La FDA emite una autorización de uso de emergencia para el segundo tratamiento de COVID-19 en el hogar

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Por segunda vez en la misma cantidad de días, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha otorgado una autorización de uso de emergencia para una píldora antiviral en investigación para tratar el COVID-19. Esta vez es el molnupiravir de Merck.

Según la compañía, según la autorización de uso de emergencia, el tratamiento está autorizado para tratar la COVID-19 de leve a moderada en adultos que dieron positivo para la enfermedad, tienen un alto riesgo de progresión a COIVD-19 grave y para quienes las opciones alternativas de tratamiento de COVID-19 autorizadas por la FDA no son accesibles o clínicamente apropiadas.

«En los estudios, redujo el riesgo de hospitalización en pacientes de alto riesgo en un 30 por ciento cuando se administró dentro de los cinco días posteriores al inicio de síntomas», dice la Dra. Priya Sampathkumar, experta en enfermedades infecciosas de Mayo Clinic y jefa del Programa de Control y Prevención de Infecciones de Mayo.

Según la Dra. Sampathkumar, el medicamento tiene menos interacciones con los medicamentos de uso común y más El gobierno de los EE. UU. ha adquirido dosis anticipadas, por lo que estará más disponible a corto plazo.

«Si bien una reducción del 30 por ciento en las hospitalizaciones parece decepcionante, esto puede verse contrarrestado por la mayor disponibilidad y la menor cantidad de medicamentos». -entre drogas comportamiento.» Sampathkumar agrega que una limitación importante para el uso de este y el otro fármaco recientemente autorizado, paxlovid, es la identificación de los pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse, en la etapa temprana de la enfermedad.

Si bien agradece la opción adicional para el tratamiento, el Dr. Gregory Poland, experto en enfermedades infecciosas y jefe del Grupo de Investigación de Vacunas de Mayo Clinic, señala que existen limitaciones con molnupiravir.

«En particular, algunos subgrupos tratados con molnupiravir no demostraron eficacia en comparación con el placebo pero estos grupos son lo suficientemente pequeños para una interpretación estadística válida Además, existen limitaciones en su uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática y mujeres en edad fértil, mujeres embarazadas, mujeres que amamantan y hombres que tienen relaciones sexuales con las mujeres en edad fértil.»

La píldora no está autorizada para su uso en pacientes menores de 18 años.

El miércoles 22 de diciembre, la FDA emitió una autorización de uso de emergencia para paxlovid de Pfizer, lo que la convierte en la primera medicamento antiviral oral autorizado para ayudar a las personas infectadas con COVID-19 antes de que sean hospitalizadas.

La FDA enfatiza que ninguna píldora está autorizada para prevenir la infección por COVID-19 y no es un sustituto de las vacunas contra el COVID-19 y refuerzos.

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