La globalización de los ensayos clínicos sobre el cáncer se relaciona con una menor inscripción de pacientes negros

Crédito: CC0 Public Domain

Para el proceso de aprobación de medicamentos en los Estados Unidos, los investigadores han ampliado los ensayos clínicos a sitios fuera del país. Sin embargo, un nuevo estudio indica que esta tendencia puede estar ampliando las disparidades raciales en la inscripción de pacientes en ensayos clínicos de cáncer. El estudio es publicado por Wiley en línea en Cancer, una revista revisada por pares de la Sociedad Estadounidense del Cáncer.

Sin una representación adecuada en los ensayos clínicos, es difícil evaluar si un medicamento será seguro y eficaz para todas las poblaciones. Desafortunadamente, históricamente, las personas negras han estado poco representadas en los ensayos clínicos de medicamentos contra el cáncer, y su inclusión ha disminuido en los últimos años. La globalización de la inscripción en ensayos clínicos sobre el cáncer puede desempeñar un papel en esta tendencia: para reducir costos y acelerar la inscripción de pacientes, los ensayos han reclutado cada vez más sitios clínicos fuera de los Estados Unidos.

Para investigar el problema, un equipo dirigido por Matthew Galsky, MD y Serena Tharakan, BS, de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai en la ciudad de Nueva York, analizaron la información demográfica de 21 ensayos clínicos sobre el cáncer que condujeron a las aprobaciones de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. entre 2015 y 2018.

El equipo descubrió que los ensayos clínicos realizados principalmente fuera de los Estados Unidos tenían significativamente menos probabilidades de inscribir a participantes negros que los ensayos clínicos de los EE. UU. En promedio, los ensayos globales inscribieron menos de la mitad de la proporción de pacientes negros que los ensayos realizados principalmente dentro del país. De los 21 ensayos clínicos que respaldaron 18 aprobaciones de medicamentos de la FDA en los que se disponía de datos de raza y ubicación, el 64 % de los pacientes se inscribieron fuera de los Estados Unidos, y los pacientes afroamericanos representaron solo un promedio del 3,2 % de la inscripción.

«Ha habido una serie de estudios que investigan factores como el acceso a la atención médica, los sesgos de los médicos y el estatus socioeconómico que pueden conducir a una subrepresentación de los pacientes negros», dijo Tharakan. «Sin embargo, hasta donde sabemos, nuestros hallazgos son los primeros en demostrar cuantitativamente que la globalización de los ensayos clínicos sobre el cáncer también puede ser un factor clave de las disparidades raciales en el proceso de aprobación de medicamentos en los EE. UU.»

Los investigadores del estudio esperan que sus resultados pueden ayudar a informar las políticas centradas en abordar las disparidades raciales en la investigación y la atención del cáncer.

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Los participantes de ensayos de cáncer de próstata son mayoritariamente blancos Más información: Serena Tharakan et al, El impacto de la globalización de los ensayos clínicos de cáncer en la inscripción de pacientes negros, Cáncer (2021) . DOI: 10.1002/cncr.33463 Información de la revista: Cáncer

Proporcionado por Wiley Cita: Globalización de ensayos clínicos de cáncer vinculados a una menor inscripción de pacientes negros (marzo de 2021 8) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03-globalization-cancer-clinical-trials-linked.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.