La FDA aprueba la primera prueba de recolección de saliva en el hogar para el coronavirus
Esta estación de trabajo de extracción de ácido nucleico completamente automatizada en RUCDR Infinite Biologics de Rutgers puede procesar hasta 10,000 muestras de saliva por día para la prueba del coronavirus SARS-CoV-2. Crédito: David Sokolowski
RUCDR Infinite Biologics de Rutgers recibió una autorización de uso de emergencia modificada de la FDA el jueves por la noche para la primera prueba de coronavirus SARS-CoV-2 que permitirá a las personas recolectar su propia saliva en casa y enviarla a un laboratorio para su resultados.
La decisión sigue a la reciente aprobación de emergencia de la FDA a RUCDR Infinite Biologics para la primera prueba basada en saliva, que involucra a trabajadores de la salud que recolectan saliva de individuos en los sitios de prueba.
La nueva prueba de saliva en el hogar El ensayo de recolección, desarrollado por RUCDR en asociación con Spectrum Solutions y Accurate Diagnostic Labs, permite una detección más amplia que a través del método estándar que utiliza hisopos de nariz y garganta en un centro de atención médica o un lugar de prueba que requiere una interacción física con un profesional de la salud.
«El impacto de esta aprobación significa que no solo ya no tenemos que poner a los profesionales de la salud en riesgo de infección al realizar recolecciones nasofaríngeas u orofaríngeas, sino que ahora podemos preservar el preciado EPP para usar en la atención del paciente en lugar de realizar pruebas y puede aumentar significativamente la cantidad de personas recolectadas todos los días en lugares que no sean un entorno de atención médica», dijo Andrew Brooks, director de operaciones y director r de desarrollo de tecnología en RUCDR, quien también es profesor en el Departamento de Genética de la Facultad de Artes y Ciencias de la Universidad de Rutgers-New Brunswick.
«Esto permitirá realizar pruebas a personas que no tienen los medios para llegan a un centro de recolección y/o están en casa porque están enfermos, en cuarentena, con mayor riesgo de infección o simplemente preocupados por exponerse al viajar a un sitio de recolección. Este enfoque tendrá un impacto significativo en ayudar a las personas en Nueva Jersey y en todo Estados Unidos a volver al trabajo, ya que podremos monitorear a un gran número de personas en una variedad de ubicaciones.
«Poder recolectar una muestra para la prueba de COVID-19 en el hogar tendrá un gran impacto en términos de detección de COVID-19 en Nueva Jersey y en todo Estados Unidos», continuó Brooks. «Recolectar una muestra de saliva en el hogar mitiga el riesgo de exposición necesario para viajar a una instalación o conducir y es menos invasivo y más cómodo y confiable que introducir un hisopo en la nariz o en la garganta. Proteger tanto a los pacientes como a los profesionales de la salud de cualquier la exposición innecesaria es de suma importancia y la recolección de saliva en el hogar aborda casi todos los problemas relacionados con la calidad, la seguridad y la disponibilidad de las pruebas».
La autorización de uso de emergencia de la FDA es la segunda que obtienen RUCDR Infinite Biologics y sus colaboradores en las últimas semanas. El primero fue para un nuevo enfoque de recolección que utiliza la saliva como biomaterial de prueba principal para el coronavirus SARS-CoV-2, que fue la primera aprobación de este tipo otorgada por la FDA y permitió a los trabajadores de la salud recolectar la saliva de las personas en los sitios de prueba. El mes pasado, RUCDR también lanzó un servicio de pruebas genéticas para el coronavirus que puede analizar miles de muestras diariamente. Con las nuevas pruebas de saliva y la estrategia de recolección ampliada, ese número puede aumentar a decenas de miles de muestras diarias.
«La investigación pionera de RUCDR Infinite Biologics ejemplifica el compromiso de Rutgers para abordar el desafío global más apremiante que enfrentamos, «, dijo el canciller de Rutgers-New Brunswick, Chris Molloy. «Al aumentar significativamente la cantidad de personas que pueden hacerse la prueba todos los días, estamos ayudando a combatir esta pandemia y brindando una manera de hacer avanzar a nuestras comunidades. Estamos orgullosos de que Rutgers pueda estar a la vanguardia de este logro».
«Las pruebas de saliva abordan muchos problemas críticos asociados con la detección a gran escala que se requiere para que las personas vuelvan a su vida diaria normal», dijo Brooks. «Las pruebas de saliva son muy importantes para los pacientes sintomáticos en el hogar, para que puedan determinar mejor cuánto tiempo pasará hasta que ya no sean infecciosos y puedan regresar a sus actividades diarias de manera segura.
«Y lo que es más importante, este nuevo La aprobación ayudará directamente a la comunidad de Rutgers al permitir pruebas convenientes y precisas de profesores, estudiantes y personal cuando llegue el momento de que Rutgers vuelva a abrir el campus».
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Siga las últimas noticias sobre el coronavirus (COVID -19) brote Proporcionado por la Universidad de Rutgers Cita: La FDA aprueba la primera prueba de recolección de saliva en el hogar para el coronavirus (8 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020 -05-fda-at-home-saliva-coronavirus.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Además de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona para únicamente con fines informativos.