Inquietudes ante la posibilidad de que India lance una vacuna de cosecha propia
Crédito: CC0 Public Domain
Una vacuna contra el coronavirus de cosecha propia se lanzará en India a partir del sábado a pesar de que no se han completado los ensayos clínicos. Pero el gobierno insiste en que será seguro y efectivo.
All India Drug Action Network (AIDAN), un organismo de control independiente, encabezó un coro de preocupaciones de expertos que dijeron que estaban «conmocionados» y «desconcertados» por la aprobación de emergencia de Covaxin.
India ha sido duramente golpeado por el virus, registrando el segundo número más alto de infecciones de COVID-19 a nivel mundial con más de 10,5 millones de casos y más de 150.000 muertes solo detrás de Estados Unidos y Brasil.
A principios de enero, Nueva Delhi dio luz verde Covishield, una versión de AstraZeneca y la vacuna de la Universidad de Oxford fabricada por el Serum Institute de India, el mayor fabricante de vacunas del mundo.
Pero también otorgó «aprobación de emergencia» a Covaxin, desarrollado en India por Bharat Biotech y el Consejo Indio. de Investigación Médica, a pesar de que la fase 3 de los ensayos en humanos aún no se había completado.
Las autoridades afirmaron, sin publicar datos de respaldo, que Covaxin podría funcionar mejor contra las nuevas cepas de COVID-19 que otras vacunas que usan diferentes tecnologías.
Según Prabir Chatterjee, una comunidad y especialista en medicina en Bengala Occidental, la falta de datos estaba causando «mucho malestar entre los médicos y médicos y científicos de alto nivel».
«Supongo que la vacuna de Bharat Biotech, una vez evaluada, puede ser la mejor, la más barata y la más práctica para los países en desarrollo», dijo a la AFP.
«Pero… no creo que debamos impulsar el proceso usándolo antes de que se haya probado».
El principal partido de la oposición, el Congreso, acusó al gobierno de poner vidas en peligro. El ministro de salud de un estado, Chhattisgarh, dijo que la vacuna de Bharat «no es segura» para implementar.
Los críticos sospechan que la rápida aprobación fue motivada por el impulso proteccionista del primer ministro Narendra Modi por la «autosuficiencia». , y por el deseo de ahorrar dinero.
El gobierno respondió a las críticas diciendo que la vacuna es «110 por ciento segura».
Marido y mujer
Bharat Biotech, de propiedad privada, creada en 1996 por los esposos Krishna Ella y Suchitra Ella, es un jugador establecido en inoculaciones.
Ha entregado más de tres mil millones de vacunas para enfermedades en todo el mundo, incluido el Zika y la encefalitis japonesa y una oportunidad ultrabarata para la hepatitis B.
La empresa tiene la intención de suministrar Covaxin a otros países, incluido Brasil.
Pero los activistas han acusado a la empresa de tomar atajos e infringir las reglas al realizar los ensayos. en la India.
En la ciudad central de Bhopal, el socio local de Bharat, el Colegio Popular de Ciencias Médicas e Investigación C entre pagó 750 rupias (8 dólares) a cada uno de los 1722 reclutas.
Rajesh Kapur, vicecanciller del hospital privado, dijo que se adhirió a todos los protocolos y prácticas éticas adecuadas, incluido el asesoramiento y el seguimiento de los sujetos, buscando su consentimiento informado. , y organizar la atención en caso de complicaciones de salud.
Pero 10 participantes con los que habló AFP, varios de los cuales son analfabetos, dijeron que no habían sido informados adecuadamente.
Algunos dijeron que no estaban recibieron documentación o información, mientras que otros dijeron que les dijeron que les estaban dando una vacuna que pronto sería obligatoria en todo el país.
Estar informado de los riesgos y firmar formularios de consentimiento ha sido obligatorio desde que el gobierno endureció las reglas de las pruebas de drogas, una industria en auge en la India, luego de una serie de escándalos.
Trabajador asalariado analfabeto Mannsingh Parihar, 70 , dijo que él y otros cuatro fueron llevados al hospital el 21 de diciembre y les pusieron la inyección.
«No dijeron una palabra (sobre que era un juicio). Me dieron la inyección y dinero y me preguntaron ir», dijo a la AFP.
Otros participantes entrevistados por los medios indios y por activistas se hacen eco de acusaciones similares.
«No se tomó el consentimiento informado, no se registraron eventos adversos , no se está realizando ningún control ni seguimiento», dijo la activista Rachna Dhingra.
La preocupación pública se vio alimentada por la muerte ampliamente informada de un participante del ensayo, nueve días después de haber sido inyectado.
Una autopsia dijo que la causa de la muerte era sospecha de envenenamiento y Bharat dijo que la muerte parecía «no estar relacionada» con la dosis de prueba.
Un detalle No se respondió el cuestionario enviado por correo electrónico de AFP a Bharat sobre los reclamos.
Las controversias de Bhopal han sido un pararrayos para las críticas en todo el país sobre los ensayos y la sabiduría de acelerar el lanzamiento de la vacuna.
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«Parece haber fallas claras en la forma en que se realizaron estos ensayos», dijo Anant Bhan, experto en bioética y políticas de salud.
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2021 AFP
Cita: Inquietudes a medida que India lanza una vacuna de cosecha propia (2021, 15 de enero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-01-india-home-grown-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.