El regulador de la UE quiere datos de vacunas sobre protección contra mutaciones
Crédito: CC0 Dominio público
El regulador de medicamentos de Europa dijo el miércoles que ha pedido a todos los desarrolladores que investiguen si sus vacunas ofrecen protección contra nuevas mutaciones de coronavirus, con miras a emitir nuevas pautas para los fabricantes .
Recientemente han surgido varias variantes nuevas del coronavirus, lo que genera temores sobre un aumento en la infecciosidad, así como sugerencias de que el virus podría comenzar a eludir las respuestas inmunitarias, ya sea por una infección previa o por una vacuna.
The European Medicines La agencia «está desarrollando una guía para los fabricantes que planean cambios en las vacunas COVID-19 existentes para abordar las nuevas variantes del virus», dijo el organismo con sede en Ámsterdam.
Para considerar opciones para probar y desarrollar vacunas que sean efectivas contra nuevas mutaciones, la EMA «ha solicitado a todos los desarrolladores de vacunas que investiguen si su vacuna puede ofrecer protección contra nuevas variantes», dijo en un comunicado.
Esto incluye mutaciones identificadas en Gran Bretaña, Sudáfrica y Brasil, dijo la agencia, pidiendo a los desarrolladores que «envíen datos relevantes».
«Existe la preocupación de que algunas de estas mutaciones puedan afectar en diferentes grados la capacidad de las vacunas para proteger contra infecciones y enfermedades», dijo la EMA. .
«A r La reducción de la protección frente a enfermedades leves… no se traduciría necesariamente en una reducción de la protección frente a formas graves de la enfermedad y sus complicaciones, para lo cual necesitamos recopilar más pruebas», dijo.
La EMA ha aprobado hasta ahora tres vacunas para su uso en la Unión Europea, las desarrolladas por la firma estadounidense-alemana Pfizer-BioNTech, la firma estadounidense Moderna y la firma británico-sueca AstraZeneca con la Universidad de Oxford.
Expertos de la Organización Mundial de la Salud el miércoles autorizó el uso de la vacuna de AstraZeneca-Oxford en personas mayores de 65 años y dijo que podría usarse en lugares donde «hay variantes».
Hace dos semanas, Pfizer/BioNTech dijo que su vacuna parecía conservar su eficacia contra las mutaciones del coronavirus y agregó que los hallazgos preliminares no «indican la necesidad de una nueva vacuna para abordar las variantes emergentes».
La declaración de Pfizer/BioNTech se produjo después de que Moderna anunciara que los estudios de laboratorio sugirieron que su vacuna debería proteger contra las variantes encontradas por primera vez en el Reino Unido y Sudáfrica.
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2021 AFP
Cita: El regulador de la UE quiere datos de vacunas sobre protección contra mutaciones (2021 , 10 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-eu-vaccine-mutation.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.