Johnson & Johnson solicita la aprobación de una vacuna en la UE
Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público
El gigante farmacéutico estadounidense Johnson & Johnson ha solicitado autorización para su vacuna contra el coronavirus en la UE con una decisión posible a mediados de marzo, los medicamentos de Europa regulador dijo el martes.
La vacuna de inyección única sería la cuarta inyección aprobada para su uso en las 27 naciones de la Unión Europea si obtiene la luz verde de la Agencia Europea de Medicamentos con sede en Ámsterdam.
«EMA ha recibido una solicitud de autorización de comercialización condicional para una vacuna COVID-19 desarrollada por Janssen-Cilag International», la subsidiaria europea de J&J, dijo el organismo de control.
El regulador «podría emitir una opinión a mediados de marzo de 2021, siempre que los datos de la empresa sobre la eficacia, seguridad y calidad de la vacuna sean lo suficientemente completos y sólidos».
Con los retrasos en las entregas de tres vacunas ya autorizadas por AstraZeneca, Pfizer /BioNTech y Moderna, la EMA está bajo presión de las capitales europeas para acelerar la puesta en servicio.
La jefa de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, elogió la noticia y dijo que Bruselas «estará lista para otorgar la autorización tan pronto como la EMA ofrece una opinión científica positiva».
«Más vacunas seguras y eficaces están en camino», agregó.
La vacuna de J&J ha estado bajo una «revisión continua» por parte de la EMA desde 1 de diciembre.
Otras dos vacunas están en revisión continua con la EMA: por la firma alemana CureVa c y la empresa biotecnológica estadounidense Novavax.
La Comisión Europea ordenó 200 millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson con opción a 200 millones más. Dice que se deberían entregar 100 millones de dosis para junio si se aprueba.
Johnson & Johnson ha pedido a los reguladores estadounidenses una autorización de emergencia para los Estados Unidos.
La vacuna ofrece ventajas logísticas porque no requiere dos dosis y el almacenamiento en congelación necesario para algunas vacunas ya aprobadas.
J&J anunció a fines de enero que los ensayos clínicos demostraron que la vacuna tenía una efectividad general del 66 % y del 85 % en la prevención de enfermedades graves. formas de la enfermedad.
Pero no protegió tan bien contra una variante de virus altamente transmisible identificada por primera vez en Sudáfrica, que se está propagando rápidamente por todo el mundo
La vacuna J&J usa un adenovirus que causa el resfriado común , modificado para que no pueda replicarse, como un «vector» para transportar instrucciones genéticas a las células humanas, diciéndoles que creen una proteína del coronavirus.
Esto entrena al sistema inmunológico para que esté listo para el coronavirus vivo.
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2021 AFP
Cita: Johnson & Johnson solicita la aprobación de una vacuna en la UE (2021 , 16 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-johnson-eu-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.