La vacuna de Johnson & Johnson y los coágulos de sangre: lo que necesita saber
La experta en enfermedades infecciosas Jaimie Meyer, MD, MS, dice que ha recibido preguntas de personas acerca de tomar aspirina preventiva si han recibido la vacuna de Johnson & Johnson para prevenir los coágulos de sangre. Eso no se recomienda a menos que se suponga que deben tomar aspirina para otras afecciones, dice ella. Crédito: Anthony DeCarlo
En la mente de muchos, la suspensión de la vacuna de Johnson & Johnson en abril generó dudas justo cuando las vacunas masivas contra el COVID-19 estaban progresando. Hay tres vacunas autorizadas para su uso en los Estados Unidos, pero la de Johnson & Johnson fue particularmente importante, en parte porque su dosis única hizo que pareciera que podríamos lograr la inmunidad colectiva más rápido. Luego, el gobierno recomendó suspender la vacuna de la compañía después de que seis mujeres que la recibieron desarrollaran coágulos de sangre raros y una mujer muriera.
Pero seis casos es un número pequeño, teniendo en cuenta que hasta el 12 de abril se habían administrado más de 6,8 millones de inyecciones de Johnson & Johnson.
Centrarse en la palabra «pausa» es clave para comprender lo que está sucediendo, porque los científicos necesitan tiempo para comprender los riesgos y lo que significan o no para las personas que reciben esta vacuna. «Poner una pausa en una nueva vacuna o medicamento no es inusual. Incluso después de que haya completado sus ensayos clínicos, una vacuna todavía debe ser monitoreada en el mundo real», dice la especialista en enfermedades infecciosas de Yale Medicine, Jaimie Meyer, MD, MS. «Si hay eventos adversos graves, debemos detenernos, respirar hondo, recopilar y analizar los datos y realmente tratar de comprender por qué sucede esto. Luego, podemos decidir si debemos proceder».
La transparencia también es importante, agrega el Dr. Meyer. «La gente debe saber que existen estos eventos que se han observado, incluso si son eventos muy raros, para que puedan tomar decisiones informadas», dice.
Sabremos más sobre cuáles serán esas opciones una vez que los Centros de El comité asesor de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) concluye su investigación sobre los coágulos con «mucha precaución». Podrían decidir levantar el alto o elegir otra estrategia, como publicarlo con nuevas recomendaciones sobre quién debe y quién no debe vacunarse. Es un desafío, ya que en este punto, aún no hay suficiente evidencia para decir si la vacuna causó o está relacionada con los coágulos de sangre.
Lo que sabemos hasta ahora
Detener la La vacuna de Johnson & Johnson fue una respuesta a seis casos de un tipo raro de coágulo de sangre que se desarrolló en personas que habían recibido la inyección. Los casos se informaron a fines de marzo y principios de abril al Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS), un sistema nacional de alerta de notificación temprana para detectar problemas de seguridad con las vacunas con licencia de EE. UU. Las seis personas eran mujeres de 1848 años que experimentaron el inicio de los síntomas entre 613 (una mediana de nueve) días. Una mujer murió. También hubo informes de coágulos de sangre en una séptima mujer (después de que se anunció la pausa) y antes en un hombre durante los ensayos clínicos de la vacuna.
Lo preocupante de los coágulos informados
Un coágulo de sangre es lo que suena como una masa de sangre similar a un gel. Se forman pequeños coágulos de sangre cada vez que se corta o raspa la piel para tapar el área lesionada y detener el sangrado. Pero son peligrosos cuando se forman dentro de un vaso sanguíneo, donde pueden causar trombosis (lo que significa que bloquean el flujo sanguíneo), una condición que mata hasta 100 000 personas al año en los Estados Unidos. «Esos coágulos generalmente ocurren en personas que están postradas en cama u hospitalizadas, o que tienen otros problemas médicos relacionados con inflamación, infección o cáncer», dice el hematólogo de Yale Medicine, Robert Bona, MD. También es más probable que ocurran en mujeres embarazadas o que toman anticonceptivos orales, o en personas que tienen trastornos hereditarios que las predisponen a la coagulación sanguínea.
El tipo de coágulo sanguíneo desarrollado por siete de los ocho Johnson & Johnson fue un coágulo de sangre particularmente raro y peligroso en el cerebro, conocido como trombosis del seno venoso cerebral (CVST) porque aparece en los senos venosos del cerebro. Los médicos de Yale diagnostican solo a un par de pacientes al año con CVST. Sus causas habituales incluyen deshidratación, trastornos hereditarios e infecciones u obstrucciones en el cerebro, dice el Dr. Bona.
