La RT de dosis reducida con cisplatino mejora los resultados del carcinoma orofaríngeo asociado al VPH

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Una combinación de radioterapia de dosis reducida con radioterapia de intensidad modulada (IMRT) combinada con cisplatino concurrente alcanzó el umbral para el control de la enfermedad y calidad de vida en comparación con el estándar de atención para pacientes de buen riesgo con carcinoma de células escamosas orofaríngeo asociado con el VPH en el ensayo clínico NRG-HN002 de NRG Oncology. Los resultados de estos datos justifican el avance de la dosis de radioterapia reducida con cisplatino a un ensayo clínico de Fase III en esta población. Estos resultados fueron publicados recientemente en el Journal of Clinical Oncology.

«Actualmente, los pacientes con cáncer de orofaringe asociado con el VPH se tratan con 70 Gy de radioterapia con quimioterapia con platino concurrente, pero este tratamiento generalmente se asocia con toxicidades graves a corto y largo plazo. NRG-HN002 se diseñó como una Fase II ensayo que evalúa un enfoque de tratamiento que usa una dosis de radioterapia reducida con o sin cisplatino en base a datos preclínicos y datos de estudios de un solo brazo para ver si esto produjo buenos resultados para esta población de pacientes», afirmó Sue S. Yom, MD, de la Universidad de California, San Francisco, y el autor principal del manuscrito NRG-HN002.

NRG-HN002 asignó al azar a 306 pacientes elegibles al brazo experimental de 60 Gy de IMRT durante 6 semanas con cisplatino semanal concurrente (IMRT +C) o el brazo de control de 60 Gy de IMRT durante cinco semanas. Para establecer la aceptabilidad en comparación con el estándar de atención, al menos un brazo tenía que lograr una tasa de supervivencia libre de progresión (PFS) de 2 años por encima de la tasa de control histórica del 85 %, así como una puntuación compuesta media de 1 año de 60 o más según el Inventario de disfagia de MD Anderson (MDADI).

Los datos indicaron que el brazo de IMRT+C produjo una tasa de SLP a los 2 años del 90,5 % (p=0,04, lo que rechaza la hipótesis nula de SLP a 2 años 85 %) en comparación con 87,3 % (p=0,23) en el brazo de IMRT sola. Las puntuaciones MDADI medias de 1 año fueron 85,30 para el brazo IMRT+C frente a 81,76 para el brazo IMRT solo. Las tasas de supervivencia general a los 2 años fueron del 96,7 % y del 97,3 % para los brazos de IMRT+C e IMRT sola, respectivamente. Si bien se descubrieron más toxicidades agudas de grado 3-4 para el brazo de IMRT+C (79,6 % frente a 52,4 %; p