La vacuna Moderna ahora está disponible para niños de 6 a 11 años: lo que los padres deben saber

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Los niños australianos de 6 a 11 años podrán recibir la vacuna Moderna COVID en farmacias, médicos de cabecera y centros de vacunación a partir de mañana.

Esto sigue a la aprobación provisional de la Administración de Productos Terapéuticos y la recomendación de ATAGI (Grupo Asesor Técnico Australiano sobre Inmunización) de hoy para que la vacuna Moderna, llamada Spikevax, esté disponible para este grupo de edad.

Australia es uno de los primeros países en aprobar el uso de la vacuna Moderna para niños menores de 12 años.

Hasta ahora, la vacuna de Pfizer era la única opción disponible para niños de 5 a Niños de 11 años.

La elegibilidad de Moderna comienza a los seis años, por lo que la vacuna de Pfizer sigue siendo la única opción de vacuna contra el COVID para niños de cinco años.

Actualmente no hay vacunas COVID disponibles para niños menores de cinco años y con los ensayos aún en curso, es probable que falten algunos meses.

¿Cuál es la dosis y el intervalo?

La vacuna Moderna se administra en una dosis más baja de 0,25 ml (50 microgramos) para niños menores de 12 años.

(Los adultos reciben 0,5 ml para la primera y la segunda dosis, y 0,25 ml para un refuerzo).

Se recomiendan dos dosis para niños de 5 a 11 años, con ocho intervalo de semana.

Esto se puede acortar a cuatro semanas para niños con riesgo de COVID grave y en circunstancias especiales, como viajar al extranjero.

¿Qué tan efectiva es?

La vacuna Moderna se probó en un ensayo clínico llamado KidCOVE. Este ensayo involucró a 4753 niños de 6 a 11 años y fue diseñado para analizar la seguridad y las respuestas inmunitarias.

Los resultados del ensayo no se han publicado formalmente y solo aparecen en un comunicado de prensa. Sin embargo, se habrá presentado un expediente clínico completo al TGA para su consideración en el otorgamiento de una aprobación provisional.

El ensayo KidCOVE encontró que los niños desarrollaron un nivel de anticuerpos equivalente al observado en adultos jóvenes de 18 a 25 años. Casi todos los participantes produjeron anticuerpos (99,3%) después de la vacunación.

Estos resultados (como se detalla en el comunicado de prensa) demuestran una fuerte respuesta inmune en este grupo de niños un mes después de la segunda dosis.

¿Es seguro?

El ensayo KidCOVE también supervisó la seguridad. La vacuna Spikevax Moderna fue generalmente bien tolerada, con efectos secundarios similares a los de adolescentes y adultos.

Los eventos adversos más comunes fueron fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolor en el lugar de la inyección.

Como suele ocurrir en los ensayos clínicos, los niños del ensayo KidCOVE serán seguidos durante 12 meses después de la segunda inyección para evaluar la protección y la seguridad a largo plazo.

¿Debería mi hijo recibir Pfizer o Moderna?

No existe una comparación directa directa disponible para decirnos qué vacuna es más efectiva en el entorno del mundo real en la edad de los niños 6 a 11 años.

Ambas vacunas demostraron ser eficaces, pero el número total de casos disponibles para evaluación en ambos ensayos fue pequeño.

Los efectos secundarios informados después de la vacuna Moderna fueron de leves a moderados y se resolvieron rápidamente, al igual que los informados en el ensayo de Pfizer de niños de 5 a 11 años.

Pero aunque no hay comparación directa de los efectos secundarios en un solo ensayo, la evidencia disponible sugiere que los efectos secundarios leves a moderados se informan con más frecuencia después de Moderna. Esto incluye dolor en el lugar de la inyección, hinchazón y sensibilidad de los ganglios linfáticos en la axila, fiebre, dolor de cabeza y náuseas.

Esto puede deberse a la diferencia en la cantidad de contenido de antígeno (la sustancia que produce la respuesta inmune) entre las vacunas. Pfizer contiene 10 microgramos, mientras que Moderna contiene 50 microgramos.

¿Qué pasa con las complicaciones raras?

Moderna no informó ningún caso de miocarditis o pericarditis (inflamación del músculo cardíaco o del tejido que rodea el corazón) en su ensayo clínico de 4.700 niños. Sin embargo, es importante tener en cuenta que el tamaño de la muestra del ensayo no fue lo suficientemente grande como para descartar cualquier riesgo.

El organismo de monitoreo de vacunas de Australia, AusVaxSafety, ha monitoreado de cerca la seguridad de la vacuna de Pfizer en niños de 5 a 11 años. años. Encontró que los efectos secundarios generalmente han sido leves, con dolor, hinchazón y enrojecimiento en el sitio de vacunación como los más comunes.

AusVaxSafety y nuestros otros sistemas de vigilancia también monitorearán la seguridad de la vacuna Moderna en niños a medida que se implemente en los próximos meses, y observarán de cerca los eventos adversos graves, como miocarditis y pericarditis.

Un poco menos de la mitad de los niños australianos en edad escolar primaria recibieron su primera dosis de la vacuna contra el COVID, luego de ser elegibles el 10 de enero. Los padres de los niños ahora tienen otra vacuna para considerar mientras buscamos proteger a nuestra comunidad del COVID . Con suerte, agregar otra opción de vacuna ayudará a aumentar estas tasas.

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Moderna busca la aprobación de la UE de la vacuna Covid para niños de 6 a 11 años Proporcionado por The Conversation

Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.

Cita: La vacuna Moderna ahora está disponible para niños de 6 a 11 años: lo que los padres deben saber (2022, 23 de febrero) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/ news/2022-02-moderna-vaccine-year-old-parents.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.