La infusión ayuda a reparar el daño de la COVID-19 en casos graves
Camillo Ricordi, MD, director del Instituto de Investigación de la Diabetes (DRI) y del Centro de Trasplante de Células de la Facultad de Medicina Miller de la Universidad de Miami Crédito: Sistema de Salud de la Universidad de Miami
Los investigadores de la Facultad de Medicina Miller de la Universidad de Miami dirigieron un ensayo controlado aleatorizado único e innovador que demostró que las infusiones de células madre mesenquimales derivadas del cordón umbilical reducen de forma segura el riesgo de muerte y aceleran el tiempo de recuperación para los pacientes más graves con COVID-19, según los resultados publicados en STEM CELLS Translational Medicine en enero de 2021.
El autor principal del estudio, el Dr. Camillo Ricordi, director del Instituto de Investigación de la Diabetes (DRI) y del Centro de Trasplante de Células de la Facultad de Medicina Miller de la Universidad de Miami, dijo que tratar la COVID-19 con células madre mesenquimales tiene sentido.
Resultados: grupo de tratamiento versus grupo de control
El documento describe los hallazgos de 24 pacientes hospitalizados en la Universidad de Miami T o el Jackson Memorial Hospital con COVID-19 que desarrolló síndrome de dificultad respiratoria aguda grave. Cada uno recibió dos infusiones con días de diferencia de células madre mesenquimales o placebo.
«Fue un estudio doble ciego. Los médicos y los pacientes no sabían lo que se infundió», dijo el Dr. Ricordi. «Se administraron dos infusiones de 100 millones de células madre en tres días, para un total de 200 millones de células en cada sujeto del grupo de tratamiento».
Los investigadores encontraron que el tratamiento era seguro, sin complicaciones graves relacionadas con la infusión. eventos adversos.
La supervivencia del paciente al mes fue del 91 % en el grupo tratado con células madre frente al 42 % en el grupo de control. Entre los pacientes menores de 85 años, el 100 % de los tratados con células madre mesenquimales sobrevivieron al mes.
Dr. Ricordi y sus colegas también encontraron que el tiempo de recuperación fue más rápido entre los que estaban en el brazo de tratamiento. Más de la mitad de los pacientes tratados con infusiones de células madre mesenquimales se recuperaron y se fueron del hospital a casa dentro de las dos semanas posteriores al último tratamiento. Más del 80 % del grupo de tratamiento se recuperó el día 30, frente a menos del 37 % en el grupo de control.
«El cordón umbilical contiene células madre progenitoras, o células madre mesenquimales, que se pueden expandir y proporcionar dosis terapéuticas para más de 10.000 pacientes de un solo cordón umbilical. Es un recurso único de células que están bajo investigación para su posible uso en aplicaciones de terapia celular, en cualquier momento que haya que modular la respuesta inmune o la respuesta inflamatoria”, dijo. «Los hemos estado estudiando con nuestros colaboradores en China durante más de 10 años en diabetes tipo 1, y actualmente hay más de 260 estudios clínicos listados en Clinicaltrials.gov para el tratamiento de otras enfermedades autoinmunes».
Cordón umbilical- las células madre mesenquimales derivadas migran naturalmente directamente al pulmón donde comienzan a reparar el daño de COVID-19. Crédito: Dr. Camillo Ricordi
Potencial de las células madre mesenquimales para restaurar la respuesta inmunitaria normal
Las células mesenquimales no solo ayudan a corregir las respuestas inmunitarias e inflamatorias que van mal, sino que también tienen actividad antimicrobiana y se ha demostrado que promueven regeneración tisular.
«Nuestros resultados confirman el poderoso efecto antiinflamatorio e inmunomodulador de UC-MSC. Estas células han inhibido claramente la ‘tormenta de citoquinas’, un sello distintivo de la COVID-19 grave», dijo Giacomo Lanzoni. , Ph.D, autor principal del artículo y profesor asistente de investigación en el Instituto de Investigación de la Diabetes. «Los resultados son de vital importancia no solo para la COVID-19, sino también para otras enfermedades caracterizadas por respuestas inmunitarias aberrantes e hiperinflamatorias, como la diabetes autoinmune tipo 1».
Cuando se administran por vía intravenosa, las células madre mesenquimales migran de forma natural a los pulmones. Ahí es donde se necesita terapia en pacientes con COVID-19 con síndrome de dificultad respiratoria aguda, una complicación peligrosa asociada con inflamación severa y acumulación de líquido en los pulmones.
«Me pareció que estas células madre podrían ser una solución ideal opción de tratamiento para la COVID-19 grave», dijo la Dra. Ricordi, profesora de cirugía Stacy Joy Goodman, profesora distinguida de medicina y profesora de ingeniería biomédica, microbiología e inmunología. «Solo requiere una infusión intravenosa (IV), como una transfusión de sangre. Es como una tecnología de bomba inteligente en el pulmón para restaurar la respuesta inmunitaria normal y revertir las complicaciones potencialmente mortales».
