Estudio: el tratamiento de pacientes en ensayos clínicos no es mejor que la atención promedio
Crédito: CC0 Public Domain
Los pacientes que participan en ensayos clínicos no reciben un mejor tratamiento que otros pacientes. Esta es la conclusión de un nuevo estudio dirigido por la Universidad de Uppsala y publicado en la revista revisada por pares BMC Cancer, que confirma los resultados de un estudio anterior de 2004.
«Existe una creencia común entre los profesionales de la salud y los pacientes de que aquellos participar en ensayos clínicos tiene mejores resultados; sin embargo, no podemos encontrar ninguna evidencia de calidad de que este sea el caso», dice Tove Godskesen, investigadora asociada del Centro de Ética y Bioética de la Investigación (CRB) de la Universidad de Uppsala y líder del estudio.
Si el mejor tratamiento para los pacientes con cáncer se proporciona dentro del marco de los estudios clínicos, entonces se debe alentar a todos los pacientes a participar, ya que, si ese es el caso, entonces la terapia estándar es, por definición, solo la segunda mejor. En este contexto, Jeffrey M Peppercorn, profesor asociado de la Escuela de Medicina de Harvard, y sus colegas realizaron un estudio que se publicó en The Lancet en 2004 (Peppercorn JM, Weeks JC, Cook EF, Joffe S: Comparación de resultados en pacientes con cáncer tratados dentro de y fuera de los ensayos clínicos: marco conceptual y revisión estructurada.
Habiendo afirmado que existe una opinión generalizada dentro de la oncología de que los pacientes con cáncer que se inscriben en ensayos clínicos tienen mejores resultados que aquellos que no se inscriben, realizaron un búsqueda bibliográfica exhaustiva para identificar estudios que compararon los resultados entre estos grupos. Su conclusión fue que no hay datos suficientes para concluir que tal efecto de prueba existe.
Dado el rápido desarrollo del tratamiento del cáncer y el uso de terapia dirigida e inmunoterapia, los investigadores estaban ansiosos por repetir este estudio, que ahora se ha realizado en colaboración entre la Universidad de Uppsala, el RigshospitaletCopenhagen University Hospit al, Instituto Karolinska, Hospital Universitario de Oslo y Colegio Universitario Ersta Skndal Brcke. Se entrevistó a un total de 57 médicos y enfermeras que trabajaban en oncología y hematología en Dinamarca y Suecia para evaluar si opinaban que los estudios clínicos ofrecían el mejor tratamiento. También se llevó a cabo una revisión sistemática de la literatura para establecer si existe alguna base para afirmar que los pacientes inscritos en estudios clínicos reciben el mejor tratamiento.
«Las entrevistas demostraron que muchos médicos y enfermeras realmente creen que es mejor para los pacientes participar en ensayos clínicos; sin embargo, no encontramos apoyo de alta calidad en la revisión de la literatura para la idea de que la participación proporciona mejores resultados que la atención estándar. Por lo tanto, nuestros nuevos resultados están en línea con el estudio realizado por JM Peppercorn en 2004», dice Zandra Engelbak Nielsen de Rigshospitalet, primera autora del estudio.
Además de los efectos directos, se puede esperar que la participación en un estudio clínico tenga efectos positivos indirectos, como que el paciente reciba una mejor atención integral, tal vez con seguimientos más frecuentes, toma de muestras o citas con enfermeras de investigación. En este sentido, los investigadores sostienen que, dado que el impacto de tales efectos indirectos depende de las circunstancias y preferencias específicas de cada paciente, es imposible sacar conclusiones generales sobre si el tratamiento en los ensayos clínicos es mejor. Hacerlo sería engañoso, escriben los investigadores.
«Los ensayos clínicos son importantes y un requisito previo fundamental para desarrollar tratamientos contra el cáncer nuevos, eficaces y seguros. Dado su sector sanitario bien desarrollado, los países nórdicos deberían realizar muchos más estudios de los que hay actualmente. Un requisito previo para realizar ensayos clínicos con altos estándares éticos de acuerdo con la Declaración de Helsinki es proporcionar información fáctica», dice Godskesen.
En cambio, el énfasis debe estar en informar a los pacientes que aquellos que se ofrecen como voluntarios para los ensayos deben hacerlo por el deseo altruista de contribuir al avance del conocimiento y para el beneficio potencial de futuros pacientes.
«Aquí es donde los medios de comunicación y la industria farmacéutica deben tomar su parte de la responsabilidad. A menudo, los pequeños pasos en la dirección correcta en un ensayo se presentan como un gran avance, lo cual es problemático. Los estudios clínicos son complejos y los pacientes a los que se les pide que participen tienen t o confiar en lo que les dicen los profesionales de la salud. Están en juego tanto el bienestar de los pacientes individuales como la confianza pública en la atención médica», dice Engelbak Nielsen.
Explore más
Un estudio muestra que menos niños se inscriben en ensayos clínicos de cáncer Más información: Zandra Engelbak Nielsen et al. ¿Los pacientes con cáncer están mejor si participan en ensayos clínicos? Un estudio de métodos mixtos, BMC Cancer (2020). DOI: 10.1186/s12885-020-06916-z Información de la revista: BMC Cancer , The Lancet
Proporcionado por la Universidad de Uppsala Cita: Estudio: el tratamiento de pacientes en ensayos clínicos no es mejor que la atención promedio (11 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress .com/news/2020-05-treatment-patients-clinical-trials-average.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Además de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. . El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.