La psilocibina, en dosis de 10 mg o 25 mg, no tiene efectos perjudiciales a corto o largo plazo en personas sanas
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Nueva investigación del Instituto de Psiquiatría, Psicología y Neurociencia (IoPPN) en King’s College London, en asociación con COMPASS Pathways, ha establecido que la psilocibina se puede administrar de manera segura en dosis de 10 mg o 25 mg a hasta seis participantes simultáneamente.
La investigación, publicada en el Journal of Psychopharmacology, es un primer paso esencial para demostrar la seguridad y la viabilidad de la droga psicodélica psilocybina aislada del hongo Psilocybe para su uso en entornos controlados junto con la terapia de conversación como un tratamiento potencial para una variedad de problemas de salud mental. condiciones, incluida la depresión resistente al tratamiento (TRD) y el PTSD.
Las opciones de tratamiento actuales para estas condiciones son ineficaces o parcialmente eficaces para muchas personas, lo que resulta en una necesidad insatisfecha significativa. Las primeras investigaciones han indicado el potencial de la terapia con psilocibina para tratar a estos grupos, pero no se han realizado ensayos a la escala necesaria para la aprobación regulatoria para que la terapia esté disponible.
El ensayo es el primero de su tipo en analizar minuciosamente investigar la administración simultánea de psilocibina. Se reclutaron 89 participantes sanos sin uso reciente (dentro de 1 año) de psilocibina. Se seleccionaron al azar 60 personas para recibir una dosis de psilocibina de 10 mg o 25 mg en un entorno controlado. Además, todos los participantes recibieron apoyo personalizado de psicoterapeutas capacitados. Los 29 participantes restantes actuaron como grupo de control y recibieron un placebo, también con apoyo psicológico.
Los participantes fueron monitoreados de cerca durante seis a ocho horas después de la administración de psilocibina y luego se les hizo un seguimiento durante 12 semanas. Durante este tiempo, se evaluaron varios cambios posibles, incluida la atención sostenida, la memoria y la planificación, así como su capacidad para procesar emociones.
Instituto Nacional de Investigación en Salud, científico clínico Dr. James Rucker , el autor principal del estudio de King’s IoPPN y psiquiatra consultor honorario en South London y Maudsley NHS Foundation Trust dice que «este estudio riguroso es una primera demostración importante de que la administración simultánea de psilocibina se puede explorar más a fondo. Si pensamos en cómo la terapia con psilocibina ( si se aprueba) puede administrarse en el futuro, es importante demostrar la viabilidad y la seguridad de administrarlo a más de una persona al mismo tiempo, para que podamos pensar en cómo ampliar el tratamiento. Esta terapia es prometedora para las personas. vivir con problemas graves de salud mental, como depresión resistente al tratamiento (TRD) y PTSD. Pueden ser extremadamente incapacitantes, angustiosos y perturbadores, pero el tratamiento actual es óptimo. tratamientos para estas condiciones son ineficaces o parcialmente efectivos para muchas personas».
A lo largo del estudio, no hubo instancias de que alguien se retirara del estudio debido a un evento adverso, y no hubo tendencias consistentes que sugieran que cualquiera de los dos las dosis de psilocibina tuvieron efectos perjudiciales a corto o largo plazo en los participantes.
El profesor Guy Goodwin, director médico de COMPASS Pathways, dice que «este estudio fue una parte inicial de nuestro programa de desarrollo clínico para COMP360 terapia con psilocibina. Exploró la seguridad y la viabilidad de la administración simultánea de psilocibina, con apoyo 1:1, en participantes sanos, y proporcionó una base sólida a la que ahora hemos agregado resultados positivos de nuestro ensayo de fase IIb en 233 pacientes con TRD, y de nuestra prueba abierta. estudio de etiqueta de pacientes que toman antidepresivos ISRS junto con la terapia con psilocibina. Esperamos finalizar los planes para nuestro programa de fase III, que esperamos comenzar en el tercer trimestre de 2022».
Desde entonces, los investigadores han completado la fase II del estudio, que ha explorado la eficacia y la seguridad de la psilocibina. en personas que viven con TRD y PTSD, y estamos analizando los datos.
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‘Magic fungi’, un psicodélico antidepresivo, afecta la percepción de la música Más información: James J Rucker et al, Los efectos de la psilocibina en las funciones cognitivas y emocionales en participantes sanos: resultados de un ensayo de fase 1, aleatorizado y controlado con placebo que implica la administración y preparación simultáneas de psilocibina, Journal of Psychopharmacology (2022). DOI: 10.1177/02698811211064720 Información de la revista: Journal of Psychopharmacology
Proporcionado por King’s College London Cita: La psilocibina, en dosis de 10 mg o 25 mg, no tiene efectos perjudiciales a corto o largo plazo en personas sanas (4 de enero de 2022) recuperación editado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-01-psilocybin-10mg-25mg-doses-short-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.