Golimumab preserva la función de las células beta en niños y adultos jóvenes con diabetes tipo 1
Crédito: CC0 Public Domain
En una investigación dirigida por un endocrinólogo pediátrico de la Universidad de Buffalo, un fármaco llamado golimumab demostró que conservaba la función de las células beta en niños y adultos jóvenes con diabetes tipo 1 recién diagnosticada, según los hallazgos de un estudio de fase 2.
El estudio también demostró que golimumab, una terapia contra el factor de necrosis tumoral (TNF), redujo la cantidad de insulina inyectada requerida por niños y adultos jóvenes con diagnóstico reciente de diabetes tipo 1 al preservar su capacidad de producir insulina en sus propio, llamado insulina endógena. World Without Disease Accelerator, a través de Janssen Research & Development, LLC, financió el estudio.
Golimumab, comercializado como Simponi, se usa actualmente en el tratamiento de la artritis reumatoide, la colitis ulcerosa y otras afecciones autoinmunes; no está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. para el tratamiento de la diabetes tipo 1.
Los hallazgos fueron presentados el 13 de junio en la reunión anual de la Asociación Estadounidense de Diabetes por la investigadora principal, Teresa Quattrin, MD , Profesor Distinguido de la UB en el Departamento de Pediatría, decano asociado sénior de integración de la investigación en la Facultad de Medicina y Ciencias Biomédicas Jacobs de la UB y endocrinólogo pediátrico asistente en el Centro de Diabetes de Pediatría de la UBMD y el Hospital Infantil John R. Oishei.
«Este estudio muestra que el golimumab es un posible agente modificador de la enfermedad para pacientes recién diagnosticados con diabetes tipo 1», dijo Quattrin. «El objetivo principal del estudio era ver si golimumab podía preservar la función de las células beta en estos pacientes recién diagnosticados».
Medir qué tan bien está funcionando el páncreas
Esto fue evaluado por medir la cantidad de péptido C en la sangre de los pacientes durante una prueba de tolerancia a comidas mixtas de cuatro horas. Debido a que el péptido C refleja solo la insulina producida por el cuerpo y no la insulina inyectada, los niveles de péptido C revelan qué tan bien el páncreas produce insulina.
Los pacientes tratados con golimumab tenían un nivel de péptido C más alto en la semana 52 en comparación con el placebo. «Esto fue estadísticamente significativo, por lo que el estudio cumplió con su objetivo principal», dijo Quattrin, «de hecho, el 41,1 % de los participantes que recibieron golimubab tuvieron un aumento o una reducción de menos del 5 % en el péptido C en comparación con solo el 10,7 % en el grupo de placebo .»
Buen control con menos insulina
Casi el 43 % de los que recibieron golimumab estaban en remisión parcial de la diabetes (también conocida como fase de luna de miel) frente al 7,1 % de los que recibieron placebo. La definición de remisión parcial se basó en la dosis de insulina y los niveles de control de azúcar en la sangre indicados por la hemoglobina A1C, una medida de los niveles promedio de azúcar en la sangre durante tres meses.
Quattrin explicó que un niño con diabetes tipo 1 requiere aproximadamente 1 unidad de insulina por kilogramo de peso corporal por día. Eso significa que un niño que pesa alrededor de 65 libras generalmente requiere alrededor de 30 unidades de insulina inyectada por día una vez que está fuera del período de remisión parcial, alrededor de 3 a 6 meses después del diagnóstico.
«En este estudio, ambos Los grupos de golimumab y placebo lograron un buen control del azúcar en la sangre, pero los pacientes tratados con golimumab lo lograron con menos insulina», dijo Quattrin. «Durante las 52 semanas, la dosis de insulina aumentó solo ligeramente para los que tomaban golimumab, 0,07 unidades por kilogramo por día, en comparación con 0,24 unidades por kilogramo por día para los que tomaban el estudio con placebo. Además, en un análisis post-hoc, un análisis realizado después de la Como conclusión del ensayo clínico, los menores de 18 años tuvieron un 36 % menos de episodios en los que el nivel de azúcar en la sangre fue inferior a 54 mg por decilitro, lo que la Asociación Estadounidense de Diabetes designó como hipoglucemia de nivel 2», dijo Quattrin.
Esto es importante desde el punto de vista clínico porque las reacciones de niveles bajos de azúcar en la sangre son peligrosas e incluso pueden ser fatales si no se tratan. Los niveles bajos de azúcar en la sangre requieren atención inmediata, lo que a menudo hace que el niño sea retirado de la clase o de las actividades recreativas, lo que compromete la calidad de vida.
El medicamento se autoadministra como una inyección subcutánea cada 2 semanas. No se informaron efectos secundarios graves relacionados con el fármaco del estudio, como infecciones graves.
El ensayo clínico aleatorizado y controlado se llevó a cabo en 27 centros de los EE. UU., incluso en el Centro de Diabetes de UBMD Pediatrics y Oishei. Hospital Infantil de Búfalo. Involucró a 84 pacientes, de 6 a 21 años de edad, dos tercios recibieron golimumab y un tercio recibieron placebo a partir de los 100 días posteriores al diagnóstico.
A lo largo de tres décadas como investigador líder en endocrinología pediátrica, Quattrin ha estado interesado en encontrar formas de preservar la función de las células beta en pacientes recién diagnosticados con diabetes tipo 1.
El estudio actual se realizó sobre la base de hallazgos positivos en modelos animales, así como el trabajo de Quattrin con pacientes tratados en el Centro de Diabetes de UBMD Pediatrics and Oishei Children’s Hospital. Confirma los resultados publicados por su equipo en 2009, donde en un estudio piloto aleatorizado, 10 pacientes recibieron otro inhibidor de TNF y 8 recibieron placebo a partir de los 28 días posteriores al diagnóstico. Los resultados de este pequeño estudio de prueba de concepto sugirieron fuertemente que esta clase de medicamentos podría preservar la función de las células beta en pacientes recién diagnosticados con diabetes tipo 1.
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Los pacientes con diabetes tipo 1 vieron mejorar sus niveles de azúcar en la sangre con liraglutida Proporcionado por la Universidad de Buffalo Cita: Golimumab preserva la función de las células beta en niños y adultos jóvenes con diabetes tipo 1 ( 2020, 16 de junio) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-06-golimumab-beta-cell-function-children-young.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.