La FDA aprueba otro refuerzo de Pfizer, Moderna COVID para personas de 50 años o más

Los viales de las vacunas Moderna y Pfizer COVID-19 se ven en una clínica temporal en Exeter, NH el jueves, 25 de febrero de 2021. La Administración de Alimentos y Medicamentos ha autorizó otra dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer o Moderna para personas de 50 años en adelante, el martes 29 de marzo de 2022. Credit: AP Photo/Charles Krupa, archivo

Los estadounidenses de 50 años en adelante pueden recibir una segunda vacuna contra el COVID-19 refuerzo si han pasado al menos cuatro meses desde su última vacunación, una oportunidad de protección adicional para los más vulnerables en caso de que el coronavirus se recupere.

La Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó el martes una dosis adicional de la vacuna Pfizer o Moderna para ese grupo de edad y para ciertas personas más jóvenes con sistemas inmunitarios gravemente debilitados.

Horas después, los Centros para el Control de Enfermedades and Prevention recomendó la inyección adicional como una opción, pero no llegó a instar a los elegibles a que se apresuren a recibirla de inmediato. Esa decisión amplía el refuerzo adicional a millones de estadounidenses más.

Todos los elegibles para un primer refuerzo que aún no lo han recibido deben hacerlo, dijo el jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks. Pero el segundo refuerzo es solo para estos grupos de mayor riesgo porque hay evidencia de que la protección puede disminuir y la FDA decidió que la opción «ayudará a salvar vidas y evitar resultados graves».

La medida llega en un momento de gran incertidumbre. . Los casos de COVID-19 se han reducido a niveles bajos después del aumento invernal de la variante omicron súper contagiosa. Dos dosis de la vacuna más un refuerzo aún brindan una fuerte protección contra enfermedades graves y la muerte, según muestran los datos de los CDC.

Pero un hermano omicron está causando un aumento preocupante en las infecciones en Europa y la propagación en los EE. UU. incluso cuando la vacunación se ha estancado. Alrededor de dos tercios de los estadounidenses están completamente vacunados, y la mitad de los elegibles para un primer refuerzo no lo han recibido.

Pfizer le había pedido a la FDA que aprobara una cuarta vacuna para personas de 65 años o más, mientras que Moderna solicitó otra dosis para todos los adultos «para brindar flexibilidad» para que el gobierno decida quién realmente necesita una.

Marks de la FDA dijo que los reguladores fijaron la edad en 50 porque es cuando las enfermedades crónicas como las enfermedades cardíacas y la diabetes se vuelven más común, lo que aumenta los riesgos de COVID-19.

Hasta ahora, la FDA había permitido una cuarta dosis de la vacuna solo para los inmunocomprometidos a partir de los 12 años. La decisión del martes les permite otro refuerzo, también una quinta dosis. Marks dijo que es más probable que esos pacientes vean disminuir su protección inmunológica antes y, por lo tanto, pueden beneficiarse más de una protección adicional. Solo la vacuna de Pfizer se puede usar en niños de hasta 12 años; Moderna’s es para adultos.

Hay pruebas limitadas para decir cuánto beneficio podría ofrecer otro refuerzo en este momento. La FDA tomó la decisión sin el aporte de su panel independiente de expertos que ha luchado con la cantidad de datos que se requieren para expandir las inyecciones.

«Puede haber una razón para llenar un poco los tanques» para las personas mayores y aquellos con otras condiciones de salud, dijo el inmunólogo E. John Wherry de la Universidad de Pensilvania, quien no participó en la decisión del gobierno.

Pero mientras alienta a sus amigos y familiares mayores a seguir el consejo, el 50- Wherry, de un año de edad, que está sano, vacunado y reforzado, no planea recibir una cuarta inyección de inmediato. Dado que la protección contra enfermedades graves sigue siendo fuerte, «voy a esperar hasta que parezca que hay una necesidad».

Ninguna de las vacunas contra el COVID-19 es tan fuerte contra el mutante omicron como lo fue contra las anteriores. versiones del virus. Además, la protección contra infecciones más leves disminuye naturalmente con el tiempo. Pero el sistema inmunitario construye múltiples capas de defensa y el tipo que previene enfermedades graves y la muerte se mantiene.

Durante la ola de omicrones en EE. UU., dos dosis fueron casi un 80 % efectivas contra la necesidad de un ventilador o la muerte y un refuerzo. llevó esa protección al 94%, informó recientemente el CDC. La efectividad de la vacuna fue más baja, un 74 %, en personas inmunocomprometidas, la gran mayoría de las cuales no había recibido una tercera dosis.

Los funcionarios de salud de EE. 60 años o más al menos cuatro meses después de su última inyección. La FDA dijo que no surgieron nuevos problemas de seguridad en una revisión de 700 000 cuartas dosis administradas.

Los datos preliminares publicados en línea la semana pasada sugirieron algún beneficio: los investigadores israelíes contaron 92 muertes entre más de 328 000 personas que recibieron la inyección adicional, en comparación con 232 muertes entre 234,000 personas que se saltearon la cuarta dosis.

Lo que no está claro es cuánto tiempo duraría cualquier beneficio adicional de otro refuerzo y, por lo tanto, cuándo recibirlo.

«El ‘cuándo’ es una parte realmente difícil. Lo ideal sería programar las dosis de refuerzo justo antes de los aumentos repentinos, pero no siempre sabemos cuándo será», dijo el Dr. William Moss, experto en vacunas de la Johns Hopkins Bloomberg School of Salud pública.

Además, un intervalo más largo entre inyecciones ayuda al sistema inmunitario a montar una defensa más fuerte y con más reacciones cruzadas.

«Si recibe un refuerzo demasiado cerca, no es Si haces algún daño, simplemente no obtendrás muchos beneficios», dijo Wherry.

La expansión de refuerzo más reciente puede no ser la mejor. El último: la próxima semana, el gobierno llevará a cabo una reunión pública para debatir si eventualmente todos necesitan una cuarta dosis, posiblemente en el otoño, de la vacuna original o una vacuna actualizada.

Incluso si los estadounidenses con mayor riesgo ahora, Marks dijo que es posible que necesiten otra dosis más en el otoño si los reguladores deciden modificar la vacuna.

Para ese esfuerzo, se están realizando estudios en personas de inyecciones dirigidas a omicrones solas o en combinación con la vacuna original. . Los Institutos Nacionales de Salud recientemente probaron monos y no encontraron «ninguna ventaja significativa» al usar un refuerzo que apunta solo a omicron.

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Cita: FDA aprueba otro refuerzo de Pfizer, Moderna COVID para 50 y más (2022, 29 de marzo) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-03- fda-oks-pfizer-moderna-covid.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.