La Casa Blanca dirigirá el suministro de medicamento COVID en medio de temores de acceso
La Dra. Deborah Birx, coordinadora de respuesta al coronavirus de la Casa Blanca, escucha mientras el presidente Donald Trump celebra una reunión sobre la respuesta al coronavirus con el gobernador Greg Abbott, republicano de Texas, en la Oficina Oval de la Casa Blanca, jueves 7 de mayo de 2020, en Washington. (AP Photo/Evan Vucci)
En un intento por evitar otra lucha caótica por los escasos suministros, la Casa Blanca dijo el viernes que intervendrá para ayudar a coordinar la distribución del primer fármaco que parece ayudar a algunos pacientes con COVID-19 a recuperarse más rápido.
La secretaria de prensa Kayleigh McEnany dijo a los periodistas que la Dra. Deborah Birx, miembro del Grupo de trabajo sobre el coronavirus de la Casa Blanca, se convertirá en una de las principales consultoras sobre dónde se distribuirá el medicamento intravenoso remdesivir.
La alarma está creciendo en la comunidad médica sobre el acceso al medicamento, que fue aprobado para uso de emergencia la semana pasada por la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Birx es «la persona que revisa constantemente los números, revisando constantemente los datos», dijo McEnany. «Y ella realmente tiene la mejor idea de cómo se debe distribuir eso». McEnany no proporcionó detalles adicionales.
Tal como sucedió con el equipo de protección personal y las pruebas de coronavirus, la disponibilidad de remdesivir podría convertirse en otra debacle previsible en la respuesta de la nación a la pandemia de coronavirus.
» Comprensiblemente, los hospitales con pacientes con COVID-19 están desesperados por acceder al producto», escribió el jefe de una organización nacional que representa a los farmacéuticos de hospitales al vicepresidente Mike Pence a principios de esta semana.
«El proceso para que los hospitales accedan al medicamento sigue sin estar claro», escribió Paul Abramowitz, director ejecutivo de la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud.
La compañía que fabrica el medicamento antiviral, Gilead Sciences, con sede en California, dijo que está donando toda su reserva actual para ayudar en la respuesta pandémica de EE. UU.
Pero Abramowitz dijo que el suministro inicial será «muy limitado», 1,5 millones de dosis que se traducen en 5 a 10 días de tratamiento para 140.000 pacientes.
«Está claro que la mayoría de los pacientes actuales con COVID-19 no lo recibirán», escribió Abramowitz a Pence.
A un hospital líder en Michigan se le negaron dosis de remdesivir, representante Debbie Dingell, D-Mich., dijo el viernes. Michigan Medicine en la Universidad de Michigan ha tratado a más de 500 pacientes con COVID-19, incluidos más de 80 actualmente hospitalizados, dijo.
«Si los principales hospitales educativos no tienen acceso a las dosis, eso indica que puede ser un problema», dijo Dingell en un comunicado en el que calificó la situación de «profundamente preocupante».
Un republicano de alto rango de Michigan también está preocupado.
«Sabemos que remdesivir ha mostrado resultados prometedores para aquellos gravemente infectados por COVID-19, pero ahora necesitamos saber si está llegando a las manos de quienes más lo necesitan», dijo el representante Fred Upton en un comunicado.
Habla la secretaria de prensa de la Casa Blanca, Kayleigh McEnany. durante una rueda de prensa en la Casa Blanca, el viernes 8 de mayo de 2020, en Washington. (Foto AP/Evan Vucci)
No está claro cómo abordará la administración Trump la creciente preocupación sobre el acceso.
«Instamos a la administración a tomar medidas inmediatas para garantizar la asignación transparente y ordenada de remdesivir a los hospitales de nuestra nación», escribió Abramowitz, del grupo de farmacéuticos, a Pence.
Planteó escenarios potencialmente problemáticos, como que un hospital en una región obtenga un suministro y luego otro hospital en el estado se vea abrumado por un aumento en los casos graves.
«Los hospitales deben tener la capacidad de enviar dosis de remdesivir donde son los más necesarios”, escribió.
El grupo de farmacéuticos pide que se haga público el proceso de asignación, con la mayor información posible sobre cómo se distribuirá el remdesivir. Gilead está aumentando la producción.
El precio final del medicamento también es un signo de interrogación, ya que la promesa de Gilead de donar el medicamento se aplica solo a su reserva actual. El presidente Donald Trump esperaba firmar una legislación importante para controlar el precio de los medicamentos recetados antes de las elecciones de noviembre, pero la pandemia de coronavirus superó ese esfuerzo.
Gilead dijo el viernes que comenzó a enviar remdesivir el 2 de mayo al mayorista de medicamentos AmerisourceBergen, que ha sido designado distribuidor exclusivo del medicamento.
«Los suministros iniciales se distribuyeron en cuestión de días a un primer conjunto de hospitales identificados por el gobierno», dijo el comunicado de Gilead. «Los hospitales con unidades de cuidados intensivos y otros hospitales que el gobierno considere más necesitados recibirán prioridad».
AmerisourceBergen dijo que está distribuyendo remdesivir bajo la dirección de la Agencia Federal para el Manejo de Emergencias, que elige qué instalaciones reciben la medicamento y cuánto.
Hace solo una semana, Trump había anunciado en la Casa Blanca que remdesivir había recibido una autorización de uso de emergencia de la FDA.
La FDA actuó después de los resultados preliminares de un estudio patrocinado por el gobierno mostró que el medicamento acortó el tiempo de recuperación en un 31 %, o alrededor de cuatro días en promedio, para pacientes hospitalizados con COVID-19.
Aquellos que recibieron el medicamento pudieron salir del hospital en 11 días en promedio frente a 15 días para el grupo de comparación. El medicamento también puede ayudar a evitar muertes, pero ese efecto aún no es lo suficientemente grande como para que los científicos lo sepan con certeza.
Los científicos quieren ver más estudios, pero por ahora remdesivir ha brindado un rayo de esperanza. Funciona al bloquear una enzima que el virus usa para copiar su material genético.
Actualmente, la FDA no ha aprobado ningún medicamento para tratar el COVID-19, y remdesivir aún necesitará una aprobación formal. El medicamento tiene efectos secundarios, incluida una posible inflamación del hígado.
Sin embargo, el Dr. Anthony Fauci de los Institutos Nacionales de Salud ha dicho que remdesivir se convertiría en un nuevo estándar de atención para pacientes gravemente enfermos con COVID-19.
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Cita: La Casa Blanca dirigirá el suministro de un fármaco contra el COVID en medio de los temores de acceso (9 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020-05-white -house-covid-drug-access.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.