Ensayo valida un tratamiento menos intenso para el cáncer de garganta VPH+
Un bulto en el cuello y dolor de garganta son los signos más comunes del cáncer de orofaringe, una enfermedad en la que se forman células cancerosas en los tejidos de la orofaringe, la parte media del la garganta (faringe), en la base de la lengua y las amígdalas. Alrededor del 60% de los cánceres de orofaringe están asociados con la infección por VPH. Crédito: 2016 Terese Winslow LLC, Gobierno de EE. UU. tiene ciertos derechos
Los resultados finales de un ensayo aleatorizado de fase dos E3311 se presentarán en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), que tendrá lugar virtualmente del 29 al 31 de mayo. El ensayo, realizado en pacientes sometidos a cirugía robótica transoral (TORS), probó la radioterapia postoperatoria reducida en pacientes con carcinoma de células escamosas de orofaringe asociado al virus del papiloma humano con riesgo intermedio de recurrencia. ASCO destaca la importancia de los resultados positivos al convertirla en la primera presentación en su sesión de resúmenes orales de cabeza y cuello (Resumen 6500). El Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN diseñó y realizó el ensayo con fondos del Instituto Nacional del Cáncer, parte de los Institutos Nacionales de Salud.
«La resección transoral seguida de dosis bajas de radiación es segura en pacientes con cáncer de orofaringe localmente avanzado de riesgo intermedio, con muy buenos resultados oncológicos», dijo el investigador principal Robert L. Ferris, MD, Ph.D., director de UPMC Hillman Cancer Center en Pittsburgh y un oncólogo quirúrgico especializado en cáncer de cabeza y cuello (en la foto). «Estos resultados presentan un enfoque de desintensificación prometedor».
La mayoría de los cánceres de faringe causados por el VPH tienen un resultado muy bueno y el cáncer no regresa ni se disemina a otras partes del cuerpo después del tratamiento. El Dr. Ferris y sus colegas intentaron probar los beneficios de usar las características patológicas del tumor, obtenidas en especímenes recolectados en la cirugía, para determinar el riesgo de recurrencia de los pacientes: bajo, intermedio o alto. En particular, buscaron definir más claramente el papel pronóstico y predictivo de los biomarcadores patológicos tradicionales, como la enfermedad ganglionar extensa o extraganglionar, para brindar la cantidad adecuada de tratamiento posoperatorio para cada grupo de riesgo.
Pacientes con bajo riesgo fueron observados. Los pacientes con riesgo intermedio se asignaron al azar a dos brazos de radiación sola, ambos a dosis más bajas (50 Gy o 60 Gy) de lo habitual (60-66 Gy). Cuando se abrió el ensayo en 2013, no se definió la dosis óptima de radioterapia. Los pacientes de alto riesgo fueron asignados a la radioterapia habitual más quimioterapia.
«El estudio E3311 alcanzó su criterio principal de valoración», dijo el Dr. Ferris. «Para los pacientes de riesgo intermedio (aquellos con márgenes quirúrgicos no afectados, menos de cinco ganglios afectados y menos de 1 mm de extensión extraganglionar), la radioterapia posoperatoria de dosis reducida sin quimioterapia parece suficiente. En nuestro estudio, este grupo obtuvo mejores resultados que el grupo que recibe tratamiento habitual. dosis altas de radiación más quimioterapia, lo que demuestra que nuestra estratificación de pacientes identificó bien a los pacientes de riesgo bajo e intermedio, preservando la función de la garganta de los pacientes y evitándoles toxicidades innecesarias a corto y largo plazo».
Para pacientes con riesgo bajo e intermedio». enfermedad de riesgo, la supervivencia libre de progresión (SSP) a los dos años fue favorable sin tratamiento posoperatorio (observación sola). Todos los brazos tuvieron tasas de supervivencia a dos años superiores al 90 % y no hubo un exceso de recurrencias locales con la reducción de la radiación o la quimioterapia (brazos B y C). La estratificación del riesgo parecía seleccionar adecuadamente a los pacientes para la observación (Brazo A).
La intención general de E3311 era recopilar datos esenciales para el diseño de un futuro ensayo aleatorizado de fase tres. El criterio principal de valoración fue determinar la viabilidad y la eficacia oncológica de un estudio prospectivo multiinstitucional de TORS para el cáncer de orofaringe VPH+ seguido de una terapia adyuvante ajustada al riesgo. El criterio principal de valoración fue la supervivencia libre de progresión de dos años en pacientes que se determinó que tenían un riesgo intermedio después de la escisión quirúrgica.
El estudio aleatorizado de fase 3 E3311 del ECOG-ACRIN Cancer Research Group cumplió su criterio principal de valoración, mostrando una mejora en supervivencia libre de progresión de dos años en pacientes que se determinó que tenían un riesgo intermedio de recurrencia después de la escisión quirúrgica. Para los pacientes de riesgo intermedio, aquellos con márgenes quirúrgicos no afectados, menos de cinco ganglios afectados y menos de 1 mm de extensión extraganglionar, la radioterapia posoperatoria de dosis reducida sin quimioterapia parece suficiente. En nuestro estudio, este grupo obtuvo mejores resultados que el grupo que recibió dosis altas habituales de radiación más quimioterapia, lo que demuestra que nuestra estratificación de pacientes identificó bien a los pacientes de riesgo bajo e intermedio, preservando la función de la garganta de los pacientes y ahorrándoles toxicidades innecesarias a corto y largo plazo. . Crédito: Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN
«Las muestras de tejido y los estudios de imágenes recopilados en el curso de este ensayo son un recurso valioso para estudiar la biología de la enfermedad de riesgo intermedio y alto, en un trabajo en curso», dijo La presidenta del Comité de cabeza y cuello de ECOG-ACRIN, Barbara A. Burtness, MD, profesora de medicina y codirectora del Programa de Terapéutica del Desarrollo, Yale Cancer Center y Yale School of Medicine (en la foto). «ECOG-ACRIN planea continuar con los datos actuales con un ensayo aleatorizado de fase tres de desintensificación del tratamiento basado en TORS en comparación con la quimiorradiación convencional».
Un bulto en el cuello y dolor de garganta son los signos más comunes de cáncer de orofaringe, una enfermedad en la que se forman células cancerosas en los tejidos de la orofaringe, la parte media de la garganta (faringe), en la base de la lengua y las amígdalas. Alrededor del 60% de los cánceres de orofaringe están asociados con la infección por VPH. La incidencia ha ido en aumento en los últimos años, especialmente en personas menores de 45 años. Este cambio se atribuye al aumento de la prevalencia de la infección por VPH en los países desarrollados, la práctica del sexo oral y el aumento del número de parejas sexuales.
Si bien los cirujanos y los pacientes favorecen ampliamente el enfoque de preservación de órganos de la cirugía robótica transoral, sigue habiendo serias preocupaciones sobre las toxicidades a corto y largo plazo asociadas con la quimioterapia. Además, dadas las posibles consecuencias a largo plazo de la radioterapia para una población más joven, se necesita una reevaluación de la intensidad del tratamiento adyuvante.
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El estado del VPH puede afectar el riesgo de muerte prematura en pacientes con cáncer de orofaringe Proporcionado por ECOG-ACRIN Cancer Research Group Cita: El ensayo valida un tratamiento menos intenso para el cáncer de garganta VPH+ ( 2020, 14 de mayo) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-05-trial-validates-intense-treatment-hpv.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.