La vacuna contra el COVID-19 de Novavax es segura y eficaz

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Se descubrió que una vacuna contra el COVID-19 en fase de investigación fabricada por Novavax tiene una eficacia del 90 % para prevenir la enfermedad del COVID-19, según los resultados de un ensayo clínico de fase 3 publicado hoy en el New England Journal of Medicine. El Centro de Desarrollo de Vacunas y Salud Global de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland (UMSOM) sirvió como uno de los sitios de prueba, y Karen Kotloff, MD, Profesora de Pediatría en la UMSOM, fue copresidenta del protocolo de prueba.

En el estudio, los investigadores reclutaron a casi 30 000 voluntarios adultos en 113 sitios clínicos en los Estados Unidos y seis sitios en México. Aproximadamente 20 000 participantes recibieron dos dosis de la vacuna con tres semanas de diferencia y 10 000 recibieron placebo. Además de ser altamente eficaz para prevenir la enfermedad de COVID de cualquier gravedad, la vacuna fue 100 % eficaz para prevenir la enfermedad moderada y grave que requería hospitalización.

Durante los primeros meses de 2021, cuando se realizó el estudio en Estados Unidos y México, la cepa circulante predominante fue Alpha. La evaluación no incluyó a Delta ni a Omicron, la variante más nueva de preocupación, que no había comenzado a circular.

La mayoría de los efectos secundarios fueron leves a moderados y transitorios. La fiebre era muy rara. Los efectos secundarios más comunes en los receptores de la vacuna incluyeron dolor y sensibilidad en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, dolores musculares y fatiga que duraron un día en promedio. Ninguno de los receptores desarrolló reacciones graves como inflamación del corazón (miocarditis) o coágulos de sangre.

«Los resultados de nuestro estudio indican que esta vacuna es altamente eficaz y muy segura. Además, esta vacuna tiene muchas características atractivas. está hecho de una pequeña porción de proteína, como muchas vacunas actualmente autorizadas en los EE. UU. y tiene requisitos convenientes de almacenamiento en el refrigerador, por lo que será una adición importante a la cartera de vacunas COVID-19, en los EE. UU. y en países donde falta suministro, «, dijo el Dr. Kotloff.

El sitio de la UMSOM inscribió a casi 500 participantes mayores de 18 años. Los participantes eran demográficamente diversos para reflejar aquellos en la población general con mayor riesgo de infección y enfermedad, incluidos los grupos minoritarios subrepresentados que se vieron afectados de manera desproporcionada por la pandemia. Alrededor del 12 por ciento de los participantes del estudio estaban en el grupo de alto riesgo de los mayores de 65 años. Alrededor del 27 por ciento de los participantes del estudio en UMSOM se identificaron como negros, 19 por ciento hispanos, 16 por ciento asiáticos y 7 por ciento indios americanos o nativos de Alaska.

Kathleen Neuzil, MD, MPH, FIDSA, Myron M. Levine, MD, DTPH Profesor de Vacunología y Director, Centro para el Desarrollo de Vacunas y Salud Global (CVD) en UMSOM, y Monica McArthur, MD, Profesora Asistente de Pediatría, fueron coautores de este estudio.

La prueba de Novavax fue parte de Operation Warp Speed, una colaboración de varias agencias dirigida por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS), cuyo objetivo es acelerar el desarrollo, la fabricación y la distribución de contramedidas médicas para el COVID-19. Novavax, con sede en Gaithersburg, MD, y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas también proporcionaron fondos para el estudio.

«A lo largo de la pandemia, la ECV ha contribuido al avance de varias vacunas candidatas prometedoras. Nuestros investigadores trabajaron de manera meticulosa y rápida para garantizar que los estadounidenses y las naciones de todo el mundo tuvieran acceso a vacunas seguras y eficaces para frenar la pandemia y salvar vidas», dijo E. Albert Reece, MD, Ph.D., MBA, vicepresidente ejecutivo de Asuntos Médicos , UM Baltimore, y el Profesor Distinguido y Decano John Z. y Akiko K. Bowers, Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland. «Este último estudio nos lleva un paso más cerca de obtener la licencia de una nueva vacuna que afectará a millones de personas».

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Los resultados de los ensayos clínicos en EE. UU. muestran que la vacuna Novavax es segura y previene la COVID-19 Más información: Lisa M. Dunkle et al, Efficacy and Safety of NVX-CoV2373 in Adults in Estados Unidos y México, New England Journal of Medicine (2021). DOI: 10.1056/NEJMoa2116185 Información de la revista: New England Journal of Medicine

Proporcionado por la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland Cita: Se descubrió que la vacuna Novavax COVID-19 es segura y efectivo (2021, 16 de diciembre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-12-novavax-covid-vaccine-safe-efective.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.