La búsqueda de la vacuna contra el COVID-19 se intensifica a nivel mundial, aún no hay garantía
En esta captura de pantalla de un video emitido por la Universidad de Oxford de Gran Bretaña, a un voluntario se le inyecta una vacuna experimental contra el COVID-19 o una inyección de comparación como parte de los primeros ensayos en humanos en el Reino Unido para probar una vacuna potencial, dirigido por la Universidad de Oxford en Inglaterra el 25 de abril de 2020. Alrededor de 100 grupos de investigación en todo el mundo están buscando vacunas contra el coronavirus, con casi una docena en etapas iniciales de ensayos en humanos o listos para comenzar. (Universidad de Oxford vía AP)
Cientos de personas se están arremangando en países de todo el mundo para que les inyecten vacunas experimentales que podrían detener el COVID-19, lo que genera esperanzas, quizás poco realistas, de que el fin de la pandemia pueda llegar antes de lo previsto.
Alrededor de 100 grupos de investigación están buscando vacunas con casi una docena en etapas tempranas de ensayos en humanos o listos para comenzar. Es un campo lleno de gente, pero los investigadores dicen que eso solo aumenta las probabilidades de que unos pocos puedan superar los muchos obstáculos que quedan.
«No estamos realmente en una competencia entre nosotros. Estamos en una carrera contra un virus pandémico, y realmente necesitamos tantos jugadores en esa carrera como sea posible», dijo a The Associated Press el Dr. Andrew Pollard, quien dirige el estudio de vacunas de la Universidad de Oxford.
La dura verdad: No hay forma de predecir qué vacuna, si es que alguna, funcionará de manera segura, o incluso de nombrar a una de las favoritas.
Como dijo el Dr. Anthony Fauci, el principal experto del gobierno de EE. UU.: «Se necesitan más tiros a puerta para tener la oportunidad de obtener una vacuna segura y eficaz».
La primera Las cautelosas pruebas de marzo, cuando un pequeño número de voluntarios recibieron inyecciones para detectar efectos secundarios, se han convertido en estudios más amplios en China, EE. UU. y Europa para buscar indicios de que las diferentes vacunas candidatas realmente protegen.
Siguiente: Averiguar con certeza si alguna de las vacunas funciona en el mundo real al evaluar a grandes grupos de personas en áreas donde circula el virus es una perspectiva complicada cuando los participantes del estudio pueden estar en lugares donde el virus se está desvaneciendo o se les dice que se queden en casa y encuentren un manera de distribuir rápidamente muchas dosis de cualquier candidato exitoso.
Los formuladores de políticas están ideando planes para tratar de superar ambos obstáculos en un intento por reducir los años que suele llevar desarrollar una vacuna. Cuando se le preguntó si era posible una vacuna para enero, la Dra. Deborah Birx, coordinadora del grupo de trabajo sobre coronavirus de la Casa Blanca, dijo a Fox News Sunday que «en papel, es posible. Se trata de si podemos ejecutarla», dijo.
Fauci advirtió que incluso si todo sale a la perfección, de 12 a 18 meses para desarrollar una vacuna establecería un récord de velocidad y enero marcará un año desde que los Institutos Nacionales de Salud comenzaron a crear su propia vacuna COVID-19, ahora en pruebas con Moderna Inc.
MÚLTIPLES DISPAROS FUNCIONAN DE MÚLTIPLES FORMAS
Dependiendo de cómo se cuente, hay entre ocho y 11 vacunas candidatas en las primeras etapas de prueba en China, EE. UU., Gran Bretaña y Alemania, una colaboración entre Pfizer Inc. y BioNTech comenzaron la semana pasada un estudio en Alemania que está probando simultáneamente cuatro disparos algo diferentes. Más sitios de estudio están a punto de abrirse en otros países y entre mayo y julio otro puñado de vacunas diferentes está programado para comenzar las primeras pruebas en humanos.
No hay escasez de voluntarios.
