El organismo de control de la UE aprueba la píldora contra el COVID de Pfizer
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El organismo de control de medicamentos de la UE aprobó el jueves la píldora contra el coronavirus de Pfizer, lo que la convierte en el primer tratamiento antiviral oral para la enfermedad que se autoriza en Europa.
Los estudios demostraron que el medicamento llamado Paxlovid reduce la hospitalización y la muerte en pacientes con riesgo de COVID grave, y también puede ser eficaz contra la variante Omicron.
Las píldoras se consideran un gran paso potencial para poner fin a la pandemia ya que se pueden tomar en casa, en lugar de en el hospital.
«Paxlovid es el primer medicamento antiviral administrado por vía oral que se recomienda en la UE para tratar el COVID-19», la Agencia Europea de Medicamentos ( EMA) dijo en un comunicado.
Estados Unidos, Canadá e Israel se encuentran entre un puñado de países que ya han dado luz verde al tratamiento de Pfizer.
La Comisión Europea ahora debe autorizar formalmente el medicamento, pero eso es un procedimiento de sello de goma que generalmente toma horas o días.
«Paxlovid es el primer antiviral oral para uso doméstico en nuestra cartera, y tiene el potencial de marcar una diferencia real para las personas con alto riesgo de progresión a COVID grave», dijo la comisaria de Salud de la UE, Stella Kyriakides, en un comunicado.
«También hemos visto evidencia prometedora sobre la eficacia de Paxlovid contra Omicron y otras variantes».
El tratamiento de Pfizer es una combinación de una nueva molécula, PF-07321332, y ritonavir antiviral contra el VIH, que se toman en tabletas separadas.
La EMA dijo que «recomendó autorizar a Paxlovid para tratar el COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de que la enfermedad se agrave».
Expertos de la EMA loo ked en un estudio «que muestra que el tratamiento con Paxlovid redujo significativamente las hospitalizaciones o muertes en pacientes que tienen al menos una afección subyacente que los pone en riesgo de COVID-19 grave».
Los pacientes recibieron la píldora dentro de los cinco días. de desarrollar síntomas y durante el mes siguiente solo el 0,8 por ciento de las 1.039 personas estudiadas terminaron en el hospital, en comparación con el 6,3 por ciento de los que recibieron un placebo.
No hubo muertes en el grupo de Paxlovid y nueve muertes en el grupo de placebo, dijo la EMA.
En diciembre, la EMA autorizó a los estados individuales a decidir si hacen uso temprano de emergencia de Paxlovid, pero pospuso la decisión sobre la autorización total en el bloque de 27 naciones.
El organismo de control aún está sopesando una solicitud similar para la píldora anti-COVID del fabricante estadounidense de medicamentos Merck.
A diferencia de las vacunas , el tratamiento de Pfizer no se dirige a la proteína espiga en constante evolución que utiliza el coronavirus para invadir las células.
Por lo tanto, en teoría, debería ser más a prueba de variantes, y la compañía ha dicho que los estudios de laboratorio preliminares han respaldado esa hipótesis.
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La autoridad sanitaria de Canadá aprueba la píldora anti-COVID de Pfizer
2022 AFP
Cita: El organismo de control de la UE aprueba la píldora Pfizer COVID (2022, 27 de enero) consultado el 29 Agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-01-eu-watchdog-pfizer-covid-pill.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.