Éxito inicial con células madre mesenquimales
Cuando surgió la pandemia, el Dr. Ricordi preguntó a sus colaboradores en China si habían estudiado el tratamiento con células madre mesenquimales en pacientes con COVID-19. De hecho, ellos y los investigadores israelíes informaron un gran éxito en el tratamiento de pacientes con COVID-19 con células madre, en muchos casos con el 100% de los pacientes tratados sobreviviendo y recuperándose más rápido que aquellos sin tratamiento con células madre.
Pero hubo escepticismo generalizado sobre estos resultados iniciales, porque ninguno de los estudios había sido aleatorizado, donde los pacientes recibieron aleatoriamente un tratamiento o una solución de control (placebo), para comparar los resultados en grupos similares de pacientes.
«Nos acercamos a la FDA y aprobaron nuestro ensayo controlado aleatorizado propuesto en una semana, y comenzamos lo más rápido posible», dijo el Dr. Ricordi.
Dr. Ricordi trabajó con varios colaboradores clave en la Escuela Miller, el Sistema de Salud de la Universidad de Miami, el Sistema de Salud Jackson y colaboró con otros en los EE. UU. e internacionalmente, incluido Arnold I. Caplan, Ph.D., de la Universidad Case Western Reserve, quien describió por primera vez las células madre mesenquimales.
Próximos pasos
El próximo paso es estudiar el uso de las células madre en pacientes con COVID-19 que aún no se han enfermado gravemente pero corren el riesgo de tener que ser intubado, para determinar si las infusiones previenen la progresión de la enfermedad.
Los hallazgos también tienen implicaciones para estudios en otras enfermedades, según el Dr. Ricordi.
Hiperinmune y las respuestas hiperinflamatorias en enfermedades autoinmunes podrían compartir un hilo común con el motivo por el cual algunos pacientes con COVID-19 hacen la transición a formas graves de la enfermedad y otros no.
«La autoinmunidad es un gran desafío para la atención médica, al igual que COVID-19 La autoinmunidad afecta al 20 % de la población estadounidense e incluye más de 100 enfermedades, de los cuales la diabetes tipo 1 puede considerarse solo la punta del iceberg. Lo que estamos aprendiendo es que puede haber un hilo común y factores de riesgo que pueden predisponer tanto a una enfermedad autoinmune como a una reacción grave después de infecciones virales, como el SARS-CoV-2», dijo.
El Centro de Trasplante de Células DRI planea crear un gran depósito de células madre mesenquimales que estén listas para usar y puedan distribuirse a hospitales y centros en América del Norte, dijo.
«Estas podrían usarse no solo para COVID-19, sino también para ensayos clínicos para tratar enfermedades autoinmunes, como la diabetes tipo 1», dijo el Dr. Ricordi. «Si pudiéramos infundir estas células al inicio de la diabetes tipo 1, podríamos bloquear la progresión de la autoinmunidad en sujetos recién diagnosticados, y progresión de complicaciones en pacientes afectados por la enfermedad a largo plazo. Estamos planificando un ensayo de este tipo específicamente para la nefropatía diabética, una enfermedad renal que es una de las principales causas de diálisis y trasplante de riñón. También planeamos realizar un estudio sobre el trasplante de células madre mesenquimales del cordón umbilical en combinación con islotes pancreáticos para ver si se puede modular la respuesta inmunitaria a un trasplante de islotes localmente».
La financiación de The Cure Alliance hizo el lanzamiento el ensayo inicial fue posible, mientras que una subvención de $3 millones de los Sindicatos de la Construcción de América del Norte (NABTU) permitió que el Dr. Ricordi y sus colegas completaran el ensayo clínico y ampliaran la investigación con células madre mesenquimales.
«Los oficios de la construcción de América del Norte Unions (NABTU) ha sido un importante partidario del Instituto de Investigación de la Diabetes desde 1984, cuando comenzaron una campaña para financiar y construir nuestras instalaciones de investigación y tratamiento de última generación. NABTU ha seguido apoyando nuestro trabajo a lo largo de los años, incluida nuestra investigación con células madre mesenquimales que ayudó a abrir el camino a este ensayo clínico», dijo.
Explore más
¿Pueden las células madre tratar el COVID-19? Más información: STEM CELLS Translational Medicine (2021).dx.doi.org/10.1002/sctm.20-0472 Información de la revista: Stem Cells Translational Medicine
Proporcionado por la Universidad of Miami Leonard M. Miller School of Medicine Cita: La infusión ayuda a reparar el daño de COVID-19 en casos graves (5 de enero de 2021) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021 -01-infusion-covid-severe-cases.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Además de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona con fines informativos. solamente.