La nueva combinación de tratamiento sin quimioterapia es eficaz en la leucemia linfoblástica aguda PH+
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La combinación de dasatinib, blinatumomab y prednisona puede ser eficaz en el tratamiento de pacientes mayores con leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) (TODOS) que no son buenos candidatos para el tratamiento intensivo de quimioterapia.
Estos resultados del ensayo clínico S1318, dirigido por SWOG Cancer Research Network, un grupo de ensayos clínicos sobre el cáncer financiado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), se presentan en la Reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH) de 2021 el 13 de diciembre.
Anjali S. Advani, MD, investigadora SWOG en el Instituto de Cáncer Taussig de la Clínica Cleveland, dirigió el estudio con la copresidenta del estudio, Kristen O’ Dwyer, MD, del Wilmot Cancer Institute de la Universidad de Rochester.
«Los resultados de este ensayo pueden permitirnos ofrecer un régimen tolerable y altamente eficaz para pacientes mayores con LLA Ph+ y mejorar los resultados para estos pacientes», dijo Advani.
Los pacientes con la forma Ph+ de LLA a menudo son tratados con quimioterapia intensiva. Pero muchos pacientes mayores con LLA Ph+ no pueden tolerar los efectos secundarios de la quimioterapia intensiva y, en cambio, son tratados con medicamentos conocidos como inhibidores de la tirosina quinasa, o TKI, junto con corticosteroides. Estos tratamientos de baja intensidad han puesto la LLA en remisión para muchos de estos pacientes, pero han sido menos efectivos para aumentar la supervivencia sin enfermedad (DFS, por sus siglas en inglés) de los pacientes por el tiempo que los pacientes permanecen vivos y sin cáncer.
Reconociendo que se necesitan mejores enfoques de tratamiento para estos pacientes, Advani y su equipo lanzaron en 2015 el estudio S1318, un ensayo clínico de fase II que trató a pacientes mayores con Ph+ ALL, tanto recién diagnosticados como pacientes en recaída o refractarios, usando una nueva combinación que añadió el fármaco de inmunoterapia blinatumomab (un activador de células T biespecífico) a dasatinib (un TKI) y prednisona (un corticosteroide).
El ensayo inscribió a 24 pacientes con LLA Ph+. Se inscribió un paciente adicional que tenía LLA tipo Ph con cambios genéticos que son sensibles al tratamiento con dasatinib. Todos los pacientes tenían 65 años o más, no tenían evidencia de enfermedad del sistema nervioso central y tenían una función orgánica adecuada.
Los pacientes recibieron terapia de inducción inicial con dasatinib y prednisona. Aquellos cuya LLA entró en remisión completa luego recibieron terapia posterior a la remisión con blinatumomab y dasatinib. Si su ALL permanecía en remisión completa, estos pacientes eventualmente pasaban a una terapia de mantenimiento a largo plazo con dasatinib y prednisona.
Los pacientes cuya LLA no entró en remisión completa después de la terapia de inducción inicial recibieron terapia de reinducción con uno o dos cursos de blinatumomab. Si su ALL luego entraba en remisión completa, pasaban a la terapia posterior a la remisión y, eventualmente, si la ALL permanecía en remisión completa, a la terapia de mantenimiento a largo plazo.
De los 25 pacientes, 23 (92 por ciento) logró la remisión completa durante la terapia de inducción. De estos 23 pacientes, 16 fueron evaluados por enfermedad residual mínima (MRD) en el día 28 de su tratamiento, y cinco de estos 16 pacientes (31 por ciento) no mostraron evidencia de MRD.
Con una mediana de tiempo en seguimiento de 1,7 años para los pacientes del ensayo que todavía están vivos, los investigadores calcularon una tasa de SSE a los tres años del 80 % y una tasa de supervivencia general a los tres años del 85 % para los pacientes inscritos en el estudio.
«La SLE estimada mejora en comparación con el tratamiento con dasatinib y esteroides solos, y los resultados son alentadores», dijo Advani. «Se necesitará más seguimiento para determinar la durabilidad de estos resultados».
Durante la terapia de inducción, dos pacientes experimentaron toxicidades no hematológicas de grado 4 relacionadas con el tratamiento. No se produjeron toxicidades no hematológicas relacionadas con el tratamiento de grado 4 o superior durante la terapia posterior a la remisión o de mantenimiento.
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Dasatinib y blinatumomab activos para la LLA con ph positivo en adultos Más información: Ensayo: www.swog.org/clinical-trials/s1318 Proporcionado por SWOG Cancer Research Network Cita: La nueva combinación de tratamiento sin quimioterapia es efectiva en la leucemia linfoblástica aguda PH+ (13 de diciembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-12-treatment-combination-chemotherapy -efective-ph.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.