Hidroxicloroquina para COVID-19: una nueva revisión de varios estudios muestra fallas en la investigación y ningún beneficio

Una micrografía electrónica de barrido coloreada del virus SARS-CoV-2. Crédito: NIAID

El presidente Donald Trump reveló el 18 de mayo de 2020 que estaba tomando hidroxicloroquina para evitar contraer la COVID-19. Los informes de los medios de comunicación van desde decir que la hidroxicloroquina es 91% efectiva hasta que es ineficaz y peligrosa. ¿Cómo sabe la gente qué creer?

Nuestro grupo de resultados de salud, políticas y síntesis de evidencia (HOPES) de la Universidad de Connecticut ha llevado a cabo muchos proyectos de alto perfil en el pasado, estudiando enfermedades como la fibrosis quística y el asma. Publicamos una evaluación el 27 de mayo de 2020 de todos los estudios controlados que se realizaron en todo el mundo hasta el 8 de mayo de 2020 en Annals of Internal Medicine. Al igual que nuestros otros proyectos, utilizamos estrategias y métodos de búsqueda aprobados por organismos internacionales como el Grupo Cochrane para determinar si la hidroxicloroquina era efectiva y segura. Según los informes de los medios que ha escuchado, los resultados pueden sorprenderlo.

¿Qué encontramos?

Enfocamos nuestra evaluación en estudios controlados, aquellos que comparan los efectos de un fármaco en un grupo frente a los que no recibieron terapia en otro. Esto es crítico cuando se establece la efectividad de una terapia porque sin ella, los resultados no tienen sentido. Si 100 personas tomaron hidroxicloroquina y 10 murieron, podría significar que la terapia fue excelente si 20 iban a morir sin ella, pero horrible si iban a morir dos.

Lo primero que encontramos es que no hay estudios controlados que evalúen el uso de hidroxicloroquina para prevenir contraer COVID-19. Por lo tanto, no hay evidencia de que se pueda prevenir el COVID-19 tomando hidroxicloroquina.

Encontramos 14 estudios controlados que se publicaron en revistas médicas o en preimpresión en los que se usó hidroxicloroquina para tratar a personas que tenían COVID-19 y pudimos evaluar de forma independiente tanto los métodos como los resultados.

Encontramos que incluso estos estudios tenían serias debilidades metodológicas. Ninguno de los estudios tuvo control con placebo o cegamiento de pacientes, médicos e investigadores, como es típico en los ensayos clínicos y se considera el «estándar de oro». Algunos estudios tenían importantes diferencias iniciales en la edad del paciente, el sexo y la gravedad de la enfermedad entre los dos grupos y no hicieron nada para corregir eso. Y un estudio simplemente decidió no analizar los datos de algunos de sus pacientes que recibieron hidroxicloroquina.

Estas y otras debilidades redujeron nuestra confianza en que los resultados que encontraríamos serían creíbles y no debido a estos sesgos. Muchos de los estudios tenían un número muy pequeño de pacientes, por lo que había un alto riesgo de que las diferencias entre los estudios pudieran deberse al azar.

Algunos de los estudios sugirieron que las personas que recibieron hidroxicloroquina tenían menos probabilidades de morir y más probabilidades de eliminar el virus más rápido o mejorar la apariencia de las gammagrafías pulmonares mejor que las que no la recibieron. Sin embargo, la mayoría de los estudios sugirieron que la hidroxicloroquina no brinda ninguno de estos beneficios y algunos estudios se detuvieron antes de tiempo porque las juntas de ética independientes consideraron que la falta de beneficios no compensaba los efectos adversos que estaban ocurriendo. Este es exactamente el tipo de dispersión en los resultados del estudio que esperaría ver en esta base de literatura de baja calidad. El principal efecto adverso observado hasta ahora fue algo que los médicos denominan prolongación grave del intervalo QTc, un hallazgo en el ECG que se usa para determinar el riesgo de arritmia que, si es excesivo y no se detecta a tiempo, puede provocar una arritmia grave, que puede ser mortal.

Cuando aplicamos los métodos recomendados para determinar la fuerza de la evidencia, la única conclusión es que los estudios actuales son insuficientes para decir si la hidroxicloroquina funciona en el COVID-19. Eso significa que es imposible que alguien sepa si funciona o no dados los estudios que existen actualmente.

Un estudio observacional salió el 11 de mayo en el Journal of the American Medical Association y otro el 22 de mayo en La lanceta. Ambos llegaron demasiado tarde para ser incluidos en nuestra revisión sistemática. El primero es uno de los más grandes con 1.438 pacientes y se llevó a cabo en hospitales de la ciudad de Nueva York. Encontró que el uso de hidroxicloroquina, con o sin azitromicina, no tuvo ningún beneficio en la mortalidad.

El segundo estudio multinacional es, con mucho, el más grande, con 96 032 pacientes, e hizo un buen trabajo al controlar las diferencias entre los grupos al inicio del estudio. El uso de hidroxicloroquina sola o hidroxicloroquina más un macrólido como la azitromicina aumentó sustancialmente la mortalidad en este estudio.

Cuando se agrega a los estudios que ya revisamos, es cada vez menos probable que el uso de hidroxicloroquina produzca un beneficio en la mortalidad y más probable que ocurra un efecto neutral o dañino en la supervivencia. Si la hidroxicloroquina no acelera la muerte, entonces aún podría ser útil si se descubre que reduce otros puntos finales de importancia, como la duración de la enfermedad y la disminución de la gravedad de los síntomas. Solo los estudios futuros podrán decirlo con seguridad.

¿Adónde vamos desde aquí?

Hay un estudio con métodos de investigación sólidos actualmente en curso, pero no saldrá hasta 2021. Nadie sabe lo que encontrará.

Las personas que actualmente recetan hidroxicloroquina y quienes la toman deben hacerlo con pleno conocimiento de que es completamente experimental para el COVID-19 y no sin riesgos. Seleccionar algunos estudios que se ajustan a su idea preconcebida sobre los beneficios o la seguridad de la hidroxicloroquina e ignorar el resto no es buena ciencia y no debe guiar las decisiones de salud.

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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Información de la revista: Annals of Internal Medicine , Journal of the American Medical Association

Proporcionado por The Conversación

Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.

Cita: Hidroxicloroquina para COVID-19: una nueva revisión de varios estudios muestra fallas en la investigación y ningún beneficio (28 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com /news/2020-05-hydroxychloroquine-covid-flaws-benefit.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.