La semaglutida junto con la terapia conductual intensiva mostró una pérdida de peso triple en comparación con el placebo
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Un segundo estudio del medicamento contra la obesidad inyectable, semaglutida, confirmó las grandes pérdidas de peso reportadas en un estudio a principios de este mes, estableciendo la confiabilidad y robustez de este nuevo fármaco. Dado que la obesidad afecta a más del 40 por ciento de los adultos estadounidenses, los hallazgos podrían tener un gran impacto en el control del peso en la atención primaria y otros entornos. El estudio se publica hoy en el Journal of the American Medical Association.
El estudio de 68 semanas se realizó en 41 sitios en los Estados Unidos desde agosto de 2018 hasta abril de 2020 y fue diseñado para impulsar la pérdida de peso total con semaglutida al combinar el medicamento con una dieta más intensiva y un programa de actividad física que el que se usó en el ensayo STEP 1, publicado en línea el 10 de febrero en el New England Journal of Medicine. Todos los participantes en el nuevo estudio STEP 3 recibieron 30 sesiones de terapia conductual intensiva que consistía en asesoramiento sobre dieta y actividad física, que se combinó con una dieta de reemplazo de comidas inicial de 8 semanas, 1000-1200 kcal/día, que consistía en batidos, barras de comida y platos principales preparados.
«Queríamos inducir una gran pérdida de peso con una terapia conductual rigurosa y ver cuánta pérdida de peso adicional podría agregar semaglutida», dijo el autor principal Thomas Wadden, PHD, profesor de psicología en el Departamento de Psiquiatría de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania.
Los 611 participantes en el ensayo STEP 3 tenían un peso inicial promedio de 233 libras con un índice de masa corporal de 38 kg/m2. A los participantes que tomaban semaglutida se les administró una dosis de 2,4 mg una vez a la semana. Después de 68 semanas de tratamiento, el grupo de semaglutida perdió un promedio del 16 por ciento del peso corporal inicial, equivalente a 37 libras, en comparación con el 5,7 por ciento, 14 libras para los asignados a terapia conductual intensiva combinada con placebo. Proporciones sustancialmente mayores de participantes tratados con semaglutida (75 por ciento), en comparación con placebo (27 por ciento), lograron pérdidas de peso del 10 por ciento o más del peso inicial.
«Estas son pérdidas de peso notables, particularmente la tercio de los participantes que perdieron el 20 por ciento del peso inicial, una reducción que se acerca a la lograda con la gastrectomía en manga, un procedimiento de cirugía bariátrica ampliamente utilizado», dijo Wadden. «Se necesitan más estudios para determinar si los pacientes pueden soportar estas pérdidas sustanciales con el uso a largo plazo de 2,4 mg de semaglutida».
Las mayores pérdidas de peso logradas con semaglutida que con placebo se asociaron con mayores mejoras en el riesgo cardiometabólico factores, incluidos los cambios en la circunferencia de la cintura, la presión arterial sistólica, la hemoglobina A1c y los triglicéridos.
«Estos beneficios metabólicos y las marcadas mejoras en los factores de riesgo son muy prometedores para la prevención y el tratamiento de la diabetes y las enfermedades cardiovasculares». dijo W. Timothy Garvey, MD, coautor del estudio y profesor de medicina en el Departamento de Ciencias de la Nutrición de la Universidad de Alabama en Birmingham. «El grado sin precedentes de pérdida de peso también es suficiente para prevenir y tratar otras complicaciones de la obesidad, como la osteoartritis, la apnea del sueño y la enfermedad del hígado graso no alcohólico», agregó.
83 informaron efectos secundarios gastrointestinales por ciento de los participantes de semaglutida e incluyó náuseas y diarrea de leves a moderadas que generalmente mejoraron con el tiempo, sin necesidad de suspender el medicamento.
La semaglutida es un receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) agonista que, en una dosis de 1,0 mg una vez a la semana, está aprobado (como Ozempic) por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para el tratamiento de la diabetes tipo 2. La dosis más alta de 2,4 mg, actualmente evaluada por la FDA para el control crónico del peso, parece afectar los centros del apetito en el cerebro que controlan el hambre y los antojos, lo que conduce a una reducción en la ingesta de alimentos y calorías. Los pacientes también informan que se sienten llenos más rápido al comer. El medicamento se toma una vez a la semana mediante autoinyección debajo de la piel.
«Los resultados con semaglutida parecen ser el avance en el control del peso que los proveedores de atención médica y sus pacientes con obesidad han estado esperando», dijo Wadden. «Está claro que agregar semaglutida a la terapia conductual intensiva podría aumentar sustancialmente las proporciones de pacientes que pierden un 10 por ciento o más de su peso inicial, con las consiguientes mejoras en la salud y la movilidad».
Una pregunta que dejó sin respuesta la El presente estudio es cuánto asesoramiento de estilo de vida se necesita con semaglutida para perder un promedio de aproximadamente el 15 por ciento del peso inicial. Los participantes tratados con semaglutida en el ensayo STEP 1 perdieron el 14,9 % del peso inicial, con 18 sesiones de asesoramiento sobre el estilo de vida, en comparación con el 2,4 % del placebo.
«Para los participantes tratados con placebo en el PASO 3, los 30 Las sesiones intensivas de terapia conductual y la dieta de reemplazo de comidas parecieron aumentar la pérdida de peso en aproximadamente 3 puntos porcentuales, en comparación con el asesoramiento menos intensivo sobre el estilo de vida proporcionado en el ensayo STEP 1», anotó Wadden. «Sin embargo, no se observó un beneficio comparable al combinar un tratamiento conductual riguroso con semaglutida, lo que sugiere que se necesitan más estudios sobre el programa óptimo de asesoramiento sobre el estilo de vida requerido con semaglutida en la dosis más alta que se está evaluando actualmente».
Explorar más
Un fármaco para la diabetes tipo 2 se muestra prometedor contra la obesidad, sugiere un estudio. Pero es caro Más información: Thomas A.Wadden et al. Efecto de semaglutida subcutánea frente a placebo como complemento de la terapia conductual intensiva sobre el peso corporal en adultos con sobrepeso u obesidad: el ensayo clínico aleatorizado STEP 3. JAMA. Publicado en línea el 24 de febrero de 2021. DOI: 10.1001/jama.2021.1831 Información de la revista: Journal of the American Medical Association , New England Journal of Medicine
Proporcionado por la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania Cita: Semaglutida combinada con terapia conductual intensiva mostró una triple pérdida de peso frente a placebo (24 de febrero de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-semaglutide-paired -intensive-behavioral-therapy.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.