Ensayo clínico para investigar si un medicamento para la hipertensión mejora la gravedad de la COVID-19
Una micrografía electrónica de barrido coloreada del virus SARS-CoV-2. Crédito: NIAID
Investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego lanzaron un ensayo clínico para investigar si un medicamento aprobado para tratar la presión arterial alta, la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal diabética también podría reducir la gravedad de las infecciones por COVID-19. reducir las tasas de ingresos a la unidad de cuidados intensivos, el uso de ventiladores mecánicos y la mortalidad por todas las causas.
El ensayo será aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, el estándar de oro para los ensayos clínicos. Involucrará múltiples sitios, con la Universidad de California en San Diego como institución coordinadora. Se reclutarán hasta 560 participantes, ya sea que presenten síntomas de COVID-19 en los departamentos de emergencia o que estén actualmente hospitalizados con la enfermedad causada por el nuevo coronavirus, SARS-CoV-2. Se espera que el ensayo dure un año.
«Todavía no hay tratamientos probados y aprobados para el COVID-19, que ha infectado a millones de personas en todo el mundo y ha matado a casi 200 000, sin que se vislumbre el final de la pandemia. «, dijo el investigador principal del estudio, Rohit Loomba, MD, profesor de medicina y director del Centro de Investigación NAFLD en la Facultad de Medicina de UC San Diego. «Estamos investigando si los medicamentos llamados inhibidores de la ECA podrían ser parte del remedio».
Al igual que las pecas, la enzima convertidora de angiotensina2, más comúnmente llamada ACE2, se asienta sobre la membrana externa de las células en los pulmones, arterias, el corazón, los riñones y los intestinos, donde actúa como contrapeso de otro ACE, con el resultado final de ayudar a regular y disminuir la presión arterial.
Esa función lo ha convertido en un objetivo farmacológico prometedor para el tratamiento de una variedad de enfermedades cardiovasculares y otras condiciones, como diabetes y enfermedad renal crónica. Estos medicamentos funcionan porque suprimen la actividad de la ECA en los tejidos, lo que reduce la constricción de los vasos sanguíneos, la inflamación y el estrés oxidativo, que pueden destruir las células.
De hecho, medicamentos como el ramipril y otros inhibidores de la ECA aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos, se han convertido en terapias de primera línea para controlar a los pacientes con hipertensión y reducir el riesgo de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular y muerte por causas cardiovasculares.
En una nación plagada de problemas de enfermedades cardíacas, Los medicamentos inhibidores de la ECA se recetan ampliamente.
Pero la ACE2 tiene un lado oscuro. El receptor también es el punto de entrada celular para los coronavirus, tanto el SARS-CoV-1, que causó una pandemia en 2002-2003, como el SARS-CoV-2, que causa el COVID-19, que actualmente azota el planeta.
COVID-19 se conoce principalmente como una enfermedad respiratoria, pero también es capaz de causar daño cardíaco, especialmente en personas con daño cardiovascular preexistente. Corren un mayor riesgo de daño grave y muerte.
El uso de inhibidores de la ECA aumenta la expresión y la abundancia de los receptores ACE2 y, por lo tanto, aumenta potencialmente la cantidad de portales para que el SARS-CoV-2 ingrese a las células en todo el el cuerpo y, por lo tanto, teóricamente aumenta la gravedad de la enfermedad. Algunos científicos postulan que los pacientes que toman estos medicamentos pueden tener un mayor riesgo de infección por COVID-19 y peores resultados. Señalan un estudio chino, a principios del brote de Wuhan, que encontró resultados de enfermedades más graves en pacientes con hipertensión, enfermedad de las arterias coronarias, diabetes y enfermedad renal crónica. Estos científicos temen que los inhibidores de la ECA puedan ser el mejor amigo del coronavirus, aunque sin darse cuenta.
«Estos argumentos que vinculan a los inhibidores de la ECA con el riesgo de COVID-19 son indirectos y limitados», dijo Loomba. «La edad parece ser el principal factor de riesgo de la COVID-19 y la presión arterial alta es bastante frecuente en personas mayores de 60 años».
Loomba y sus colegas argumentan, por el contrario, que hay pruebas convincentes para sugieren que los inhibidores de la ECA probablemente ayuden a reducir la mortalidad por COVID-19 al reducir la gravedad de la enfermedad, la necesidad de admitir pacientes en unidades de cuidados intensivos o colocarlos en un ventilador mecánico invasivo para ayudar a respirar.
Las ACE funcionan como parte del sistema renina-angiotensina-aldosterona o RAAS, que regula la presión arterial, además del equilibrio de agua y sodio dentro y alrededor de las células, que es crucial para su función y la de tejidos como músculos y nervios.
«Nuestro La hipótesis es que los fármacos inhibidores de la ECA ayudan a mantener el sistema RAAS en equilibrio y funcionando de manera óptima», dijo Loomba. «Las infecciones por SARS crean un desequilibrio, desencadenando bucles de retroalimentación que promueven la inflamación y las lesiones, un círculo vicioso de consecuencias patológicas que destrozan los pulmones, el corazón y otros órganos y matan».
Se prevé que el ensayo incluya sitios en todo el mundo. país, incluidos los estados de Nueva York, Nueva Jersey, Massachusetts, Washington, Texas e Illinois. Algunos estados, como California, tendrán varias ubicaciones.
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