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El organismo de control de medicamentos de la UE dijo el lunes que había comenzado a revisar un medicamento oral COVID de la empresa farmacéutica estadounidense Merck, lo que genera esperanzas de un medicamento fácil de -administrar tratamiento para reducir los casos graves o mortales.
La medida, que eventualmente podría conducir a la autorización en el mercado europeo, se produce dos semanas después de que Merck solicitara el uso de emergencia en los EE. UU. del fármaco contra el coronavirus.
“El comité de medicamentos humanos de EMA (CHMP ) ha comenzado una revisión continua del medicamento antiviral oral molnupiravir… desarrollado por Merck Sharp & Dohme en colaboración con Ridgeback Biotherapeutics para el tratamiento de COVID-19 en adultos”, dijo la Agencia Europea de Medicamentos en un comunicado.
Los resultados preliminares “sugieren que el medicamento puede reducir la capacidad del SARS-CoV-2 (el virus que causa el COVID-19) para multiplicarse en el cuerpo, evitando así la hospitalización o la muerte en pacientes con COVID-19”, dijo el Amsterdam dijo la EMA.
Los antivirales como el molnupiravir funcionan al disminuir la capacidad de replicación de un virus, lo que ralentiza la enfermedad. Se toma por vía oral.
Administrado a los pacientes a los pocos días de una prueba positiva, el tratamiento reduce a la mitad el riesgo de hospitalización, según un ensayo clínico realizado por Merck, también llamado MSD fuera de los Estados Unidos.
Si se aprueba, el molnupiravir representaría un gran avance en la reducción de las formas graves de la enfermedad, que según Merck también evitó el 100 por ciento de las muertes en comparación con un placebo. Sin embargo, el tamaño de la muestra era relativamente pequeño y la cifra aún no podía extrapolarse de forma fiable.
La EMA evaluará ahora si molnupiravir cumple con los estándares europeos de eficacia, seguridad y calidad.
Pueden pasar varios meses entre el inicio de una revisión continua por parte de la EMA y cualquier eventual luz verde, pero la revisión se lleva a cabo tan pronto como los datos están disponibles, lo que acelera el proceso.
Una vez que se han recopilado suficientes datos, una empresa puede presentar una solicitud formal para que el medicamento sea autorizado por el Comisión Europea, basado en la evaluación científica de la EMA.
Pastilla simple
Desde el comienzo de la pandemia se ha buscado una pastilla simple para tratar el coronavirus y el anuncio de Merck fue aclamado como un gran paso hacia ese objetivo.
Hasta ahora, las terapias contra el COVID, como los anticuerpos monoclonales y el remdesivir de Gilead, cuyo uso está autorizado en la UE con el nombre de Veklury, se han administrado por vía intravenosa.
Pero los expertos han dicho no es una cura milagrosa y debe complementar las vacunas, no reemplazarlas.
También advirtieron que sería fundamental administrar el medicamento temprano para que sea efectivo.
Dado que no siempre está claro quién está en riesgo de desarrollar una enfermedad grave, tendría el mayor impacto si fuera lo suficientemente barato y seguro para distribuirse ampliamente.
El molnupiravir fue desarrollado inicialmente como un inhibidor de la influenza y el virus respiratorio sincitial, otras dos importantes infecciones respiratorias agudas, por un equipo de la Universidad de Emory.
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La UE podría comenzar la revisión de la píldora Merck COVID ‘en días’
2021 AFP
Cita: la agencia de medicamentos de la UE comienza la revisión del medicamento oral COVID de Merck ( 2021, 25 de octubre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-10-eu-medicines-agency-merck-oral.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.