El medicamento COVID-19 ‘cambiador de juego’ de Trump puede aumentar el riesgo de muerte
Crédito: Alex Borland
Un gran estudio observacional sugiere que el tratamiento con el medicamento antipalúdico cloroquina o su análogo hidroxicloroquina (tomado con o sin los antibióticos azitromicina o claritromicina) no ofrece ningún beneficio para los pacientes con COVID-19. El estudio analizó datos de casi 15 000 pacientes con COVID-19 que recibieron una combinación de cualquiera de los cuatro regímenes de medicamentos y 81 000 controles.
El tratamiento con estos medicamentos en pacientes con COVID-19, ya sea solos o en combinación con antibióticos macrólidos, se vinculó con un mayor riesgo de complicaciones graves del ritmo cardíaco en estos pacientes.
Los investigadores sugieren estos regímenes de tratamiento no debe usarse para tratar el COVID-19 fuera de los ensayos clínicos hasta que los resultados de los ensayos clínicos aleatorios estén disponibles para confirmar la seguridad y eficacia de estos medicamentos para los pacientes con COVID-19.
La cloroquina es un medicamento antipalúdico y su análogo, la hidroxicloroquina, se usa para tratar enfermedades autoinmunes como el lupus y la artritis. Ambos medicamentos tienen un buen perfil de seguridad como tratamientos para esas condiciones específicas, y los hallazgos no implican que los pacientes deban dejar de tomar estos medicamentos si se recetan para condiciones aprobadas. También se ha demostrado que tienen efectos antivirales en pruebas de laboratorio y, por lo tanto, son de interés como posibles tratamientos para el COVID-19.
Prof Dr. Mandeep R. Mehra, autor principal del estudio y director ejecutivo del El Centro de Enfermedades Cardiacas Avanzadas del Hospital Brigham and Women’s en Boston, EE. UU., dijo: «Este es el primer estudio a gran escala que encuentra evidencia estadísticamente sólida de que el tratamiento con cloroquina o hidroxicloroquina no beneficia a los pacientes con COVID-19. En cambio, nuestros hallazgos sugieren que puede estar asociado con un mayor riesgo de problemas cardíacos graves y un mayor riesgo de muerte. Los ensayos clínicos aleatorios son esenciales para confirmar cualquier daño o beneficio asociado con estos agentes. Mientras tanto, sugerimos que estos medicamentos no se usen como tratamientos para la COVID-19. 19 fuera de los ensayos clínicos».
En el estudio, los investigadores analizaron datos de 96 032 pacientes hospitalizados entre el 20 de diciembre de 2019 y el 14 de abril de 2020 con infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio. n de 671 hospitales. Todos los pacientes incluidos en el estudio habían sido dados de alta o habían muerto antes del 21 de abril de 2020.
El equipo comparó los resultados de los pacientes tratados con cloroquina sola (1868), hidroxicloroquina sola (3016), cloroquina en combinación con un macrólido (3783) o hidroxicloroquina con un macrólido (6221). Los pacientes de estos cuatro grupos se compararon con el grupo de control restante de 81.144 pacientes.
Al final del período de estudio, alrededor de uno de cada 11 pacientes del grupo de control había muerto en el hospital (9,3 %, 7.530/ 81,144). Los cuatro tratamientos se asociaron con un mayor riesgo de morir en el hospital. De los tratados con cloroquina o hidroxicloroquina sola, alrededor de uno de cada seis pacientes había muerto (16,4 %, 307/1868 cloroquina y 18,0 %, 543/3016 hidroxicloroquina). Cuando los medicamentos se utilizaron en combinación con un macrólido, la tasa de mortalidad aumentó a más de uno de cada cinco para la cloroquina (22,2 %, 839/3783) y casi uno de cada cuatro para la hidroxicloroquina (23,8 %, 1479/6221).