«Esto me permite jugar un pequeño papel en la lucha contra esto», dijo Anthony Campisi, de 33 años, de Filadelfia, quien recibió su primera dosis de prueba de la vacuna basada en ADN de Inovio Pharmaceuticals en la Universidad de Pensilvania. el mes pasado. «Puedo ser un conejillo de indias».
Las vacunas candidatas iniciales funcionan de varias maneras. Eso es importante porque si un tipo falla, tal vez otro no lo haga.
Diferentes tipos de vacunas funcionan mejor en algunas familias de virus que en otras. Pero para los coronavirus, no hay un plan. En 2003, cuando los científicos intentaron vacunas contra el SARS, un primo del nuevo virus, los estudios en animales insinuaron problemas de seguridad, pero luego el SARS desapareció y la financiación de la vacuna se agotó. Las vacunas contra otro primo de COVID-19 llamado MERS solo han alcanzado las pruebas de seguridad de primer paso.
«En retrospectiva 20/20, deberíamos haber trabajado más duro en las vacunas contra el coronavirus en ese entonces», dijo el Dr. Sten Vermund, decano de la Escuela de Salud Pública de Yale. Ahora, «estamos obligados a probar una variedad de estrategias si queremos resultados rápidos».
PROS Y CONTRAS
Sinovac y SinoPharm de China están probando vacunas «inactivadas», fabricadas por hacer crecer el nuevo coronavirus y matarlo. Las compañías han revelado poca información sobre cómo difieren los disparos. Pero la tecnología es inyecciones contra la polio probadas y verdaderas y algunos tipos de vacunas contra la gripe son virus inactivados, aunque es difícil de escalar para producir rápidamente millones de dosis.
La mayoría de las otras vacunas en proyecto tienen como objetivo entrenar el sistema inmunitario. para reconocer una parte del nuevo coronavirus, principalmente, la proteína puntiaguda que tachona su superficie exterior.
En esta captura de pantalla de un video emitido por la Universidad de Oxford de Gran Bretaña, se inyecta a un voluntario una vacuna experimental contra el COVID-19 o una inyección de comparación como parte de los primeros ensayos en humanos en el Reino Unido para probar una posible vacuna, dirigidos por Universidad de Oxford en Inglaterra el 25 de abril de 2020. Alrededor de 100 grupos de investigación en todo el mundo están buscando vacunas contra el coronavirus, con casi una docena en etapas iniciales de ensayos en humanos o listos para comenzar. (Universidad de Oxford vía AP)
Una forma: usar un virus inofensivo para llevar la proteína de punta al cuerpo. Es más fácil de producir, pero determinar qué virus es el mejor «portador» es una cuestión clave. CanSino Biologics de China elaboró su vacuna utilizando un adenovirus que causa el resfriado común, diseñado para que no se propague en el cuerpo. Y en caso de que el sistema inmunitario de las personas combata el virus del resfriado antes de que la vacuna pueda hacer su trabajo, el equipo de Oxford de Pollard eligió un adenovirus que normalmente infecta a los chimpancés.
Otra forma: inyectar una parte del código genético del coronavirus que instruye al propio cuerpo para que produzca proteína de punta que a su vez prepara al sistema inmunológico para atacar. Es una tecnología nueva y no probada, pero que promete una producción aún más rápida. Las vacunas fabricadas por NIH y Moderna, Inovio Pharmaceuticals y esa colaboración Pfizer-BioNtech utilizan enfoques de código genético.
Aún hay más métodos a continuación: una vacuna hecha de nanopartículas de proteína de pico e incluso una alternativa de aerosol nasal a inyecciones.
DEMOSTRANDO QUE FUNCIONAN
La mayoría de los estudios de vacunas hasta ahora están rastreando la seguridad y si la sangre de los voluntarios muestra alguna reacción inmunológica. Algunos han saltado a números más grandes rápidamente, pero aún existe la preocupación de poder demostrar la protección en el mundo real.
