La FDA aprueba la inmunoterapia para el cáncer de endometrio dMMR
La monoterapia anti-receptor de muerte programada 1 (PD-1) Jemperli (dostarlimab) recibió la aprobación para el tratamiento del cáncer de endometrio avanzado o recurrente con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR) que ha progresado después del tratamiento con una quimioterapia que contiene platino, anunció el jueves la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
La aprobación se basó en los datos del ensayo GARNET de fase I en curso. En un solo grupo de pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente con dMMR, las pacientes recibieron 500 mg de Jemperli mediante infusión intravenosa cada tres semanas en cuatro dosis, seguidas de 1000 mg una vez cada seis semanas hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad. De los 71 pacientes que recibieron Jemperli, el 42,3 % tuvo una respuesta completa o parcial, y la respuesta duró seis meses o más en el 93 % de los que respondieron.
Los efectos secundarios informados con mayor frecuencia fueron fatiga, náuseas, diarrea, anemia y estreñimiento. Jemperli también puede causar efectos secundarios inmunomediados, como neumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopatías y nefritis. Cinco pacientes suspendieron permanentemente Jemperli debido a reacciones adversas.
Se otorgó la aprobación a GlaxoSmithKline. La compañía está estudiando Jemperli para su uso en cáncer de endometrio en líneas de tratamiento anteriores y en combinación con otros agentes terapéuticos para pacientes con tumores sólidos avanzados o cáncer metastásico.
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Cita: La FDA aprueba la inmunoterapia para el cáncer de endometrio dMMR (26 de abril de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-fda-immunotherapy-dmmr -endometrial-cancer.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.