La FDA establece reuniones de junio sobre las vacunas contra el COVID para los niños más pequeños
El viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) fijó fechas tentativas en junio para revisar públicamente las vacunas contra el COVID-19 para los niños estadounidenses más pequeños, generalmente el paso final antes de autorizar las inyecciones.
El anuncio de la reunión sigue a meses de frustración de familias impacientes por tener la oportunidad de vacunar a sus hijos pequeños, junto con quejas de políticos que lamentan la lentitud del proceso.
La FDA dijo que planea convocar a su panel externo de expertos en vacunas los días 8, 21 y 22 de junio para revisar las solicitudes de Moderna y Pfizer para vacunas infantiles. Las fechas no son definitivas y la FDA dijo que brindará más detalles a medida que cada empresa complete su solicitud.
Aunque surgieron preguntas sobre por qué se está demorando tanto, el comisionado de la FDA, Robert Califf, enfatizó el viernes que la agencia no puede evaluar las vacunas hasta que se envíen todos los datos.
«No habrá demoras», dijo Califf a los periodistas en una conferencia de periodismo de salud. «Revisaremos los datos, celebraremos una reunión del comité asesor y tomaremos una decisión lo más rápido posible una vez que recibamos las solicitudes».
Actualmente, solo los niños de 5 años o más pueden vacunarse en los EE. UU. con La vacuna de Pfizer, dejando a 18 millones de niños pequeños sin protección.
El jueves, Moderna presentó algunos de sus datos a la FDA que espera probar que sus dos inyecciones de dosis baja pueden proteger a los niños menores de 6 años. Moderna ha presentado Solicitudes de la FDA para niños mayores, pero la FDA no se ha pronunciado al respecto. No está claro si los datos de los niños se considerarán en las reuniones de junio.
Se espera que Pfizer anuncie pronto si tres de sus inyecciones de dosis aún más pequeñas funcionan para los niños más pequeños, meses después del decepcionante descubrimiento de que dos las dosis no eran lo suficientemente fuertes.
El lunes, un alto demócrata de la Cámara solicitó una sesión informativa de la FDA sobre el estado de las vacunas para niños después de que los medios informaran que la FDA estaba considerando retrasar su trabajo en la solicitud de Moderna para revísela con Pfizer en una fecha posterior.
La FDA también programó una reunión el 7 de junio para revisar la vacuna COVID-19 de Novavax para adultos. Las inyecciones de la compañía con sede en Maryland están autorizadas en Europa y en otros lugares, pero se han retrasado por problemas de producción.
El grupo asesor también se reunirá el 28 de junio para discutir si las vacunas actuales contra el COVID-19 en EE. variantes de coronavirus de destino.
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Cita: FDA establece reuniones de junio sobre vacunas COVID para niños más pequeños (2022, 29 de abril) consultado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-04-drug- infant-covid-vaccine-june.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.