El regulador de la UE recomienda usar la vacuna de una sola inyección de J&J
Esta foto de archivo del sábado 6 de marzo de 2021 muestra viales de Johnson & Vacuna Johnson COVID-19 en la farmacia del Hospital Nacional Judío para su distribución en el este de Denver. La Agencia Europea de Medicamentos se reunirá el jueves 11 de marzo de 2021 para discutir si Johnson & La vacuna contra el coronavirus de una dosis de Johnson debería autorizarse, una medida que le daría a la Unión Europea una cuarta vacuna autorizada para tratar de frenar la pandemia en medio de una campaña de inoculación estancada. (Foto AP/David Zalubowski, archivo)
El jueves, la Agencia Europea de Medicamentos dio luz verde a la vacuna contra el coronavirus de una sola dosis de Johnson & Johnson, entregando a las 27 naciones de la Unión Europea una cuarta vacuna para tratar de acelerar el desarrollo del bloque. criticó la implementación de la vacunación.
El regulador de medicamentos de la UE recomendó que se autorice el uso de la vacuna en todos los adultos mayores de 18 años «después de una evaluación exhaustiva» de los datos de J&J que encontró que la vacuna cumplía con los criterios de eficacia, seguridad y calidad.
» Con esta última opinión positiva, las autoridades de toda la Unión Europea tendrán otra opción para combatir la pandemia y proteger la vida y la salud de sus ciudadanos», dijo Emer Cooke, director ejecutivo de EMA.
La EMA ya ha recomendado Las vacunas COVID-19 fabricadas por Pfizer-BioNTech, Moderna y AstraZeneca, pero todas esas vacunas requieren dos dosis, con varias semanas de diferencia. Los retrasos en la producción también han afectado a los tres fabricantes de vacunas.
En su declaración del jueves, la EMA dijo que la vacuna J&J tenía una efectividad de alrededor del 67%. Los efectos secundarios más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular y náuseas.
La Comisión Europea concedió rápidamente una autorización de comercialización condicional a la vacuna.
«La La entrada en el mercado de la vacuna (J&J) garantiza que tengamos acceso a un total de hasta 1.800 millones de dosis de vacunas aprobadas de diferentes plataformas tecnológicas», dijo la comisionada de Salud, Stella Kyriakides.
La Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. La Administración de Drogas otorgó una autorización de emergencia a la inyección de J&J a finales de febrero. Los expertos en salud esperan que tener una vacuna de una sola dosis acelere los esfuerzos para inmunizar al mundo contra el COVID-19, especialmente dados los recientes picos de infección en Europa impulsados por nuevas variantes preocupantes.
La UE ha tenido problemas para avanzar rápidamente disparar e inmunizar a sus ciudadanos más vulnerables. Está muy por detrás de países como Israel, Gran Bretaña, Chile y EE. UU.
J&J dijo que se comprometió a proporcionar a la UE los 200 millones de dosis pedidos por adelantado a partir del segundo trimestre.
«La mayor barrera para implementar las vacunas hasta ahora ha sido la disponibilidad de las vacunas», dijo el Dr. Peter English, quien anteriormente presidió el Comité de Medicina de Salud Pública de la Asociación Médica Británica. «Esta nueva incorporación solo puede aumentar la cantidad de vacunas disponibles en la UE, además de proporcionar otra alternativa si hay problemas con el suministro o el uso de otros productos».
Europa registró 1 millón de nuevos COVID -19 casos la semana pasada, un aumento del 9% con respecto a la semana anterior y una reversión que puso fin a una disminución de seis semanas en nuevas infecciones. La oficina europea de la Organización Mundial de la Salud culpó de ese aumento en parte a las variantes del virus, incluida una identificada por primera vez en Gran Bretaña que se cree que es un 50 % más transmisible.
Un estudio masivo que abarcó tres continentes encontró que la vacuna J&J era 85 % efectivo en la protección contra enfermedades graves, hospitalizaciones y muerte. Esa protección se mantuvo fuerte incluso en países como Sudáfrica, donde se identificaron variantes que parecen ser menos susceptibles a otras vacunas, incluida la fabricada por AstraZeneca.
La vacuna J&J se puede almacenar a temperaturas normales en el refrigerador. , similar a la vacuna de AstraZeneca, que debería hacer que su uso sea más fácil de implementar que las vacunas fabricadas por Pfizer y Moderna, que requieren un almacenamiento más frío.
La inyección de J&J usa un virus del resfriado como un caballo de Troya para transportar el gen de la espiga del coronavirus en el cuerpo, donde las células hacen copias inofensivas de la proteína para preparar el sistema inmunológico en caso de que aparezca el virus real. Es similar a las vacunas COVID-19 fabricadas por AstraZeneca y CanSino Biologics de China.
J&J también está buscando la autorización de emergencia de su vacuna en Gran Bretaña y por parte de la Organización Mundial de la Salud. Ya ha sido aprobado para su uso en Bahrein y Canadá.
Thomas Mertens, el jefe del panel asesor de vacunas independiente de Alemania, dijo que esperaba que se recomendara el uso de la inyección en Alemania.
Sin embargo, Mertens no descartaría que el panel pudiera recomendar el uso de la vacuna solo para ciertos grupos dentro de la población, como lo hizo inicialmente al limitar la inyección de AstraZeneca a menores de 65 años, una restricción que luego levantó después de recibir más datos.
J&J se ha enfrentado a retrasos en la producción en EE. UU. y Europa, pero recientemente ha firmado acuerdos con farmacéuticas rivales que ayudarán a fabricar su vacuna. En febrero, Sanofi Pasteur dijo que podría fabricar alrededor de 12 millones de dosis de la vacuna J&J en uno de sus sitios de producción franceses una vez que la EMA autorice la inyección. Su objetivo es hacer 1 mil millones de dosis este año.
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Cita: El regulador de la UE recomienda usar la vacuna de una sola inyección de J&J (11 de marzo de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03-eu-jj -one-shot-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.