Pero otra preocupación es que estos mismos receptores de la vacuna también desarrollaron trombocitopenia, una condición caracterizada por niveles anormalmente bajos de plaquetas en la sangre. Esto es inusual en alguien con un coágulo de sangre importante porque las plaquetas son células sanguíneas incoloras que tienen la función de ayudar a la coagulación de la sangre.
«El mecanismo de acción de estos coágulos ha sido bastante inusual y, francamente, eso me ha sorprendido», dice el Dr. Bona. «Definitivamente hay muchas preguntas».
Ya vimos esto antes con la vacuna AstraZeneca
También se informó una pequeña cantidad de coágulos sanguíneos graves en personas que recibieron la vacuna AstraZeneca, que no está autorizado para su uso en los Estados Unidos. En marzo, los países de Europa y otros lugares pusieron una pausa en esa vacuna después de que un puñado de personas, en su mayoría mujeres menores de 60 años, también desarrollaron CVST y recuentos bajos de plaquetas. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) investigó la situación y concluyó que estas complicaciones deberían incluirse como efectos secundarios muy raros de la vacuna AstraZeneca, y dijo que los beneficios aún superan los riesgos. Pero varios países ahora están administrando esa vacuna solo a personas mayores.
Tanto las vacunas de AstraZeneca y Johnson & Johnson, así como la vacuna Sputnik V en Rusia (tampoco aprobada para su uso en EE. UU.) son portadoras o vectorvaccines, que instruyen a las células humanas para que produzcan la proteína de punta del SARS CoV-2. Para esta tecnología de vacuna, los científicos diseñaron un adenovirus común inactivo inofensivo (que puede causar resfriados y otras enfermedades cuando está activo) en una especie de caballo de Troya que lleva el código genético a las células del receptor de la vacuna. Luego, el código instruye a las células para que produzcan una proteína de pico que entrena al sistema inmunitario del cuerpo, que luego crea anticuerpos y células de memoria para protegerse contra una infección real por SARS-CoV-2.
No ha habido informes de coágulos de sangre de los receptores de las vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna, las cuales son vacunas de ARNm y utilizan un método diferente para protegerse contra el virus.
Los coágulos de sangre también son una complicación de la COVID-19
Los investigadores también han visto una fuerte asociación entre los coágulos de sangre y la infección por la COVID-19 en sí misma, dice Hyung Chun, MD, Yale Medicine. cardiólogo. «Desafortunadamente, en aquellos que están lo suficientemente enfermos con COVID-19 como para estar en la unidad de cuidados intensivos [UCI], los coágulos de sangre han sido un factor importante en su enfermedad», dice el Dr. Chun. Cerca del 20% de los pacientes con COVID-19 en la UCI desarrollan coágulos de sangre, dice. «Eso es mucho más alto de lo que esperaría para los pacientes que están en la UCI por diferentes condiciones. Las estimaciones que he visto están en el rango del 3 al 10 % para los pacientes ingresados por otras razones», agrega el Dr. Chun.
La infección por COVID-19 parece hacer que los vasos sanguíneos y la sangre misma se comporten de una manera que promueve la formación de coágulos sanguíneos, lo que probablemente sea un factor clave para los malos resultados, que a veces dañan órganos vitales e incluso provocan la muerte. Dr. Chun dice.
Dr. Chun y sus colegas publicaron un estudio en The Lancet Hematology luego de identificar un mecanismo principal detrás de los coágulos sanguíneos en pacientes con COVID-19. El hematólogo de Yale Medicine, Alfred Lee, MD, Ph.D., y George Goshua, MD, becario de hematología y oncología, también fueron autores del estudio. Descubrieron que las células endoteliales (células que recubren los vasos sanguíneos) desempeñan un papel sorprendente en la formación de coágulos sanguíneos, especialmente cuando un paciente con COVID-19 se enferma gravemente. Esperan que el hallazgo eventualmente contribuya a determinar el tratamiento para los coágulos de sangre. Hasta el momento, «no hay una respuesta clara», dice el Dr. Chun.
CVST debe tratarse de manera diferente
Un aspecto único de CVST, tal como se ha desarrollado en estos individuos, es su similitud con la forma en que algunos pacientes reaccionan a la heparina, un anticoagulante (o sangre medicamento más diluido) comúnmente utilizado para tratar coágulos y uno que no se recomienda para CVST relacionado con la vacuna.
