Estudio muestra que un vial de insulina se puede almacenar durante 4 semanas después de abrirlo a una temperatura de hasta 37 °C sin perder eficacia
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La diabetes requiere una forma extremadamente precisa de tratamiento diario, en la que los pacientes se inyectan varias dosis de insulina todos los días. Por lo tanto, los pacientes deben mantener un suministro de insulina que, según el protocolo farmacéutico, debe respetar la cadena de frío desde la producción hasta la inyección. Sin embargo, en algunas regiones del mundo como el África subsahariana, no todos los hogares tienen un refrigerador.
Esto obliga a las personas que viven con diabetes a ir al hospital todos los días. Ante este problema, Médicos Sin Fronteras (MSF) se asoció con la Universidad de Ginebra (UNIGE), Suiza, para probar el almacenamiento de insulina en condiciones reales, a temperaturas que oscilan entre los 25 °C y los 37 °C durante cuatro semanas. Esto corresponde al tiempo que suele tardar una persona diabética en terminar un vial de insulina. Los hallazgos publicados en la revista PLOS ONE demuestran que la estabilidad de la insulina almacenada en estas condiciones es la misma que la de la insulina almacenada en frío, sin impacto en la eficacia. Esto permite que las personas con diabetes controlen su enfermedad sin tener que visitar un hospital varias veces al día.
La diabetes tipo 1 se caracteriza por niveles elevados de azúcar en la sangre, que pueden tener consecuencias extremadamente graves: coma, ceguera, amputación o incluso muerto. Aunque ahora es posible tratar bien la diabetes tipo 1, requiere inyecciones diarias de insulina, que ayuda a que el azúcar entre en las células del cuerpo.
«El protocolo farmacéutico actual requiere que los viales de insulina se almacenen entre 2 y 8 grados C hasta que se abran, después de lo cual la mayoría de la insulina humana se puede almacenar a 25 grados C durante cuatro semanas», explica Philippa Boulle, no -asesor de enfermedades transmisibles en MSF. «Obviamente, esto es un problema en los campos de refugiados con temperaturas más altas que esta, donde las familias no tienen refrigeradores».
Por lo tanto, las personas con diabetes a menudo tienen que viajar a un hospital todos los días para recibir sus inyecciones de insulina, lo que puede impedirles trabajar u obligarlos a viajar largas distancias. «Recurrimos al equipo del profesor Leonardo Scapozza para realizar un análisis detallado de las condiciones de temperatura en las que se puede almacenar la insulina sin que se reduzca su eficacia», dice el Dr. Boulle.
Condiciones de la vida real
El equipo de MSF en el campo de refugiados de Dagahaley, en el norte de Kenia, descubrió que la temperatura en una casa fluctúa entre 25 °C por la noche y 37 °C durante el día. Luego, los investigadores reprodujeron meticulosamente estas condiciones en un entorno de laboratorio, donde probaron el almacenamiento de insulina. «Como puede, los viales de insulina se pueden usar durante cuatro semanas después de abrirlos. Llevamos a cabo nuestras mediciones durante el mismo período de tiempo, primero con viales mantenidos a las temperaturas que se encuentran en Dagahaley, y luego con viales de ‘control’ que fueron refrigerados», explica Leonardo. Scapozza, profesor de la Escuela de Ciencias Farmacéuticas de la Facultad de Ciencias de la UNIGE. El equipo de UNIGE utilizó cromatografía líquida de alta resolución para analizar la insulina. «El riesgo es que la insulina, una proteína, se precipite bajo la influencia del calor. En otras palabras, comenzaría a formar ‘copos'». Dado que la insulina ya no está en solución, no se puede inyectar».
No hay diferencia entre los dos métodos de almacenamiento
Los resultados de la investigación muestran que todas las preparaciones de insulina almacenadas en Las temperaturas, como se encontró en el campo, registraron una pérdida de potencia de no más del 1%, al igual que las que se mantuvieron en almacenamiento en frío durante las cuatro semanas requeridas. «La regulación sobre preparados farmacéuticos permite una pérdida de hasta el 5%, por lo que estamos muy por debajo de eso», dice el profesor Scapozza.
De manera crucial, los investigadores de UNIGE también observaron que la actividad de la insulina se mantuvo por completo. Para verificar esto, probaron la acción de las proteínas de la insulina en las células, en comparación con la de la insulina que había sido desactivado intencionalmente. «Finalmente, con la ayuda del grupo del profesor Michelangelo Foti, estudiamos los viales de insulina que venían directamente del campamento de Dagahaley, y siempre llegamos a la misma conclusión: la insulina era perfectamente utilizable», agrega el profesor Scapozza.
Resultados que pueden cambiar La vida diaria de miles de personas
Este estudio científico ha demostrado por primera vez que los viales de insulina se pueden usar durante cuatro semanas, incluso en climas cálidos, sin refrigeración. «Estos resultados pueden servir como base para cambiar las prácticas de control de la diabetes en entornos de bajos recursos, ya que los pacientes no tendrán que ir al hospital todos los días para recibir sus inyecciones de insulina», afirma el Dr. Boulle. Además, las personas con diabetes ya no serían discriminadas y podrían llevar una vida y un trabajo normales. «Por supuesto, esto tendrá que ir de la mano con la educación de los pacientes, así como con la prestación de apoyo y seguimiento», dice el Dr. Boulle, «para que las personas con diabetes puedan medir sus niveles de azúcar en la sangre e inyectarse la dosis adecuada». cantidad de insulina. Esto permitirá a las personas manejar su enfermedad correctamente y de manera más independiente. En apoyo de este objetivo, esperamos que se elabore una declaración de consenso, centrándose en el uso de insulina en el hogar en entornos de alta temperatura cuando hay no hay refrigeración disponible, y que será respaldado por la OMS».
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Un estudio de redes sociales revela el miedo de los diabéticos a que se interrumpa el suministro de insulina debido al Brexit Más información: PLOS ONE (2021). DOI: 10.1371/journal.pone.0245372 Información de la revista: PLoS ONE
Proporcionado por la Universidad de Ginebra Cita: Un estudio muestra que un vial de insulina se puede almacenar durante 4 semanas después de abrir hasta 37C sin perder eficacia (3 de febrero de 2021) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-vial-insulin-weeks-37c-efficacy.html Este documento está sujeto a los derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.