El estudio detalla las lecciones aprendidas de los estudios clínicos remotos
Cronología de inscripción, por estudio. Crédito: DOI: 10.3233/jpd-212935
Los estudios de investigación clínica tradicionales en persona se han visto afectados durante mucho tiempo por un reclutamiento lento y, a menudo, infructuoso. Los límites de la ubicación del sitio, que a veces requiere que los participantes viajen largas distancias, y la dependencia de médicos ocupados para ayudar con el reclutamiento, son factores que crean barreras para la inscripción en el estudio. Estos desafíos se exacerbaron al comienzo de la pandemia.
Un nuevo estudio realizado por investigadores del Centro de Tecnología y Salud de la Universidad de Rochester (CHeT) detalla la experiencia con tres grandes ensayos clínicos remotos en la enfermedad de Parkinson y las lecciones que se pueden aprender para estudios futuros.
El equipo de CHeT es pionero en el campo de la atención remota y creó por primera vez una plataforma de telemedicina hace 12 años para brindar atención a los pacientes con enfermedad de Parkinson en el hogar y en entornos de atención a largo plazo, demostrando efectivamente que la geografía podría ser minimizarse como una barrera para la atención especializada. Desde entonces, los investigadores han establecido asociaciones académicas y de la industria en medicina y tecnología para crear nuevas herramientas que podrían ampliar el alcance y el impacto de la investigación y la atención clínica a distancia.
Los investigadores llevan mucho tiempo entusiasmados con el potencial de los ensayos clínicos a distancia. . La capacidad de reclutar participantes independientemente de su proximidad a un sitio de estudio amplía enormemente el grupo de participantes potenciales, lo que es particularmente importante para los estudios que involucran enfermedades raras o discapacitantes. Junto con otras tecnologías remotas que miden la marcha y el movimiento, los investigadores pueden desarrollar una mejor comprensión de la experiencia cotidiana de los pacientes y cómo responden a las terapias en tiempo real, en lugar de una instantánea cada varios meses durante una visita a la clínica. Los estudios remotos también permiten que los ensayos clínicos se realicen desde una sola ubicación, lo que reduce el costo, la complejidad y el tiempo de inscripción.
La pandemia aceleró el cambio a los estudios clínicos remotos, ya que los investigadores se vieron obligados esencialmente a repensar cómo realizar estudios en curso y diseñar otros nuevos. Sin embargo, el concepto sigue siendo novedoso. Una nueva investigación realizada por la neuróloga de la Universidad de Rochester, Ruth Schneider, MD, y que aparece en el Journal of Parkinson’s Disease examina el proceso de reclutamiento y los resultados de tres estudios clínicos remotos descentralizados sobre la enfermedad de Parkinson:
- FIVEstudy que reclutó participantes a través de la base de datos Fox Insight de la Fundación Michael J. Fox para la investigación del Parkinson de 45 000 personas con y sin enfermedad de Parkinson para evaluar la función motora y la calidad de vida;
- Estudio longitudinal VALOR-PD que reclutó participantes con la variante del gen LRRK2, una variante genética que aumenta el riesgo de enfermedad de Parkinson, de un grupo de personas que se sometieron a pruebas genéticas a través de 23andMe y optaron por recibir información sobre investigación clínica; y
- AT-HOME PDa estudio de seguimiento con participantes de dos ensayos clínicos de la enfermedad de Parkinson que fueron reclutados por teléfono, correo y correo electrónico.
A pesar de que se realizó desde Rochester, los tres estudios reclutaron a participantes de un área geográfica amplia, con participantes de entre 34 y 40 estados, territorios y provincias canadienses en cada estudio. Los estudios de investigación clínica de la enfermedad de Parkinson en persona de gran tamaño similares podrían requerir docenas de sitios para lograr las mismas diversidades geográficas.
Los investigadores señalan que la pandemia obligó a la transición de muchos aspectos de la vida diaria en línea, incluidos el trabajo y la educación, lo que podría reducir las barreras para la participación en la investigación médica si se realiza en la comodidad del hogar. Al mismo tiempo, la pandemia también expuso la brecha digital y la necesidad de invertir en Internet asequible de alta velocidad en muchas áreas del país. Esto se observó en los estudios, ya que los tres lucharon para reclutar participantes negros, latinos y rurales.
Los estudios contienen lecciones para futuros ensayos clínicos remotos. El reclutamiento fue más eficaz cuando provino de fuentes confiables y estuvo acompañado de una divulgación a gran escala. Las herramientas de reclutamiento en línea son efectivas, pero deben complementar, en lugar de reemplazar, el alcance tradicional.
Explore más
Estudios de investigación virtual factibles Más información: Taylor L. Myers et al, Recruitment for Remote Decentralized Studies in Parkinson’s Disease, Journal of Parkinson’s Disease (2021). DOI: 10.3233/jpd-212935 Información de la revista: Journal of Parkinson’s Disease
Proporcionado por el Centro Médico de la Universidad de Rochester Cita: El estudio detalla las lecciones aprendidas de estudios clínicos remotos ( 2022, 11 de enero) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-01-lessons-remote-clinical.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.