El viaje de la vacuna: de la idea a la inmunización

Crédito: Wellcome Trust

Es posible que los investigadores desarrollen una vacuna segura y eficaz para el COVID-19 en poco tiempo, pero todo ese fantástico trabajo podría no servir de nada a menos que también invirtamos en la fabricación y entrega para asegurarse de que haya suficiente vacuna disponible para todos los que la necesiten.

Desde el estallido de la pandemia de COVID-19, hemos visto niveles de financiación sin precedentes para la investigación y el desarrollo (I+D) de vacunas. Este es un gran primer paso, pero es solo el primer paso.

Las tres etapas principales del proceso de la vacuna son:

1. Investigación y desarrollolos investigadores llevan a cabo investigaciones de laboratorio y luego realizar ensayos para comprobar si las posibles vacunas son seguras y eficaces
2. Las empresas de fabricación y adquisición producen la vacuna en masa y negocian las ventas a los gobiernos de todo el mundo
3. Entrega y accesola vacuna llega a las personas que lo necesitan.

Recientemente, la atención se ha centrado en la etapa 1. Pero si queremos abordar una enfermedad infecciosa como la COVID-19, las tres son esenciales y todas necesitan apoyo y financiación. Si falla una etapa, falla todo el esfuerzo.

Mañana será un gran momento en este esfuerzo. El gobierno del Reino Unido y Gavi, la Alianza para las Vacunas, están organizando la Cumbre Mundial sobre Vacunas (opens in a new tab), que reúne a la comunidad mundial de la salud para prometer apoyo y financiación para la inmunización. Es vital que los gobiernos intensifiquen y comprometan inversiones para todo el proceso de la vacuna. Solo respaldando las tres etapas podemos lograr los resultados de la vacunación que salvan vidas.

Etapa 1: investigación y desarrollo

Para empezar, los científicos llevan a cabo investigaciones de descubrimiento en laboratorio para comprender más sobre el virus o la bacteria para la que están desarrollando una vacuna, incluida su estructura, cómo ingresa al cuerpo y cómo se puede inducir una respuesta inmunitaria a nivel molecular. .

Esta investigación cuenta con el apoyo de una variedad de organizaciones, incluidos los gobiernos nacionales, la Comisión Europea y financiadores como Wellcome y la Fundación Bill y Melinda Gates, que destinan millones cada año a la I+D de vacunas.

Una vez que los científicos encuentran una posible vacuna, se necesitan ensayos en animales y luego ensayos clínicos en humanos para demostrar que es segura y que funciona.

CEPI, la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias(opens in a new tab) una asociación global entre organizaciones públicas, privadas, filantrópicas y de la sociedad civil juega un papel vital en el apoyo, financiamiento y coordinación de ensayos clínicos una de las partes más riesgosas del desarrollo de vacunas porque los estudios son enormemente costosos y requieren mucho tiempo.

CEPI prioriza el desarrollo de vacunas para enfermedades con potencial epidémico. Debido a esto, los gobiernos han prometido millones a CEPI para estimular la investigación sobre COVID-19 en todo el mundo. Gracias a su financiación y apoyo, cuatro posibles vacunas contra el COVID-19 ya se encuentran en ensayos clínicos(opens in a new tab).

Una vez que una vacuna pasa los ensayos clínicos, se envía para su revisión y aprobación reglamentaria. Lea nuestro explicador para obtener un desglose completo de cómo funciona la I+D de vacunas.

Etapa 2: fabricación y adquisición

Después de que se aprueba una vacuna, comienza la fabricación.

Hay una variedad de desafíos que superar, que incluyen:

• determinar cuántas dosis de vacunas se necesitarán y en qué países
• encontrar instalaciones hacer la fabricación, incluidos socios en países de bajos y medianos ingresos, para tratar de garantizar el acceso equitativo a la vacuna
• navegar por las complejidades de los derechos de propiedad intelectual y las estrictas regulaciones de fabricación que difieren entre países
• fijar precios para la vacuna que sean asequibles y al mismo tiempo cubrir los costos de I+D. Estos precios varían mucho según la enfermedad y cuántas dosis puede comprometerse a comprar un país.

