La OMS detiene los ensayos de hidroxicloroquina en pacientes con COVID-19
Imagen de la morfología ultraestructural exhibida por el nuevo coronavirus de 2019 (2019-nCoV). Crédito: CDC
La Organización Mundial de la Salud decidió el miércoles detener los ensayos de hidroxicloroquina como tratamiento potencial para pacientes hospitalizados con COVID-19, al descubrir que no reducía la tasa de mortalidad.
La hidroxicloroquina, un medicamento para la malaria y la artritis reumatoide con décadas de antigüedad, ha estado en el centro de la controversia política y científica.
Personas de alto perfil, entre ellas, la han promocionado como un posible tratamiento para el nuevo coronavirus. El presidente de EE. UU., Donald Trump.
El fármaco se ha incluido en varios ensayos clínicos aleatorizados y se considera el estándar de oro para la investigación clínica, pero la OMS dijo que la evidencia había llevado a la agencia de salud de la ONU a cancelar sus propios ensayos.
La doctora Ana María Henao Restrepo, del programa de emergencias sanitarias de la OMS, dijo en una conferencia de prensa virtual en Ginebra que se retiraría de su Ensayo de Solidaridad multinacional de una variedad de tratamientos potenciales.
«La evidencia interna del Solidarity/Discovery Trial, la evidencia externa del Recovery Trial y la evidencia combinada de estos grandes ensayos aleatorios, reunidas, sugieren que la hidroxicloroquina, en comparación con el estándar de atención en el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19 no resulta en la reducción de la mortalidad de esos pacientes», dijo.
«Con base en este análisis y en la revisión de la evidencia publicada, el Grupo Ejecutivo de Solidaridad /Recovery Trial se ha reunido en dos ocasiones y hoy nos reunimos con todos los investigadores principales.
«Después de deliberar, han concluido que el brazo de hidroxicloroquina se detendrá del Solidarity Trial».
Resultados del ensayo británico
Henao Restrepo dijo que no era una recomendación política de la OMS y que la decisión de dejar de probarlo en pacientes hospitalizados con COVID-19 no se aplicaba al uso o la evaluación del fármaco como potencial medida preventiva contra el virus.
A principios de este mes, el Recovery Trial, un importante ensayo realizado por la Universidad de Oxford, descubrió que la hidroxicloroquina «no tenía ningún beneficio» para los pacientes hospitalizados con COVID-19.
La El ensayo británico, el más grande hasta ahora en presentar hallazgos, dijo que dejaría de reclutar pacientes a recibir hidroxicloroquina «con efecto inmediato».
«Nuestra conclusión es que este tratamiento no reduce el riesgo de morir de COVID entre los pacientes del hospital», dijo Martin Landray, profesor de medicina y epidemiología de Oxford que codirige el estudio.
El ensayo clínico aleatorizado ha reclutado un total de 11 000 pacientes de 175 hospitales en el Reino Unido para probar una gama de posibles tratamientos.
El anuncio de la OMS se produjo después de que Estados Unidos retirara el lunes las autorizaciones de uso de emergencia de la hidroxicloroquina y la cloroquina, ambas favorecidas por Trump para tratar el nuevo coronavirus.
Estudio de solidaridad
El Solidarity Trial de la OMS está probando una serie de medicamentos en un intento por identificar cuáles son los más efectivos contra el nuevo coronavirus, en ensayos aleatorios coordinados que abarcan varios países.
Su objetivo es descubrir rápidamente si alguno de los los medicamentos que se están probando retrasan la progresión de la enfermedad o mejoran la supervivencia. Se podrían agregar otros medicamentos, según la evidencia emergente.
Hasta el 3 de junio, se han reclutado más de 3500 pacientes en 35 países, con más de 400 hospitales reclutando pacientes activamente.
El 25 de mayo, la OMS anunció que había suspendido temporalmente los ensayos de hidroxicloroquina para realizar una revisión de seguridad.
La decisión de hacer una pausa se produjo después de un estudio publicado en la revista médica The Lancet que sugería que el medicamento podría aumentar el riesgo de muerte entre los pacientes con COVID-19.
The Lancet corrigió parte de los datos, pero los investigadores del estudio mantuvieron sus conclusiones.
A principios de junio, la OMS concluyó que «no había razón » para cambiar la forma en que se realizaban sus ensayos y reanudó las pruebas de hidroxicloroquina.
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2020 AFP
Cita: La OMS detiene los ensayos de hidroxicloroquina en pacientes con COVID-19 ( 2020, 17 de junio) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-06-halts-covid-hydroxychloroquine-trials.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.