Si los participantes del estudio están encerrados en casa o viven en áreas donde el virus ha dejado de propagarse rápidamente, es posible que muy pocos se enfermen como para que los científicos puedan saber si la vacuna o el distanciamiento social fue lo que los protegió. El estudio de Oxford, por ejemplo, rastreará a unas 1.000 personas, la mitad de las cuales recibirá la vacuna real. Pero el equipo planea un estudio de etapa posterior con otros 5000 voluntarios para obtener una respuesta final y sabe que podría tener que mudarse a otros países.
«Cuando estás persiguiendo una pandemia, el lugar que parece el el lugar correcto para ir hoy será el lugar equivocado dentro de dos semanas. Y eso lo hace realmente difícil», dijo Pollard.
En EE. UU., algunos legisladores han instado a un experimento diferente y controvertido: reclutar jóvenes , voluntarios sanos que aceptan ser infectados deliberadamente con el nuevo coronavirus para probar si una vacuna los protege. Pero algunos adultos sanos mueren a causa de la COVID-19, y hasta que los médicos entiendan mejor por qué, ese llamado «estudio de desafío» es una propuesta arriesgada con serias cuestiones éticas, anotó Vermund de Yale.
La Organización Mundial de la Salud pidió la semana pasada a los países que se ofrezcan como sitios de prueba para un proyecto internacional que acelerará el cronograma al admitir de forma continua candidatos a vacunas prometedores para su posterior estudio en lugares donde permanece COVID-19. generalizada en la época.
En los EE. UU., la administración Trump está planeando su propio proyecto denominado Operation Warp Speed que superpondrá estudios de «diferentes candidatos que se hacen de manera diferente y actúan de manera diferente», dijo Birx.
Si la evidencia inicial fuera lo suficientemente sólida y el virus aún estuviera muy extendido, la Administración de Alimentos y Medicamentos podría incluso considerar el uso de emergencia de una vacuna antes de que se tuvieran los resultados finales de la prueba, Dr. Peter Marks, quien dirige la oficina de la FDA. que supervisa las vacunas, dijo recientemente a los periodistas.
SUMINISTRO AL MUNDO
Cada vez que se identifique la primera vacuna útil, no habrá suficiente para todos. Por lo tanto, un número creciente de fabricantes de vacunas dicen que ya están comenzando a elaborar toneladas de dosis, desperdiciando millones de dólares si apuestan por el candidato equivocado, pero ahorrando unos meses en las vacunas masivas si su elección funciona.
» Necesitamos comenzar a construir nuevos sitios de fabricación ahora», dijo el jefe de vacunas de Wellcome Trust, Charlie Weller. «Y debemos aceptar que algunos de estos sitios se crearán para vacunas que finalmente fallarán».
No es solo una apuesta para los accionistas. El gobierno de EE. UU. ya tiene acuerdos con Moderna y Johnson & Johnson que en conjunto suman casi mil millones de dólares e incluyen el aumento de la producción.
«Lo fundamental al principio es hacer todo lo que podamos», dijo el Dr. Richard Hatchett, director ejecutivo de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, que está financiando varios intentos de vacunas contra el COVID-19. en todo el mundo.
Incluso si uno funciona, espere un racionamiento temprano a medida que los formuladores de políticas determinen quién necesita más la primera dosis, posiblemente los trabajadores de la salud o los ancianos, hasta que haya suficiente para el mundo, tanto para los países ricos como para los pobres.
«Me preocupa lo que llamo nacionalismo de las vacunas. Esa es la tensión entre las obligaciones que los líderes electos sentirán para proteger las vidas de sus ciudadanos» frente al imperativo de un intercambio global equitativo, dijo Hatchett.
Y con miles de millones que necesitarán una dosis o tal vez varias, solo un ganador en esta carrera no será suficiente.
«No es probable que un fabricante o una vacuna candidata pueda lidiar con la necesidad global y satisfacer esa necesidad», dijo Pollard.
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Cita: La búsqueda de la vacuna COVID-19 se intensifica a nivel mundial, aún no hay garantía (4 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020-05- covid-vaccine-globally.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.