La FDA amplía los refuerzos de Pfizer para más adolescentes a medida que aumenta el omicron
Lucas Kittikamron-Mora, de 13 años, sostiene un cartel en apoyo de las vacunas contra el COVID-19 mientras recibe su primera vacuna de Pfizer en el Departamento de Salud Pública del Condado de Cook, 13 de mayo de 2021 en Des Plaines, Ill. EE. UU. está expandiendo los refuerzos de COVID-19 a medida que enfrenta el aumento de omicron, y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) permite inyecciones adicionales de Pfizer para niños a partir de los 12 años. Los refuerzos ya se recomiendan para todas las personas mayores de 16 años, y los reguladores federales el lunes 3 de enero de 2022 decidió que también están justificados para niños de 12 a 15 años una vez que haya pasado suficiente tiempo desde su última dosis. Crédito: AP Photo/Shafkat Anowar, archivo
Estados Unidos está expandiendo los refuerzos de COVID-19 a medida que enfrenta el aumento de omicron, y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) permite inyecciones adicionales de Pfizer para niños de hasta 12 años.
Los refuerzos ya están disponibles recomendado para todas las personas mayores de 16 años, y los reguladores federales decidieron el lunes que también están justificados para niños de 12 a 15 años una vez que haya pasado suficiente tiempo desde su última dosis.
Pero la medida, que viene como las clases se reinician después de las vacaciones, no es el paso final. Se espera que un panel de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades decida a finales de esta semana si recomienda refuerzos para los adolescentes más jóvenes con una decisión final de la Dra. Rochelle Walensky, directora de los CDC.
La FDA también dijo todas las personas mayores de 12 años que sean elegibles para un refuerzo de Pfizer pueden recibir uno tan pronto como cinco meses después de su última dosis en lugar de seis meses.
El jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks, dijo que aunque las enfermedades graves son poco comunes en los más jóvenes adolescentes, un refuerzo los ayudará a evitar ese riesgo y también ayudará a reducir la propagación de omicron o cualquier otro coronavirus mutante.
«Esperemos que esto no sea solo un llamado para que las personas vayan a recibir su vacuna de refuerzo», sino que las decenas de millones de estadounidenses no vacunados reconsideren esa opción, dijo Marks. «No es demasiado tarde para comenzar a vacunarse».
La FDA basó su última decisión de refuerzo en gran medida en datos del mundo real de Israel que no encontraron nuevos problemas de seguridad cuando 6300 niños de 12 a 15 años recibió un refuerzo de Pfizer cinco meses después de su segunda dosis.
Del mismo modo, la FDA dijo que incluso más datos de Israel no mostraron problemas con dar a cualquier persona elegible para un refuerzo de Pfizer esa dosis adicional un mes antes de los seis meses que hasta ahora ha sido la política de los EE. UU.
La principal pregunta de seguridad para los adolescentes más jóvenes es un efecto secundario raro llamado miocarditis, un tipo de inflamación del corazón que se observa principalmente en hombres jóvenes y niños adolescentes que reciben las vacunas Pfizer o Moderna. . La gran mayoría de los casos son leves, mucho más leves que la inflamación cardíaca causada por el COVID-19, y parecen alcanzar su punto máximo en los adolescentes mayores, los de 16 y 17 años.
Marks dijo que el efecto secundario ocurre en aproximadamente 1 de cada 10,000 hombres y niños de 16 a 30 años después de su segunda inyección, pero que una tercera dosis parece menos riesgosa, en aproximadamente un tercio. Probablemente se deba a que ha pasado más tiempo antes del refuerzo que entre las dos primeras inyecciones, dijo.
Si bien la FDA no consultó a sus asesores científicos independientes antes de tomar esa decisión, el propio panel asesor de los CDC está seguro para sopesar de cerca cuánto beneficio es probable que obtenga este grupo de edad antes de respaldar la inyección adicional.
Las vacunas aún ofrecen una fuerte protección contra enfermedades graves de cualquier tipo de COVID-19. Pero las autoridades de salud están instando a todos los que son elegibles a recibir una dosis de refuerzo para tener la mejor oportunidad de evitar infecciones más leves provocadas por el altamente contagioso mutante omicron.
Los niños tienden a sufrir enfermedades menos graves por COVID-19 que los adultos. Pero las hospitalizaciones de niños están aumentando durante la ola de omicrones, la mayoría de ellos sin vacunar.
El pediatra y experto en salud global, el Dr. Philip Landrigan de Boston College, acogió con satisfacción las decisiones de la FDA, pero enfatizó que la principal necesidad es que los no vacunados reciban su primera inyecciones.
«La mayoría de las enfermedades graves y muertes por COVID ocurrirán en las próximas semanas entre las personas no vacunadas», dijo en un correo electrónico. «Se podrían salvar muchos miles de vidas si las personas pudieran convencerse a sí mismas de vacunarse».
La vacuna fabricada por Pfizer y su socio BioNTech es la única opción estadounidense para niños de cualquier edad. Alrededor de 13,5 millones de niños de 12 a 17 años, poco más de la mitad de ese grupo de edad, han recibido dos inyecciones de Pfizer, según los CDC.
Para las familias que esperan mantener a sus hijos lo más protegidos posible, el límite de edad de refuerzo aumentó preguntas.
Los adolescentes mayores, de 16 y 17 años, se convirtieron en elegibles para refuerzos a principios de diciembre. Pero las vacunas originales se abrieron para los adolescentes más jóvenes, de 12 a 15 años, en mayo. Eso significa que los primeros en la fila en la primavera, potencialmente millones, tienen tantos meses después de su última dosis como los adolescentes un poco mayores.
En cuanto a los niños más pequeños, las dosis para niños de 5 a 11 -años de edad se lanzó más recientemente, en noviembre, y los expertos dicen que los jóvenes saludables deben estar protegidos después de su segunda dosis por un tiempo. Pero la FDA también dijo el lunes que si los niños tan pequeños tienen el sistema inmunológico gravemente debilitado, se les permitirá una tercera dosis 28 días después de la segunda. Ese es el mismo momento de la tercera dosis ya recomendado para adolescentes y adultos inmunocomprometidos.
Pfizer está estudiando su vacuna, en dosis aún más pequeñas, para niños menores de 5 años.
¿Qué tal momento de los refuerzos para adultos que recibieron las vacunas Moderna o Johnson & Johnson?
La FDA dijo que no tenía nuevos datos de Moderna para respaldar un cambio de tiempo y las personas que ya habían recibido dos inyecciones de Moderna debe continuar esperando seis meses para un refuerzo. En cuanto a las personas que originalmente recibieron la inyección de una sola dosis de J&J, EE. UU. ya recomienda otra dosis de cualquier vacuna dos meses después.
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Cita: FDA expands Pfizer boosters for more teens as omicron surges (3 de enero de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-01-fda- pfizer-boosters-teens-omicron.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.