Ensayo mixto y combinado encuentra una dosis adicional de vacuna contra la COVID-19 segura e inmunogénica

Micrografía electrónica de transmisión de partículas del virus SARS-CoV-2 (dorado) dentro de los endosomas de una célula epitelial nasal muy infectada. Crédito: NIAID

En adultos que habían recibido previamente un régimen completo de cualquiera de las tres vacunas contra el COVID-19 con autorización de uso de emergencia (EUA) o aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), una dosis de refuerzo adicional de cualquiera de estas vacunas era segura y provocó una respuesta inmunitaria, según los resultados preliminares de los ensayos clínicos publicados en The New England Journal of Medicine. Los hallazgos sirvieron como base para las recomendaciones de la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades a fines del otoño de 2021 para permitir vacunas de refuerzo COVID-19 combinadas en los Estados Unidos. Se esperan datos adicionales del ensayo de fase 1/2 en curso, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, en los próximos meses.

El nuevo informe describe los hallazgos de 458 adultos que habían sido vacunados completamente con cualquiera de las tres vacunas EUA COVID-19 al menos 12 semanas antes de la inscripción y que no tenían antecedentes informados de infección por SARS-CoV-2. En el momento de la inscripción, se administró una única dosis de refuerzo a cada participante: 150 recibieron la vacuna Ad26.COV2.S de Janssen/Johnson & Johnson; 154 recibieron la vacuna mRNA-1273 de Moderna; y 154 recibieron la vacuna BNT162b2 de Pfizer-BioNTech. Según el régimen de vacuna primaria que había recibido un participante, la vacuna de refuerzo era diferente (mixta o heteróloga) o igual (coincidente u homóloga) a la vacuna original.

Los participantes del ensayo mantuvieron diarios de cualquier efecto secundario. Más de la mitad de los participantes informaron dolor de cabeza, dolor en el lugar de la inyección, dolores musculares y malestar general. No se informaron eventos adversos graves relacionados con la vacuna.

Todas las combinaciones de la vacuna primaria y de refuerzo dieron como resultado un aumento de los niveles de anticuerpos neutralizantes (entre 4,2 y 76 veces más que los niveles detectados antes del refuerzo). Asimismo, , todas las combinaciones de refuerzo primario aumentaron los niveles de anticuerpos de unión de 4,6 a 56 veces. Para cada vacuna EUA COVID-19 primaria, los refuerzos heterólogos provocaron respuestas de anticuerpos similares o superiores en comparación con las respuestas a un refuerzo homólogo. Las respuestas celulares (células T CD4 y CD8) también aumentaron en todos menos en el grupo homólogo reforzado con Ad26.CoV2.S, aunque las células T CD8+ fueron más altas al inicio del estudio en aquellos participantes que habían recibido la vacuna Ad26.CoV2.S EUA.

Tomados en conjunto, los investigadores concluyeron, «estos datos sugieren fuertemente que la vacuna de refuerzo homóloga y heteróloga aumentará la eficacia protectora contra la infección sintomática por SARS-CoV-2».

Estos resultados provisionales cubren los datos de inmunogenicidad disponibles durante los primeros 29 días posteriores a la vacunación de refuerzo. Los investigadores seguirán a los participantes durante un año para evaluar qué impacto tiene la vacunación de refuerzo en las respuestas inmunitarias a largo plazo. Las ramas adicionales del ensayo pueden probar otras vacunas contra el COVID-19 en investigación, aprobadas por la EUA o la FDA y/o vacunas basadas en variantes del SARS-CoV-2 como vacuna de refuerzo.

El ensayo comenzó en mayo de 2021 y continúa inscribiendo participantes.

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Refuerzo de Pfizer con más del 50 % de protección contra omicron Más información: RL Atmar et al. Vacunaciones de refuerzo contra la COVID-19 homólogas y heterólogas. The New England Journal of Medicine DOI: 10.1056/NEJMoa2116414 (2022). DOI: 10.1056/NEJMoa2116414 Información de la revista: New England Journal of Medicine

Proporcionado por NIH/Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas Cita: ensayo combinado encuentra una dosis adicional de la vacuna COVID-19 segura, inmunogénica (26 de enero de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-01-mix-and-match-trial-additional-dose-covid- .html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.