Fármaco reutilizado probado en ensayo de COVID-19, gracias a los conocimientos de Cancer Research UK

Crédito: CC0 Public Domain

Cancer Research UK y sus socios lanzaron hoy un ensayo clínico para probar si un fármaco que se usa para tratar la inflamación del páncreas puede ayudar a las personas con COVID-19.

Los pacientes con cáncer se han visto gravemente afectados por el COVID-19, lo que afecta la forma en que se diagnostican, tratan y cuidan. Vencer al cáncer sigue siendo la prioridad de Cancer Research UK, pero la organización benéfica se da cuenta de que no podrá concentrarse por completo en su misión hasta que el COVID-19 esté bajo control y, en la medida de lo posible, ha estado apoyando el esfuerzo nacional, mientras sigue avanzando con su misión. para vencer al cáncer.

La participación del Centro para el Desarrollo de Medicamentos (CDD) de Cancer Research UK en el nuevo ensayo SPIKE1 es un ejemplo de cómo la organización benéfica ha podido trabajar con la industria y la academia. Respondiendo rápidamente y contribuyendo al esfuerzo de COVID-19, sin redirigir los esfuerzos de los pacientes con cáncer con CDD que aún pueden continuar el tratamiento para todos los pacientes con cáncer en sus ensayos de fase I.

El ensayo SPIKE1, financiado por LifeArc, es una asociación entre CDD, Latus Therapeutics y la Universidad de Edimburgo. Investigará si un fármaco llamado camostat, que se ha demostrado en el laboratorio para evitar que el COVID-19 ingrese a las células humanas, podría ayudar a controlar los síntomas del virus y evitar que las personas infectadas necesiten ir al hospital. Camostat ya tiene licencia en Japón y Corea del Sur para tratar la enfermedad pancreática, por lo que, si tiene éxito, podría fabricarse y usarse rápidamente para tratar a personas con COVID-19.

Casi la mitad de los pacientes con COVID-19 del Reino Unido que requieren cuidados intensivos han muerto en el hospital hasta ahora. Actualmente, hay un número limitado de opciones de tratamiento disponibles para las personas afectadas por el COVID-19, como el medicamento antiviral remdesivir recientemente aprobado.

Los científicos de todo el mundo están compitiendo para encontrar una vacuna contra el virus asesino, pero incluso con el impresionante progreso visto hasta ahora, llevará tiempo antes de que se pueda administrar una vacuna efectiva a las personas de manera segura. Mientras el mundo espera una vacuna, la reutilización de medicamentos ya disponibles como remdesivir o camostat para tratar el COVID-19 podría salvar vidas más rápidamente.

Al darse cuenta de esto, el Dr. Bobojon Nazarov, fundador de la empresa de biotecnología Latus Therapeutics, mientras estaba encerrado, identificó estudios clave que muestran que camostat evita que el coronavirus ingrese a la célula huésped. Estaba ansioso por establecer rápidamente un ensayo clínico para ver si camostat podía usarse para tratar de manera efectiva a las personas con COVID-19.

Trabajando con un equipo de científicos y médicos de las universidades de Oxford y Edimburgo, él se acercó al equipo de CDD que, al darse cuenta del potencial de camostat, adaptó sus procesos, aceleró el desarrollo del protocolo y estableció actividades para ayudar a que la prueba despegara.

El equipo de CDD junto con Latus Therapeutics también navegaron la compleja logística mientras el mundo avanzaba hacia el confinamiento y aseguró rápidamente el envío de camostat de Ono Pharmaceutical Co., Ltd., la compañía que lo fabrica en Japón.

Latus Therapeutics fue fundamental para establecer el proyecto de investigación y asegurar la financiación de 1 millón de LifeArc para un ensayo clínico para probar si camostat es eficaz en el tratamiento de pacientes con COVID-19. El proyecto será patrocinado y administrado por CDD sin costo para Cancer Research UK.

Iain Foulkes, director ejecutivo de investigación e innovación en Cancer Research UK, dijo: «Estamos viendo el impacto de COVID -19 en pacientes con cáncer en todo el país y tenemos las habilidades en Cancer Research UK para ayudar en el esfuerzo nacional para ayudar a vencer este virus, y el apoyo de LifeArc es fundamental para este nuevo ensayo.

«La organización benéfica El Centro para el Desarrollo de Medicamentos tiene una sólida trayectoria en la configuración rápida de ensayos, lo que es un testimonio de nuestras formas de trabajo líderes en el sector. El equipo ha demostrado que en estos tiempos inciertos no solo lograron continuar el tratamiento para todos los pacientes con cáncer en sus ensayos de fase I, sino que también sobresalieron en este desafío y prestaron su experiencia a otras personas que lo necesitaban. Porque sabemos que cuanto antes podamos encontrar formas de minimizar el impacto de la COVID-19, más rápidamente podremos volver a nuestra investigación del cáncer que salva vidas».

Melanie Lee, directora ejecutiva de LifeArc, dijo: «Como organización benéfica médica independiente con experiencia en traducción médica, LifeArc podría ofrecer rápidamente los recursos para evaluar propuestas y apoyar financieramente estudios con la mejor oportunidad de mejorar los resultados de los pacientes. Nos complace apoyar este trabajo vital durante la pandemia de COVID-19».

Camostat tiene un historial de seguridad comprobado porque ya se usa para tratar a pacientes con pancreatitis crónica, una enfermedad que causa dolor intenso debido a la inflamación de un páncreas. Esto significaba que podría proceder directamente a un ensayo clínico de fase III, para ver si es efectivo contra COVID-19.

El ensayo se llevará a cabo en la comunidad, reclutando personas con síntomas de COVID-19 que aún no necesitan atención hospitalaria. Aquellos que reciben tratamiento tomarán dosis diarias de la tableta y todos los pacientes serán evaluados diariamente por teléfono y autoinformarán su temperatura y niveles de oxígeno en la sangre. El objetivo del ensayo es ver si tomar camostat temprano después de que comiencen los síntomas de COVID-19 puede evitar que la infección empeore, reduciendo la necesidad de ir al hospital.

El Dr. Bobojon Nazarov, fundador de Latus Therapeutics, dijo: «Camostat pertenece a la única clase de fármaco que tiene una fuerte base mecánica para bloquear entrada del virus en las células humanas. Creemos que este medicamento podría usarse para reducir la gravedad de la infección por COVID-19, brindando el tiempo que tanto necesita el sistema inmunitario del cuerpo para reconocer el virus y destruirlo. A diferencia de encontrar una vacuna, este medicamento podría usarse rápidamente para ayudar a las personas a recuperarse de la COVID-19».

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