Los estudios sugieren que los coágulos relacionados con la vacuna AstraZeneca se asemejan a una condición similar que se ha observado en algunos pacientes después del tratamiento con heparina «La fisiopatología de los coágulos de sangre parece reflejar la coagulación inusual con heparina», dice el Dr. Bona. Él explica que una pequeña cantidad de pacientes tratados con heparina desarrollan un anticuerpo contra una proteína llamada factor plaquetario 4. La heparina se une al factor plaquetario 4 y esa unión crea una nueva mancha en el factor plaquetario 4 que es inmunogénica, dice. «Por diversas razones, los anticuerpos hacen que disminuya el recuento de plaquetas y provoquen la coagulación de la sangre».
Pero los receptores de la vacuna de AstraZeneca desarrollaron anticuerpos contra el factor plaquetario 4 en ausencia de heparina. «Entonces, la heparina es el anticoagulante incorrecto para usar», dice el Dr. Bona. «Afortunadamente, tenemos otros anticoagulantes que probablemente funcionarán bien en esta situación».
¿Debería recibir la vacuna de Johnson & Johnson si está disponible para usted?
Es importante recordar que para la gran mayoría de las personas, los beneficios de la vacuna de Johnson & Johnson superan los daños, dice el Dr. Meyer. Los coágulos de sangre han sido muy raros e inusuales. El hecho de que la vacuna requiera solo una inyección es un beneficio importante para muchas personas. «También hay otras ventajas de la vacuna de Johnson & Johnson. Tiene menos requisitos de refrigeración que las vacunas de Moderna o Pfizer, por lo que es adecuada para instalaciones emergentes y en Connecticut ha habido muchas entregas de salud móviles que llevaron a Johnson & Johnson antes de la pausa», dice el Dr. Meyer. «Esto podría ser bastante incapacitante para esos programas, que son tan importantes porque intentan llegar a las personas y los lugares más gravemente afectados por el COVID-19».
Dra. Bona está de acuerdo. «No pretendo minimizar el efecto de los coágulos en las personas que los contraen, porque obviamente para esas personas es una consecuencia devastadora», dice. «Pero esto será poco frecuente, mientras que la tasa de coagulación será mucho más alta entre aquellos que tienen una infección por COVID-19». El Dr. Chun agrega que las personas tienen más probabilidades de desarrollar un coágulo de sangre grave si están infectadas con COVID-19 que si reciben una vacuna para prevenir la enfermedad.
Síntomas de CVST que debe buscar
Si se levanta la pausa en la vacuna de Johnson & Johnson, todos deben estar al tanto de los primeros síntomas de los raros coágulos de sangre. El CDC recomienda buscar atención médica inmediata si presenta alguno de los siguientes síntomas:
- Dolor de cabeza intenso
- Dolor de espalda
- Nuevos síntomas neurológicos
- Dolor abdominal intenso
- Dificultad para respirar
- Inflamación de las piernas
- Pequeñas manchas rojas en la piel (petequias)
- Nuevas o moretones fáciles
Dr. Meyer dice que ha recibido preguntas de personas acerca de tomar aspirina «preventiva» si han recibido la vacuna de Johnson & Johnson para prevenir los coágulos de sangre. «Eso no se recomienda a menos que se suponga que deben tomar aspirina para otras afecciones», dice ella.
Mientras tanto, los investigadores están trabajando para obtener más información sobre los coágulos sanguíneos. El Dr. Bona, por su parte, está ansioso por obtener respuestas, ya que tiene pacientes que llaman a su consultorio y se preguntan si deberían vacunarse. «Si la FDA lanza la vacuna de Johnson & Johnson, después de haber revisado los datos, ciertamente estaría de acuerdo con su consejo», dice.
Cualquiera que experimente signos de un coágulo de sangre o cualquier reacción adversa a una vacuna debe comunicarse con VAERS.
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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Cualquier persona que experimente signos de un coágulo de sangre o cualquier reacción adversa a una vacuna debe comunicarse con VAERS . vaers.hhs.gov/reportevent.html Proporcionado por la Universidad de Yale Cita: La vacuna de Johnson & Johnson y los coágulos de sangre: lo que necesita saber (2021, 23 de abril) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https:/ /medicalxpress.com/news/2021-04-johnson-vaccine-blood-clots.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.