La empresa emergente ingresa al juego de pruebas de COVID-19 con un kit de bajo costo que brinda resultados en 10 minutos
Crédito: CC0 Public Domain
La empresa emergente de San Diego, Truvian Sciences, recibió la aprobación federal de emergencia para una prueba de sangre que detecta la COVID -19 anticuerpos en tan solo 10 minutos.
Llamada Easy Check, la prueba portátil será vendida por Truvian a los profesionales de la salud por alrededor de $15 y tiene una tasa de precisión superior al 98 por ciento, según la compañía. La prueba está disponible de inmediato.
«Es un casete de prueba que recuerda un poco a una prueba de embarazo», dijo Jeff Hawkins, presidente y director ejecutivo de Truvian. «Está en un paquete de un solo uso. Agrega una gota de sangre, una gota de tampón de un frasco con cuentagotas que está en el kit y 10 minutos más tarde obtiene una lectura».
La empresa, que está desarrollando una máquina compacta de análisis de sangre que tiene como objetivo brindar resultados más rápidos, con menos sangre y a un costo menor que los sistemas actuales, tiene acuerdos con fabricantes con sede en EE. UU. para producir hasta 500,000 kits Easy Check COVID-19 por día si es necesario, dijo Hawkins.
A diferencia de las pruebas moleculares de hisopado nasal que determinan si alguien está infectado con COVID-19, las pruebas de anticuerpos se usan para saber si alguien alguna vez estuvo expuesto al nuevo coronavirus.
Eso es importante para comprender la inmunidad y la prevalencia general del virus en las comunidades, especialmente porque algunas personas informan tener solo síntomas leves o ningún síntoma.
«La prueba de anticuerpos de Truvian ayudará a proporcionar datos clave eso nos permitirá estimar mejor la cantidad de personas previamente infectadas para informar las medidas de salud pública», dijo Sai d Dr. Jerry Yeo, profesor de patología en la Universidad de Chicago, «y puede ayudar en la disponibilidad más amplia de tratamientos como el plasma convaleciente, que requiere donaciones de sangre de personas previamente expuestas a COVID-19».
Las pruebas de anticuerpos en general cayeron en desgracia a principios de la pandemia debido a problemas de precisión. Posteriormente, la Administración de Alimentos y Medicamentos retiró algunas autorizaciones de uso de emergencia previamente aprobadas y elevó los umbrales de precisión para las pruebas de anticuerpos.
La prueba de Truvian fue validada por científicos de la salud en UC San Diego, la Universidad de Chicago y el Frederick National Laboratorio de Investigación del Cáncer. Superó los requisitos de precisión actuales de la FDA al detectar correctamente la presencia de anticuerpos COVID-19 en el 98,44 % de las muestras positivas y al no encontrar anticuerpos en el 98,9 % de las muestras negativas.
La autorización de uso de emergencia de la FDA actual de la empresa permite la prueba que se realizará en los laboratorios de atención médica. Pero Truvian está buscando una segunda autorización que permita que Easy Check se use fuera de las instalaciones médicas centralizadas, incluso en lugares de trabajo o sitios de prueba emergentes que brindan resultados rápidos.
«Las empresas están haciendo una combinación de diferentes cosas, especialmente en entornos de atención médica, manufactura, procesamiento de alimentos», dijo Hawkins. «Hay muchas industrias que no pueden volverse virtuales, y están usando una especie de combinación de detección del virus por PCR a partir de un hisopo, pero también están usando pruebas de anticuerpos como complemento de eso».
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¿En qué se diferencian las pruebas de anticuerpos contra el COVID-19 de las pruebas de diagnóstico?
2020 The San Diego Union-Tribune
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Cita: Startup ingresa al juego de pruebas de COVID-19 con un kit de bajo costo que brinda resultados en 10 minutos (30 de julio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress. com/news/2020-07-start-up-covid-game-low-cost-kit.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.