La quimioinmunoterapia mejoró drásticamente la supervivencia de los pacientes con neuroblastoma de alto riesgo
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Las tasas de supervivencia aumentaron alrededor del 20 % para los niños con neuroblastoma de alto riesgo inscritos en aSt. Jude Children’s Research Hospitalensayo clínico que incluyó un nuevo anticuerpo monoclonal producido en el sitio. Los hallazgos aparecieron hoy en el Journal of Clinical Oncology.
El neuroblastoma es un cáncer de las células nerviosas inmaduras del sistema nervioso simpático. El tumor se diagnostica en aproximadamente 700 personas anualmente en los EE. UU., en su mayoría niños de 5 años o menos. A pesar de la terapia agresiva, casi la mitad de los pacientes con neuroblastoma de alto riesgo mueren a causa de su enfermedad.
Los resultados de un ensayo clínico de fase II de St. Jude informaron tasas de supervivencia significativamente más altas para los pacientes recién diagnosticados cuyo tratamiento incluía el monoclonal humanizado anticuerpo hu14.18K322A junto con la terapia estándar para la enfermedad de alto riesgo. La supervivencia libre de enfermedad a los tres años fue del 73,7 % para los 64 niños incluidos en el estudio. La supervivencia general fue del 86 %.
«He tratado el neuroblastoma de alto riesgo durante 30 años y nunca había visto resultados como estos en pacientes de alto riesgo», dijo el primer autor y autor correspondiente Wayne Furman, MD, del Departamento de Oncología. «Este es el mejor resultado publicado hasta la fecha para pacientes con neuroblastoma de alto riesgo, punto».
Si los hallazgos se confirman en un ensayo clínico multicéntrico más grande, la quimioinmunoterapia detallada en esta investigación podría convertirse en tratamiento estándar para pacientes con enfermedad de alto riesgo, dijo Furman.
Un anticuerpo monoclonal anti-GD2 con una diferencia
Hu14.18322A fue diseñado en el laboratorio para unir anticuerpos GD2 en el superficie de las células tumorales de neuroblastoma. La unión reúne a las células inmunitarias para atacar y matar las células tumorales. El anticuerpo monoclonal utilizado en este estudio se fabricó en Children’s GMP, LLC., en el campus de St. Jude, mediante un proceso refinado por científicos en las instalaciones de fabricación.
Hu14.18322A no es el primer anticuerpo monoclonal diseñado para el tratamiento del neuroblastoma. Los anticuerpos GD2 se encuentran en algunos tejidos normales, incluidas las células del sistema nervioso periférico. A diferencia de otros anticuerpos monoclonales anti-GD2, hu14.18322A está diseñado para reducir el dolor que limita la dosis y otros efectos secundarios del tratamiento.
El estudio de fase II incluyó hu14.18K322A durante todo el tratamiento. La terapia incluyó dosis altas de quimioterapia, inmunoterapia con factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos e interleucina 2, cirugía, trasplante autólogo de células madre sanguíneas y radiación. Los pacientes también recibieron opioides para el control del dolor. La evidencia de este y de estudios anteriores sugiere que la combinación de hu14.18K322A con otras inmunoterapias y quimioterapia en dosis altas tiene un efecto sinérgico.
¿Es la dosis la clave?
Dinutuximab fue el primer anti -Anticuerpo monoclonal GD2 aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. para el tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo.
Los pacientes del ensayo clínico de fase II de St. Jude recibieron dosis significativamente más altas de hu14.18K322A, unas 2,5 veces más , que la dosis máxima aprobada de dinutuximab.
«Dado que dinutuximab no se puede administrar a la misma dosis, una de las preguntas sin respuesta es si los resultados de los pacientes en este estudio fueron tan buenos porque hu14.18K322A es un mejor anticuerpo o porque los pacientes están recibiendo una dosis más alta», dijo Furman.
Hu14.18K322A es propiedad de EMD Serono, una división de Merck KGaA con sede en Alemania. El anticuerpo monoclonal fue desarrollado para uso clínico en St. Jude. El hu14.18K322A utilizado en este ensayo se produjo en Children’s GMP, LLC, una instalación en el campus de St. Jude que produce productos biofarmacéuticos como anticuerpos monoclonales bajo estrictas pautas federales.
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El fármaco de inmunoterapia en investigación reduce los tumores en pacientes con neuroblastoma de alto riesgo Más información: Mejor resultado en niños con neuroblastoma de alto riesgo recién diagnosticado tratados con quimioinmunoterapia: resultados actualizados de una fase 2 Estudio con Hu14.18K322A, Journal of Clinical Oncology (2021). DOI: JCO.21.01375R2 Información de la revista: Journal of Clinical Oncology
Proporcionado por St. Jude Children’s Research Hospital Cita: La quimioinmunoterapia mejoró drásticamente la supervivencia del neuroblastoma de alto riesgo pacientes (2021, 6 de diciembre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-12-chemoimmunotherapy-survival-high-risk-neuroblastoma-patients.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.