Estados Unidos insta a Pfizer a solicitar vacunas contra el COVID-19 para niños menores de 5 años
La enfermera Lydia Holly prepara la dosis de la vacuna contra el COVID-19 para un niño, el 3 de noviembre de 2021, en el Children’s National Hospital en Washington. Los reguladores estadounidenses están instando a la farmacéutica Pfizer a que solicite una autorización de emergencia para un régimen de dos dosis de su vacuna COVID-19 para niños menores de 5 años mientras esperan datos sobre un curso de tres dosis, con el objetivo de despejar el camino para las inyecciones tan pronto como sea posible. fines de febrero Credit: AP Photo/Carolyn Kaster, File
Los reguladores de EE. UU. están instando a la farmacéutica Pfizer a solicitar una autorización de emergencia para un régimen de dos dosis de su vacuna COVID-19 para niños de seis meses a 5 años mientras esperan datos sobre un régimen de tres dosis. curso de dosis, con el objetivo de despejar el camino para los disparos tan pronto como a fines de febrero, dijo el lunes a The Associated Press una persona familiarizada con el asunto.
Se esperaba que la solicitud de la compañía se presentara el martes.
Los primeros datos de Pfizer han demostrado que la vacuna, que se administra a los niños más pequeños a una décima parte de la potencia de la inyección para adultos, es segura y produce un sistema inmunitario. respuesta. Pero el año pasado, Pfizer anunció que la inyección de dos dosis demostró ser menos efectiva para prevenir el COVID-19 en niños de 2 a 5 años, y los reguladores alentaron a la compañía a agregar una tercera dosis al estudio con la creencia de que otra dosis aumentaría la eficacia de la vacuna. eficacia similar a la de las dosis de refuerzo en adultos.
Ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está presionando a la compañía para que presente su solicitud basada en los datos de dos dosis para su posible aprobación en febrero, y luego regrese para obtener más autorización una vez que tenga los datos del estudio de la tercera dosis, que se espera para marzo, dijo la persona familiarizada con el tema. El proceso de autorización de dos pasos podría significar que los niños pequeños podrían vacunarse más de un mes antes de las estimaciones anteriores, suponiendo que la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades autoricen las inyecciones.
La persona habló sobre el condición de anonimato para discutir temas regulatorios sensibles. La persona dijo que la disminución de la eficacia de la vacuna de dos dosis no fue inesperada dada la aparición de la variante omicron altamente transmisible de COVID-19. Permitir que los niños pequeños se vacunen antes con una inyección de dos dosis aceleraría el momento en que podrían obtener la protección más fuerte esperada de una tercera dosis.
Acelerar la autorización de las vacunas pediátricas contra el COVID-19 ha sido una prioridad durante más de un año de la administración Biden, que los considera fundamentales para reabrir y mantener abiertas las escuelas y las guarderías y para liberar a los padres ocupados con las responsabilidades del cuidado de los niños para que regresen a la fuerza laboral.
La serie primaria de Pfizer se administra tres semanas de diferencia. Se está estudiando la administración de la tercera dosis para niños pequeños al menos dos meses después de la segunda dosis.
The Washington Post informó por primera vez sobre la revisión reglamentaria anterior.
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Cita: EE. UU. insta a Pfizer a solicitar vacunas COVID para menores de 5 años (2022, 1 de febrero) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-02-urges -pfizer-under-covid-shots.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.