La repetición del escándalo de la malla vaginal podría evitarse con un nuevo sistema de alerta temprana
La malla de PP es la causa del escándalo de la malla vaginal antes y después de probarse con el nuevo método. La prueba muestra que la malla de PP comienza a agrietarse después de ser probada en condiciones similares al interior del cuerpo humano. Crédito: Universidad de Sheffield
Investigadores de la Universidad de Sheffield han desarrollado una nueva forma de probar biomateriales que podría ayudar a evitar que se repita el escándalo de la malla vaginal.
En un estudio dirigido por el Dr. Nicholas Farr del Departamento de Ciencia e Ingeniería de Materiales de la Universidad, los investigadores han desarrollado una prueba de estrés oxidativo que puede formar la base de un sistema de alerta temprana para identificar biomateriales que no son adecuados para uso clínico. dentro del cuerpo humano.
Publicado en la revista RSC Advances, el nuevo método puede simular mejor entornos de despliegue como los que se encuentran dentro del cuerpo humano e identificar grietas y degradación superficial en biomateriales mucho mejor que los métodos utilizados actualmente.
La prueba somete a los biomateriales a oxidación y estrés mecánico, ambas condiciones que experimentarían dentro de un paciente. Esto puede dar a los fabricantes de biomateriales una mejor comprensión de cómo funcionarán sus materiales con el tiempo en el uso clínico y cualquier problema que pueda ocurrir si se usan como tratamiento médico.
Los investigadores desarrollaron su procedimiento evaluando un tipo de malla quirúrgica hecha de polipropileno, también conocida como malla de PP.
La malla de PP se ha utilizado para tratar el prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria de esfuerzo, una afección que afecta al 50 % de las mujeres posmenopáusicas en todo el mundo. Sin embargo, el uso de la malla de PP ha causado complicaciones que cambiaron la vida de miles de mujeres y condujo a demandas por negligencia médica.
La malla de PP antes y después de ser estirada y puesta bajo presión dentro de un biorreactores parte de la nueva prueba que permite materiales para ser probados en condiciones similares a las del interior del cuerpo humano. Crédito: Universidad de Sheffield
Si bien los fabricantes afirman que el material de PP es inerte y no degradable, cada vez hay más pruebas que revelan que las mallas de PP están sujetas a daño oxidativo. Esto está respaldado por material explantado de pacientes que sufren complicaciones clínicas que muestran evidencia de oxidación y agrietamiento de fibras.
El nuevo método de prueba desarrollado por los investigadores de Sheffield podría formar la base de un sistema de alerta temprana contra estos tipos de fallas ya que es capaz de detectar material inapropiado a nanoescala.
Dr. Nicholas Farr, becario de investigación doctoral de EPSRC en la Universidad de Sheffield, dice que «el proceso comienza sometiendo el material a condiciones que imitan los procesos naturales de oxidación y estrés mecánico experimentados dentro del cuerpo humano. A esto le sigue el análisis mediante la caracterización de materiales novedosos. técnicas para evaluar la superficie a nanoescala del material. Se prevé que el proceso descrito tiene el potencial de formar la base de un sistema de análisis de «alerta temprana» que posee la capacidad de identificar materiales que no son adecuados para el despliegue clínico dentro del cuerpo humano . Mi esperanza es que esta investigación no solo pueda ayudar al desarrollo de nuevos materiales implantables, sino también a actualizar los estándares regulatorios que rigen la producción de dispositivos médicos».
Con esta nueva técnica, los investigadores de Sheffield han podido para investigar más a fondo por qué la malla de PP no era adecuada para su uso en el suelo pélvico.
Los investigadores descubrieron que es probable que la tensión cargada en la malla de PP mientras estaba dentro del cuerpo haya causado la oxidación del polímero y las reacciones químicas en los materiales. Esta oxidación y estas reacciones probablemente habrán cambiado la estructura molecular del material, causando la material para romperse y la liberación de partículas insolubles oxidadas grabadas que inician una respuesta inflamatoria en el cuerpo.
La profesora emérita Sheila MacNeil, quien ha trabajado con el profesor consultor del NHS Chris Chapple para desarrollar materiales alternativos más seguros para su uso en la pelvis Floor, agregó que «el material de polipropileno utilizado para brindar soporte en el piso pélvico es muy fuerte pero ha producido complicaciones graves en muchas mujeres. En este estudio buscamos ver cómo se comportaba el material bajo condiciones de estrés simuladas.
«Estiramos el material repetidamente durante tres días, lo sometimos a un estrés oxidativo leve y luego usamos la prueba muy sensible para revelar pequeñas fisuras y grietas en el superficie del material. Nuestro extenso estudio ha demostrado que este material no resiste bien la presión».
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El nuevo material blando podría reducir las complicaciones para las mujeres que sufren de incontinencia urinaria. Más información: Nicholas TH Farr et al. al, Un nuevo enfoque de caracterización para revelar los efectos mecanoquímicos de la oxidación y la distensión dinámica en la malla quirúrgica de polipropileno, RSC Advances (2021). DOI: 10.1039/D1RA05944K Proporcionado por la Universidad de Sheffield Cita: Repetición de malla vaginal el nuevo sistema de alerta temprana podría prevenir el escándalo (9 de diciembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-12-vaginal-mesh-scandal-early.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.