A partir de la próxima semana, la innovadora vacuna, que ha recibido más de 40 millones en fondos del gobierno además de 5 millones en donaciones filantrópicas, se probará en seis centros adicionales.

Estudios preclínicos han demostrado que la vacuna produjo anticuerpos altamente específicos contra el SARS-CoV-2 en ratones, que pudieron neutralizar el virus.

La vacuna se probará en más de 200 personas en seis ubicaciones: Chelsea y Westminster Hospital NHS Foundation Trust, Imperial College Healthcare NHS Trust, St George’s University Hospital NHS Foundation Trust, University College London NHS Foundation Trust y otros dos en Inglaterra que se anunciarán durante la próxima semana.

Los participantes en estos sitios de prueba tener entre 18 y 75 años y recibir dos inmunizaciones, con cuatro semanas de diferencia.

La vacuna Imperial, que utiliza tecnología de ARN autoamplificador (saARN), se ha probado hasta ahora en 92 voluntarios.

Todos los participantes están siendo monitoreados de cerca por equipos clínicos. Además de registrar cualquier posible reacción adversa a la vacuna, el equipo analizará la sangre de los participantes para detectar la presencia de anticuerpos neutralizantes contra el virus SARS-CoV-2.

La vacuna Imperial se basa en un nuevo enfoque que utiliza hebras sintéticas de código genético (llamadas ARN), basadas en el material genético del virus.

Una vez inyectado en el músculo, el ARN se autoamplifica generando copias de sí mismo e instruye a las propias células del cuerpo para que hagan copias de una proteína puntiaguda que se encuentra en el exterior del virus. Esto debería entrenar al sistema inmunológico para responder al coronavirus para que el cuerpo pueda reconocerlo fácilmente y defenderse contra el COVID-19 en el futuro.

Si los ensayos tienen éxito, la vacuna Imperial puede ser la única capaz de administrar dosis de volúmenes relativamente bajos de la vacuna, y se presta a una rápida ampliación en la fabricación a un costo relativamente bajo.

Dra. Katrina Pollock, líder clínica del estudio Imperial COVAC1, dijo: «El ensayo está progresando bien y los sitios adicionales nos permitirán evaluar más a fondo la seguridad y la inmunogenicidad de esta vacuna, proporcionando datos clínicos clave. Esperamos con interés la expansión de la prueba con nuestros socios en sitios adicionales».

El profesor Robin Shattock, que lidera el desarrollo de la vacuna COVID-19 de Imperial, dijo: «Los primeros resultados de los datos preclínicos han sido prometedores, y la expansión de nuestro ensayo a centros adicionales proporcionará más datos sobre la seguridad de la vacuna y la respuesta inmune».

El secretario comercial, Alok Sharma, dijo: «Estoy inmensamente orgulloso de la rapidez con la que nuestros científicos e investigadores se han unido en la búsqueda de una vacuna contra el coronavirus.

«El gobierno está lanzando su todo el peso detrás del emocionante trabajo de Imperial con más de 40 millones de inversión. Si bien aún queda trabajo por hacer para encontrar una vacuna segura y eficaz, confío en que nuestras mejores mentes estarán a la altura del desafío».

Kate Bingham, presidenta del Grupo de trabajo sobre vacunas, dijo: «El auto La plataforma de amplificación de ARN es poderosa y podría desempeñar un papel central en la preparación para una pandemia a largo plazo».

Como parte del desarrollo de la vacuna, Imperial ha formado una nueva empresa social VacEquity Global Health (VGH), en asociación con Morningside Ventures, para desarrollar rápidamente vacunas y distribuirlas lo más ampliamente posible en el Reino Unido y en el extranjero, incluso en países de ingresos bajos y medios.

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Se puede utilizar la tecnología de la vacuna COVID-19 para futuras pandemias, dice el experto el ensayo se expande a sitios adicionales (24 de julio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-07-covid -vaccine-trial-additional-sites.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.