El nuevo tratamiento para el cáncer de garganta relacionado con el VPH usa menos radiación y evita la quimioterapia a la mayoría de los pacientes

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La radiación en dosis bajas de 50 Gy sin quimioterapia después de la cirugía transoral (TOS) condujo a una supervivencia y excelente calidad de vida en pacientes con cáncer de garganta positivo para el virus del papiloma humano (VPH+) y con riesgo medio de recurrencia. The Journal of Clinical Oncology ha publicado los resultados finales del ensayo aleatorizado de fase 2 E3311 que muestran que el 94,9 % de estos pacientes estaban vivos y libres de enfermedad tres años después y tenían una excelente calidad de vida después de este tratamiento menos intenso. El enfoque preservó las funciones de deglución y voz de los pacientes y les ahorró toxicidades innecesarias a corto plazo. El ensayo continúa dando seguimiento a los pacientes para medir la supervivencia a largo plazo y la calidad de vida durante cinco años. El Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN (ECOG-ACRIN) diseñó y realizó el ensayo con fondos del Instituto Nacional del Cáncer, parte de los Institutos Nacionales de Salud.

«Para los pacientes de riesgo intermedio, aquellos con márgenes quirúrgicos no afectados, menos de cinco ganglios afectados y menos de 1 mm de extensión extraganglionar, la radioterapia postoperatoria a 50 Gy sin quimioterapia parece suficiente», dijo la autora principal Barbara A. Burtness, MD, profesora de medicina. y codirectora del Programa de Investigación de Terapéutica del Desarrollo en el Yale Cancer Center, presidenta del Comité de Cabeza y Cuello de ECOG-ACRIN y presidenta del Grupo de Trabajo de ECOG-ACRIN sobre el Avance de la Mujer.

En E3311, 359 participantes con cáncer de orofaringe (garganta) relacionado con el VPH se sometieron a cirugía transoral (TOS) y se asignaron al tratamiento según los factores de riesgo individuales de recurrencia. La intensidad de cualquier tratamiento adicional que recibieron se basó en factores que se sabe que predicen si es probable que el cáncer se propague o regrese, como el tamaño del tumor original, la extensión del cáncer en los ganglios linfáticos del cuello y otros.

«Los hallazgos del E3311 constituyen un caso sólido de que la radiación y la quimioterapia en dosis altas posoperatorias habituales pueden no ser necesarias para todos los pacientes», dijo el primer autor Robert L. Ferris, MD, Ph.D., director de UPMC Hillman Cancer Center en Pittsburgh, Pensilvania.

Solo los pacientes de alto riesgo fueron asignados a quimioterapia, junto con la dosis habitual de radiación (66 Gy, Grupo D). Los pacientes de bajo riesgo fueron observados y no recibieron tratamiento adicional (Brazo A). Los pacientes con riesgo intermedio se asignaron al azar a uno de los dos brazos para recibir radiación sola, ambos en dosis más bajas de lo habitual (Brazo B, 50 Gy o Brazo C, 60 GY).

Después de tres años de seguimiento , el ensayo E3311 mostró tasas de supervivencia sin progresión a dos años superiores al 90 % en los cuatro grupos: 96,9 % para el grupo A; 94,9 % para el brazo B; 96% para el Brazo C; y 90,7 % para el brazo D. Entre los brazos B y C, las tasas de supervivencia sin progresión fueron estadísticamente iguales, un fuerte indicador de que la radiación sola a 50 Gy era segura y eficaz para los pacientes con riesgo intermedio.

E3311 es el primer estudio multicéntrico de cirugía transoral en cáncer de cabeza y cuello.

Los cirujanos y los pacientes favorecen ampliamente el enfoque de preservación de órganos de TOS. El cirujano utiliza este sofisticado sistema mejorado por computadora para guiar las herramientas quirúrgicas y obtener una vista mejorada del cáncer y el tejido circundante. El ensayo E3311 recopiló datos prospectivos multiinstitucionales con una evaluación continua y meticulosa de la experiencia del cirujano. Hubo una baja incidencia de márgenes positivos y sangrado orofaríngeo mínimo por TOS. Este alto nivel de garantía de calidad quirúrgica demostró que el procedimiento se podía realizar de manera segura.

«El proceso de certificación de calidad y acreditación de cirujanos desarrollado para respaldar el ensayo E3311 proporciona estándares para futuros ensayos de oncología quirúrgica transoral de cabeza y cuello y mejora su validez», dijo el Dr. Burtness. «Nuestros resultados también pueden aplicarse a otras disciplinas quirúrgicas y ensayos clínicos».

E3311 proporciona datos de calidad de vida desde las perspectivas de los pacientes.

Este ensayo utilizó resultados validados informados por los pacientes (PRO) puntuación. Aunque se observó una disminución constante en las puntuaciones de calidad de vida y deglución durante el tratamiento, estas se recuperaron al valor inicial en los Grupos A, B y C. Las puntuaciones después del tratamiento en el Grupo D fueron ligeramente más bajas que el valor inicial. Es importante medir la calidad de vida porque, en general, los pacientes con cáncer de garganta relacionado con el VPH experimentan disminuciones profundas y agudas en el funcionamiento físico y la calidad de vida debido a la cirugía abierta, la quimioterapia y los tratamientos de radiación.

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El ensayo valida un tratamiento menos intenso para el cáncer de garganta VPH+ Más información: Robert L. Ferris et al, ensayo aleatorizado de fase II de cirugía transoral y radiación modulada de intensidad de dosis baja Terapia en el cáncer de orofaringe localmente avanzado p16+ resecable: un ensayo del grupo de investigación del cáncer ECOG-ACRIN (E3311), Journal of Clinical Oncology (2021). DOI: 10.1200/JCO.21.01752 Información de la revista: Journal of Clinical Oncology

Proporcionado por ECOG-ACRIN Cancer Research Group Cita: Nuevos usos para el tratamiento del cáncer de garganta relacionado con el VPH menos radiación y evita la quimioterapia a la mayoría de los pacientes (21 de diciembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-12-hpv-related-throat-cancer-treatment-patients.html Este documento está sujeto a los derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.