Fármaco contra la malaria no logra prevenir el COVID-19 en un estudio riguroso (Actualización)
En esta foto de archivo del 6 de abril de 2020, un farmacéutico sostiene un frasco del medicamento hidroxicloroquina en Oakland, California. Los resultados se publicaron el miércoles 3 de junio de 2020. por el New England Journal of Medicine muestran que la hidroxicloroquina no fue mejor que las píldoras de placebo para prevenir la enfermedad del coronavirus COVID-19. Sin embargo, el medicamento no pareció causar daños graves: alrededor del 40% tuvo efectos secundarios, en su mayoría problemas estomacales leves. (Foto AP/Ben Margot)
Un medicamento contra la malaria que el presidente Donald Trump tomó para tratar de prevenir el COVID-19 resultó ineficaz para eso en el primer estudio grande y de alta calidad para probarlo en personas en contacto cercano con alguien con la enfermedad. .
Los resultados publicados el miércoles por el New England Journal of Medicine muestran que la hidroxicloroquina no fue mejor que las píldoras de placebo para prevenir la enfermedad del coronavirus. El fármaco no pareció causar daños graves, aunque alrededor del 40 % tuvo efectos secundarios, en su mayoría problemas estomacales leves.
«Nos decepcionó. Nos hubiera gustado que esto funcionara», dijo el líder del estudio. , Dr. David Boulware, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Minnesota. «Pero nuestro objetivo era responder a la pregunta y realizar un estudio de alta calidad», porque la evidencia sobre el fármaco hasta el momento no ha sido concluyente, dijo.
La hidroxicloroquina y un fármaco similar, la cloroquina, han ha sido objeto de mucho debate desde que Trump comenzó a promocionarlos en marzo. La hidroxicloroquina se ha usado durante mucho tiempo para la malaria, el lupus y la artritis reumatoide, pero ningún estudio extenso ha demostrado que ni la cloroquina ni la cloroquina sean seguras o efectivas para pacientes mucho más enfermos con coronavirus, y algunos estudios han sugerido que los medicamentos pueden causar daño.
Trump tomó un curso de dos semanas de hidroxicloroquina, junto con zinc y vitamina D, después de que dos miembros del personal dieron positivo por COVID-19 y no tuvo efectos nocivos, según los resultados de su último examen físico publicado por su médico miércoles.
Los reguladores federales han advertido contra el uso de hidroxicloroquina excepto en hospitales y estudios formales debido al riesgo de efectos secundarios, especialmente problemas del ritmo cardíaco.
El estudio de Boulware involucró a 821 personas en los Estados Unidos y Canadá viviendo con alguien diagnosticado con COVID-19 o con alto riesgo de contraerlo debido a su trabajomédicos, enfermeras, trabajadores de ambulancias que tuvieron una exposición significativa a un paciente enfermo sin usar el equipo de protección completo.
Fueron al azar asignados para obtener el nutriente folato como placebo o hidroxicloroquina durante cinco días, comenzando dentro de los cuatro días posteriores a su exposición. Ni ellos ni otras personas involucradas en la investigación sabían quién tomaba qué píldoras.
Después de 14 días en el estudio, el 12 % del fármaco desarrolló síntomas de COVID-19 frente al 14 % del grupo del placebo, pero la diferencia es tan pequeño que podría haber ocurrido por casualidad, dijo Boulware.
«Básicamente no tiene ningún efecto. No previene la infección», dijo sobre el fármaco. Incluso si diera una pequeña ventaja, «querríamos un efecto mucho mayor» para justificar su uso y el riesgo de efectos secundarios para prevenir enfermedades, dijo.
Los resultados no fueron diferentes entre un subgrupo de los participantes que estaban tomando zinc o vitamina C, que algunas personas creen que podría ayudar a que la hidroxicloroquina sea más eficaz o a combatir el coronavirus.
Hay algunas advertencias importantes: el estudio inscribió a personas a través de Internet y las redes sociales, basándose en ellos para informar sus propios síntomas en lugar de que los médicos los sigan de manera formal. No todos los participantes fueron examinados para detectar el coronavirus, pero fueron diagnosticados como casos de COVID-19 según los síntomas en muchos casos. Y no todos tomaron sus medicamentos según las indicaciones.
Los resultados «son más provocativos que definitivos», y el fármaco aún puede tener beneficios de prevención si se prueba antes o de una manera diferente, escribió el Dr. Myron Cohen de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill en un comentario en la revista.
Otros se alegraron de ver un estudio que tenía un grupo de comparación y buenos métodos científicos después de tantos informes más débiles sobre la hidroxicloroquina.
«Esto encaja con todo lo demás que visto hasta ahora, lo que sugiere que no es beneficioso», dijo el Dr. Peter Bach, director de un centro de políticas de salud en el Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering en Nueva York.
Este estudio se realizó en personas jóvenes relativamente sanas, pero los resultados «me desanimarían mucho de tratar de usar esto en personas mayores» que son más vulnerables a enfermedades graves por el coronavirus, dijo Bach. «Si funciona, no funciona muy bien».
Dr. Dan Culver, especialista en pulmones de la Clínica Cleveland, dijo que todavía existe la posibilidad de que administrar el medicamento antes de cuatro días después de que alguien se haya expuesto al virus pueda ayudar a prevenir la enfermedad.
Pero el estudio «toma ‘home run ‘ fuera de la mesa» en cuanto a las esperanzas de la droga, dijo.
El estudio fue financiado principalmente por David Baszucki, fundador de Roblox, una empresa de software de juegos con sede en California, y otros donantes privados y la universidad de Minnesota.
Boulware también está dirigiendo un estudio que prueba la hidroxicloroquina para tratar el COVID-19. El estudio está terminado y los resultados se están analizando ahora.
El martes, la revista Lancet publicó una «expresión de preocupación» sobre un estudio que publicó a principios de este mes de casi 15,000 pacientes con COVID-19 que tomaban medicamentos contra la malaria. que vinculó su uso con un mayor riesgo de morir en el hospital o de desarrollar un problema con los latidos del corazón.
Los científicos han planteado serias dudas sobre la base de datos utilizada para ese estudio, y sus autores han iniciado una auditoría independiente.
Ese trabajo tuvo un gran impacto: la Organización Mundial de la Salud suspendió el uso de hidroxicloroquina en un estudio que está liderando, y las autoridades francesas detuvieron el uso del fármaco en los hospitales. El miércoles, la OMS dijo que los expertos que revisaron la información de seguridad decidieron que su estudio podría reanudarse.
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EE. UU. envía a Brasil un medicamento contra la malaria no probado para el tratamiento de la COVID-19 Información de la revista: New England Journal of Medicine , The Lancet
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Cita: El fármaco contra la malaria no previene la COVID-19 en un estudio riguroso (Actualización) (3 de junio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020 -06-malaria-drug-covid-rigorous.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.