El regulador de la UE abre una revisión de la vacuna COVID de CureVac

Crédito: Pixabay/CC0 Public Domain

El regulador de medicamentos de la Unión Europea dijo el viernes que había comenzado una «revisión continua» de una vacuna COVID-19 desarrollada por la firma alemana CureVac, la primera paso hacia una posible autorización en el bloque.

«Los resultados preliminares de los estudios de laboratorio y los primeros estudios clínicos en adultos… sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos y células inmunitarias que se dirigen» al coronavirus, dijo la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en un comunicado.

La revisión continua de la inyección de CureVac continuará «hasta que haya suficiente evidencia disponible para una solicitud formal de autorización de comercialización», agregó.

Con retrasos en las entregas de tres vacunas ya autorizadas, la EMA está bajo la presión de los 27 estados miembros de la UE para acelerar la puesta en servicio.

La vacuna de ARN mensajero de CureVac se encuentra actualmente en ensayos de fase 3 a gran escala y, si se aprueba, la produciría el gigante farmacéutico Bayer.

«Si todo va bien, la autorización de la EMA podría llegar en abril», dijo a la televisión alemana el profesor Peter Kremsner del Instituto de Medicina Tropical de Tubinga, que supervisa el ensayo.

La propia EMA dijo solo que la autorización «debería tomar menos tiempo de lo normal» gracias a el proceso de revisión continua, que también se está aplicando a las vacunas Novavax y Johnson y Johnson.

Explore más

Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19)

2021 AFP

Cita: El regulador de la UE abre una revisión de la vacuna COVID de CureVac (2021 , 12 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-eu-curevac-covid-shot.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.