Expertos aclaran subtipos de esclerosis múltiple para mejorar la atención y los ensayos clínicos
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Un comité internacional de expertos en esclerosis múltiple (EM) ha aclarado sus descriptores publicados anteriormente de los diferentes cursos de EM y la actividad de la enfermedad. Los subtipos de EM son definiciones de consenso en lugar de fenotipos patológicamente definidos y se malinterpretan con facilidad. La revisión fue motivada en parte por las diferencias en las indicaciones específicas para las terapias contra la EM aprobadas recientemente por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). El objetivo de la revisión es mejorar la atención y el acceso a los tratamientos, y refinar la selección de los participantes del ensayo clínico para que los resultados del ensayo puedan aplicarse mejor a la atención clínica.
La revisión, publicada recientemente en la revista Neurology, fue un esfuerzo del Comité Asesor Internacional sobre Ensayos Clínicos en EM (un organismo patrocinado actualmente por el Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación en EM y la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple de EE. UU.). El trabajo fue dirigido por Fred Lublin, MD, del Centro de Esclerosis Múltiple Corinne Goldsmith Dickinson, Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai en la ciudad de Nueva York.
«Con esta revisión, estamos alentando a la atención médica y la comunidad reguladora para usar los términos descritos para los diferentes subtipos de EM y para describir la actividad de la enfermedad», señaló el Dr. Lublin. «Es fundamental no solo para mejorar la atención al paciente, sino también para seleccionar participantes para ensayos clínicos, por lo que se comparan manzanas con manzanas». El Dr. Lublin fue el autor principal de dos artículos anteriores que definieron los subtipos de EM que se publicaron en 1996 y 2013 bajo los auspicios del comité.
El artículo de descriptores del curso de 2013 y los criterios de diagnóstico actuales para la EM definen cuatro subtipos: clínicamente síndrome aislado (episodio único que no cumple los criterios diagnósticos de EM), EM remitente recurrente, EM secundaria progresiva y EM primaria progresiva. El documento recomendó agregar términos modificadores a los subtipos para describir el estado actual de la enfermedad de un individuo, como «activo» (que se muestra por una recaída o cambios en la resonancia magnética) y «progresión» (que se muestra por un empeoramiento de la discapacidad independiente de la actividad de la recaída). Es importante destacar que estos subtipos deben estar enmarcados en el tiempo. Si bien no se especificó el período de tiempo, se recomendó realizar una evaluación al menos una vez al año.
Después del documento de 2013, hubo confusión en el uso de los términos actividad, progresión y empeoramiento, y se han utilizado sin referencia a un marco de tiempo. Por ejemplo, las indicaciones para las aprobaciones recientes de terapias para la EM por parte de la EMA han definido la actividad como recaída clínica o inflamación detectada por imágenes, mientras que la FDA definió la actividad solo en términos de recaídas. Ninguna agencia especificó un marco de tiempo para la actividad de la enfermedad.
La revisión actual reitera la definición de «actividad» como recaídas clínicas o características de imagen de la actividad inflamatoria, evaluadas anualmente o durante algún otro intervalo siempre que sea especificado. Se reitera la definición de «progresión» como evidencia clínica de empeoramiento de la discapacidad, independientemente de las recaídas, en pacientes en una fase progresiva, evaluada anualmente o durante algún otro intervalo siempre que se especifique. Además, el término más general «empeoramiento» se refiere a cualquier aumento en el deterioro o la discapacidad como resultado de déficits residuales causados por recaídas o aumento de la discapacidad durante las fases progresivas de la EM.
«Como parte de sus actividades en curso , el comité planea continuar reevaluando y refinando los descriptores del curso, especialmente cuando los nuevos métodos basados en evidencia permitan distinciones patológicas entre fenotipos de EM, dijo el profesor Alan Thompson, presidente del Comité Asesor Internacional sobre Ensayos Clínicos en EM y Decano de la Facultad de University College London. de Brain Sciences. «Esto mejoraría enormemente el pronóstico, las opciones de tratamiento y el desarrollo de terapias más selectivas».
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Investigadores lideran comité para definir el curso clínico de la esclerosis múltiple Más información: Fred D. Lublin et al, The 2013 Clinical Course Descriptors for Multiple Sclerosis, Neurology (2020).DOI: 10.1212/WNL.0000000000009636 Información de la revista : Neurología
Proporcionado por la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple Cita: Los expertos aclaran los subtipos de esclerosis múltiple para mejorar la atención y los ensayos clínicos (11 de junio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https: //medicalxpress.com/news/2020-06-experts-subtypes-multiple-sclerosis-clinical.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.