Investigadores diseñan ensayo clínico sobre el uso de ejercicio para la enfermedad hepática grave
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Un equipo de investigadores de Penn State desarrolló el primer ensayo clínico de su tipo para probar el uso del ejercicio como tratamiento para pacientes con una forma grave de enfermedad del hígado graso no alcohólico.
La enfermedad del hígado graso no alcohólico es la principal causa de enfermedad hepática crónica en los Estados Unidos. Las personas con esta enfermedad tienen una acumulación adicional de grasa en las células del hígado que no es causada por el consumo de alcohol. A menudo afecta a personas con sobrepeso, obesas, diabéticas o con colesterol alto.
La enfermedad del hígado graso no alcohólico puede convertirse en una afección más grave llamada esteatohepatitis no alcohólica, a menudo llamada EHNA. NASH, con la falta de ejercicio, puede provocar cáncer de hígado o enfermedad hepática en etapa terminal que requiera un trasplante de hígado. NASH ya es la razón más común para el trasplante de hígado en mujeres y pronto se espera que sea la razón más común tanto para hombres como para mujeres para 2025.
Los pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal de NASH tienen un mayor riesgo para los coágulos de sangre, incluida la coagulación en el vaso sanguíneo que lleva la sangre al hígado desde los intestinos. Un coágulo de sangre en esta vena puede impedir que se realice un trasplante de hígado y acorta la supervivencia después del trasplante.
El ejercicio puede reducir el riesgo de coagulación tanto en personas sanas como en personas con enfermedades vasculares. Por esta razón, los investigadores quieren saber si un programa de ejercicio aeróbico supervisado reduce los niveles de una proteína específica que provoca coágulos sanguíneos en pacientes con EHNA.
Los investigadores diseñaron un estudio de investigación clínica único en su tipo , llamado NASH Fitness Intervention in ThrombosisNASHFit para investigar este posible tratamiento. El diseño del estudio se publicó recientemente en la revista Contemporary Clinical Trials Communications.
Los investigadores estudiarán pacientes que serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibirá 16 semanas de entrenamiento físico que incluye sesiones de ejercicio aeróbico supervisadas con un fisiólogo del ejercicio certificado por el American College of Sports Medicine y asesoramiento dietético de un dietista registrado. Se le pedirá al grupo de control que mantenga su atención clínica actual bajo la dirección de su proveedor de atención médica. Los miembros de este grupo recibirán información básica de la American Liver Foundation para reforzar la orientación del proveedor de atención médica. Los participantes recibirán llamadas telefónicas semanales del equipo de estudio.
Los investigadores creen que la proteína específica que crea coágulos de sangre se reducirá significativamente en los participantes que reciben el entrenamiento físico. El estudio determinará si su creencia, llamada hipótesis, es precisa. Otras medidas relacionadas que se recopilarán incluyen niveles de grasa hepática, tejido cicatricial hepático, estado físico, composición de grasa corporal, peso y calidad de vida.
El estudio del uso del ejercicio en pacientes con NASH es importante porque los tratamientos farmacológicos suelen ser ineficaces y tienen efectos secundarios significativos.
«El momento del estudio NASHFit es crucial dado el empeoramiento de la epidemia de enfermedad metabólica», escribieron los investigadores en su artículo. «Como la mayoría de los pacientes con EHNA son asintomáticos y nuestras pruebas de diagnóstico son ineficaces para discernir qué personas tendrán progresión de la enfermedad, esta combinación es el entorno perfecto para la progresión a la enfermedad hepática en etapa terminal que puede requerir un trasplante de hígado que salve vidas».
Los investigadores reclutarán a 42 participantes para el estudio. NASHFit utilizará el Centro de Investigación Clínica, un recurso del Instituto de Ciencias Clínicas y Traslacionales de Penn State, para algunas visitas de estudio. El Centro de Investigación Clínica proporciona infraestructura de investigación que incluye apoyo de enfermería especializada y servicios administrativos para la investigación en seres humanos. Estas unidades de investigación dedicadas están ubicadas en Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center en Hershey y Noll Laboratory en Penn State University Park.
«Somos muy afortunados en Penn State Health y Penn State College of Medicine de tienen acceso a los inmensos recursos de investigación tanto del Centro de Investigación Clínica como del Instituto de Ciencias Clínicas y Traslacionales de Penn State», dijo el Dr. Jonathan Stine, director de investigación e investigador principal del Penn State Health Liver Center. «Sin esta infraestructura, la ciencia de vanguardia que se realiza en el ensayo NASHFit no sería posible y nuestros pacientes no tendrían acceso al importante entrenamiento físico que necesitan para mejorar su enfermedad del hígado graso».
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La esteatohepatitis no alcohólica supondrá una carga clínica y económica Más información: Jonathan G. Stine et al. Esteatohepatitis no alcohólica Fitness Intervention in Thrombosis (NASHFit): Protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorizado de un programa de ejercicio aeróbico supervisado para reducir el riesgo elevado de coagulación en pacientes con EHNA, Contemporary Clinical Trials Communications (2020). DOI: 10.1016/j.conctc.2020.100560 Proporcionado por la Universidad Estatal de Pensilvania. medicalxpress.com/news/2020-06-clinical-trial-severe-liver-disease.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.