Los gobiernos, así como socios como Gavi, trabajan directamente con los fabricantes para negociar precios asequibles para comprar las vacunas para muchos países de ingresos bajos y medianos.

Gavi también invierte en reservas de vacunas para asegurarse de que el mundo esté preparado para futuros brotes, como el ébola. UNICEF trabaja junto con Gavi asegurando contratos para adquisiciones a largo plazo y un suministro de vacunas constante y confiable. Todo esto ayuda a garantizar que no solo los países más ricos tengan acceso a las vacunas que salvan vidas cuando se necesitan.

Etapa 3: entrega y acceso

Tener un suministro constante de vacunas a un precio asequible todavía no es suficiente. Debe existir la infraestructura adecuada para llevar la vacuna a todos los que la necesitan.

Gavi, UNICEF, la Organización Mundial de la Salud y las organizaciones de la sociedad civil trabajan con los gobiernos:

• Transportan las vacunas de forma segura a donde se necesitan. Esto podría ser en las comunidades más difíciles de alcanzar, por lo que la inversión en carreteras y transporte es esencial. Y se requiere equipo de cadena de frío para mantener frías la mayoría de las vacunas.
• Le brindan a las personas información sobre la vacuna y se aseguran de que aquellos que deberían recibirla puedan obtenerla. Donde las vacunas son limitadas, esto también puede significar dar prioridad a los grupos de mayor riesgo, como los trabajadores de la salud.
• Entrenan a los trabajadores de la salud para administrar la vacuna, brindando protección a las personas contra la enfermedad.
• A más largo plazo, apoyan los estudios de población para detectar brotes de enfermedades y desarrollar registros seguros y precisos de la salud de los ciudadanos.

Cómo COVID-19 ha cambiado el proceso de vacunación

COVID-19 ha requerido un replanteamiento importante de casi todas las partes del proceso de vacunación habitual.

Investigación y desarrollo

• Los investigadores, desarrolladores y patrocinadores están trabajando juntos para financiar la mayor cantidad posible de candidatos a vacunas utilizando una amplia variedad de enfoques para encontrar las que funcionan.
• Se están realizando ensayos clínicos en sitios de todo el mundo, no solo en países de altos ingresos. Esto nos brindará la mejor oportunidad de encontrar una vacuna que sea segura y eficaz para todos.

Fabricación y adquisición

Se requerirán miles de millones de dosis, lo más rápido posible. Esto significa que la capacidad de fabricación global debe construirse ahora, y los procesos de I + D y fabricación deben ocurrir en paralelo. Existen riesgos de fracaso y altos costos, pero este enfoque significa que, si se encuentra y aprueba una vacuna segura y eficaz, estará lista para distribuirse de inmediato.

Entrega y acceso

Habrá una gran demanda de países de todo el mundo, por lo que asegurarse de que las nuevas vacunas contra el COVID-19 estén disponibles primero para quienes más las necesitan, no solo aquellos que pueden permitirse comprarlos serán cruciales. Gavi y las colaboraciones globales como ACT Accelerator(opens in a new tab) jugarán un papel vital para garantizar el acceso justo a una vacuna contra el COVID-19 y asegurarse de que la infraestructura esté lista para entregarla.

Sin embargo, la escala y la urgencia de la pandemia de COVID-19 no cambian un hecho vital: las tres etapas necesitan financiación. Necesitamos asegurarnos de que podemos fabricar suficientes dosis rápidamente y hacerlas llegar a todos los que las necesitan.

La Cumbre Mundial sobre Vacunas de mañana (opens in a new tab) es un punto de inflexión clave para que esto suceda, conseguir control sobre COVID-19 y garantizar que el acceso continúe a las vacunas que salvan vidas que ya tenemos.

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¿Cuándo podría estar lista una vacuna contra el COVID-19? Proporcionado por Wellcome Trust Cita: El viaje de la vacuna: de la idea a la inmunización (4 de junio de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-06-vaccine-journey- idea-immunisation.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.