EXPLICACIÓN: Por qué Pfizer necesita tiempo para hacer un tratamiento contra el COVID-19
En esta foto proporcionada por Pfizer, un técnico de laboratorio inspecciona visualmente muestras de tabletas de Paxlovid en Freiburg, Alemania, en diciembre de 2021. Los estudios demostraron que la primera píldora para tratar el virus condujo a una reducción de casi el 90% en hospitalizaciones y muertes entre los pacientes con mayor probabilidad de contraer una enfermedad grave. Crédito: Pfizer a través de AP
El nuevo tratamiento contra el COVID-19 de Pfizer vino con un problema cuando debutó a fines del año pasado: los suministros eran limitados y las tabletas pueden tardar meses en fabricarse.
Los líderes de la empresa afirman que están ampliando la producción y esperan grandes ganancias en los próximos meses. Eso podría ayudar si se desarrolla otra ola de casos.
¿CUÁL ES LO ÚLTIMO EN LOS SUMINISTROS?
El gobierno de EE. UU. distribuye Paxlovid, la primera píldora autorizada para tratar el coronavirus. El coordinador de respuesta al coronavirus de la Casa Blanca, Jeff Zients, dijo el miércoles que el gobierno tendrá 1 millón de cursos de tratamiento disponibles este mes. Él espera que eso se duplique con creces en abril.
El Director de Suministros Globales de Pfizer, Mike McDermott, dice que hay «una gran cantidad» de Paxlovid disponible para los pacientes de alto riesgo que lo necesitan.
Los médicos también tienen otras opciones de tratamiento, incluido un tratamiento en cápsulas menos efectivo de Merck que, según los reguladores de EE. UU., debe considerarse solo si no hay otras opciones disponibles o no son apropiadas.
Dr. Raymund Razonable, de la Clínica Mayo, dijo que los suministros de Paxlovid tendrían que aumentar si se materializa otro aumento tan grande como el causado recientemente por la variante omicron.
¿POR QUÉ SE LLEVA TANTO HACER PAXLOVID?
La respuesta corta: es un fármaco complejo que implica reacciones químicas que necesitan tiempo para desarrollarse.
Los expertos en fabricación de Pfizer comparan Paxlovid con un complicado modelo de Lego en el que las piezas clave se fabrican en diferentes lugares y luego se llevan juntos y combinados.
Los bloques de construcción iniciales pueden tardar hasta tres meses en hacerse. Algunas reacciones químicas necesitan días para desarrollarse a temperatura y presión controladas.
En esta foto proporcionada por Pfizer, un técnico de laboratorio coloca una tableta de Paxlovid en una máquina que aplica presión para probar la fuerza física de la píldora, en Freiburg, Alemania, en Diciembre de 2021. Los estudios demostraron que la primera píldora para tratar el virus condujo a una reducción de casi el 90 % en las hospitalizaciones y muertes entre los pacientes con mayor probabilidad de contraer una enfermedad grave. Crédito: Pfizer a través de AP
«Si se ensambla todo muy rápido, todo puede salir mal», dijo Charlotte Allerton, jefa de diseño de medicamentos de Pfizer.
Esos componentes básicos iniciales se envían a otro lugar que hace la parte principal de la droga, el ingrediente activo. Agregue otros tres meses para ese proceso.
Luego, el ingrediente se dirige a una ubicación adicional que lo convierte en tabletas y envasa el medicamento. Eso puede tomar seis semanas. Agregue otra semana para controles de calidad y pruebas.
La producción de Paxlovid involucra a más de 20 sitios diferentes en más de 10 países.
¿ESTE MARCO DE TIEMPO ES INUSUAL?
No . Los ejecutivos de Pfizer dicen que algunos medicamentos para otras afecciones tardan aún más.
La compañía dijo que ya ha reducido el tiempo promedio de producción de Paxlovid a unos siete meses de casi nueve.
El fabricante de medicamentos está agregando más sitios de fabricación y empaque. Intentará reducir aún más el tiempo de producción, siempre que pueda hacerlo sin afectar la calidad.
Merck dice que su tratamiento, molnupiravir, tarda unos seis meses. La compañía espera reducir eso a alrededor de cinco con el tiempo.
¿POR QUÉ UTILIZAR TANTAS UBICACIONES?
Pfizer no tiene tiempo para construir una planta solo para fabricar Paxlovid.
Esta foto proporcionada por Pfizer muestra una prueba para verificar si las tabletas de Paxlovid se disuelven dentro de un período de tiempo específico, antes de que se analice el líquido para garantizar la cantidad adecuada de ingredientes, en Freiburg, Alemania, en diciembre de 2021. Los estudios demostraron que la primera píldora tratar el virus condujo a una reducción de casi el 90% en las hospitalizaciones y muertes entre los pacientes con mayor probabilidad de contraer una enfermedad grave. Crédito: Pfizer a través de AP
Merck también usa 17 plantas en ocho países para fabricar molnupiravir.
«Si supiera que iba a fabricar este producto durante 10 años a una escala determinada, probablemente construir una planta solo para eso, pero por lo demás, esta es la forma en que normalmente hacemos negocios», dijo John McGrath, vicepresidente senior de Merck.
¿CUÁNDO COMENZÓ PFIZER A FABRICAR PAXLOVID?
La compañía comenzó los preparativos en junio, unos seis meses antes de que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. autorizara el medicamento. Eso también fue antes de que los investigadores terminaran los estudios de última etapa sobre su eficacia.
Pfizer hizo su primer lote comercial del ingrediente activo a gran escala en septiembre. Luego, la compañía tuvo que esperar la autorización de la FDA antes de poder empaquetar y etiquetar.
El fabricante de medicamentos gastó alrededor de mil millones de dólares para obtener esa ventaja, dijo Paul Duffy, vicepresidente de Pfizer Global Supply.
¿MEJORARAN LOS SUMINISTROS?
Sí. McDermott dijo que Pfizer espera fabricar 30 millones de paquetes para pacientes a mediados de año y 120 millones para fines de 2022.
Aparte de esos totales, Pfizer está permitiendo que algunos fabricantes de medicamentos genéricos produzcan Paxlovid en un acuerdo con el público organización de salud Medicines Patent Pool. Se espera que eso aumente la oferta, especialmente para los países de bajos ingresos.
El presidente Joe Biden anunció el martes por la noche que su administración lanzará un plan de «prueba para tratar» que consiste en proporcionar píldoras antivirales gratuitas en las farmacias a los clientes que se hagan la prueba. positivo para el virus.
Cuando se le preguntó si Pfizer podría manejar las demandas adicionales de ese programa, un portavoz dijo que la compañía «confiaba en nuestra capacidad de suministro». Agregó que el fabricante de medicamentos sigue en camino de entregar 10 millones de cursos de tratamiento al gobierno de EE. UU. para junio.
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Cita: EXPLICACIÓN: Por qué Pfizer necesita tiempo para hacer el tratamiento de COVID-19 (2 de marzo de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-03- pfizer-covid-treatment.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.