Parte de la diferencia en las tasas de mortalidad se debe a las diferencias subyacentes entre los pacientes que recibieron los tratamientos y los que no. Después de tener en cuenta factores como la edad, la raza, el índice de masa corporal y las condiciones de salud subyacentes, como enfermedades cardíacas, pulmonares y diabetes, los investigadores encontraron que los regímenes de medicamentos estaban asociados con un mayor riesgo de muerte.
Estimaron que el exceso de riesgo atribuible al uso del régimen farmacológico en lugar de otros factores, como las comorbilidades, osciló entre el 34 % y el 45 %. Los autores explican que si la tasa de mortalidad es del 9,3% en el grupo control, después de ajustar por los demás factores clínicos, la tasa atribuible al uso de los regímenes farmacológicos ascendería al 12,4-13,4% . Sin embargo, los investigadores advierten que no es posible excluir la posibilidad de que otros factores no medidos fueran los responsables del vínculo aparente entre el tratamiento con estos fármacos y la disminución de la supervivencia de los pacientes porque ese es el diseño de los estudios observacionales y los ensayos aleatorizados son urgentes. necesario.
El equipo también descubrió que las arritmias cardíacas graves, que hacen que la cámara inferior del corazón lata rápida e irregularmente, eran más comunes en los grupos que recibieron cualquiera de los cuatro regímenes de tratamiento.
El mayor aumento se observó en el grupo tratado con hidroxicloroquina en combinación con un macrólido, donde el 8 % de los pacientes desarrollaron arritmia cardíaca (502/6221) en comparación con el 0,3 % de los pacientes en el grupo de control (226/81144). Después de tener en cuenta los factores demográficos y las condiciones preexistentes, el equipo calculó que el tratamiento con esta combinación de medicamentos está asociado con un aumento de más de cinco veces en el riesgo de desarrollar una arritmia cardíaca grave mientras está en el hospital (por ejemplo, un aumento de 0,3% a 1,5% sería atribuible al régimen farmacológico después del ajuste por otros factores clínicos). De manera similar, no es posible inferir de manera concluyente causa y efecto entre el tratamiento con estos medicamentos y la aparición de arritmias cardíacas. Se requerirán ensayos clínicos aleatorios antes de que se pueda llegar a una conclusión con respecto al beneficio del daño de estos agentes en pacientes con COVID-19.
Prof Dr. Frank Ruschitzka, Director del Centro del Corazón en el Hospital Universitario de Zúrich, quien también co -autor del estudio dijo: «Varios países han defendido el uso de cloroquina e hidroxicloroquina, ya sea solas o en combinación, como tratamientos potenciales para COVID-19. La justificación para reutilizar estos medicamentos de esta manera se basa en una pequeña cantidad de experiencias anecdóticas que sugieren pueden tener efectos beneficiosos para las personas infectadas con el virus SARS-CoV-2. Sin embargo, los estudios anteriores a pequeña escala no lograron identificar evidencia sólida de un beneficio y aún no se completaron ensayos controlados aleatorios más grandes. Sin embargo, ahora sabemos por nuestro estudio que la posibilidad de que estos medicamentos mejoren los resultados en COVID-19 es bastante baja».
Escribiendo en un artículo de comentario vinculado, el profesor Christian Funck-Brentano, de Sorbonne Unive rsity en París, Francia (que no participó en el estudio), dijo: «Este estudio observacional bien realizado se suma a los informes preliminares que sugieren que la cloroquina, la hidroxicloroquina, sola o con azitromicina, no es útil y puede ser dañina en pacientes hospitalizados con COVID-19. pacientes».
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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Christian Funck-Brentano et al. Cloroquina o hidroxicloroquina para COVID-19: ¿por qué podrían ser peligrosos?, The Lancet (2020). DOI: 10.1016/S0140-6736(20)31174-0 Información de la revista: The Lancet
Proporcionado por Lancet Cita: COVID-19, el «cambio de juego» de Trump el fármaco puede aumentar el riesgo de muerte (26 de mayo de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-05-trump-game-changer-covid-drug-death.html Este documento está sujeto a derechos de autor . Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.