La vacuna Sputnik de Rusia da un paso clave para la aprobación de la UE
Credit: Pixabay/CC0 Public Domain utilizado en las 27 naciones de la UE.
Rusia rápidamente dijo que estaba lista para proporcionar inyecciones a 50 millones de europeos tan pronto como la inyección obtenga la luz verde de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) con sede en Ámsterdam.
Moscú ha presionado a Europa para que siga el liderazgo de docenas de países de todo el mundo que aprobaron el Sputnik, pero Bruselas se ha mostrado cautelosa de que el Kremlin use la vacuna como una herramienta de poder blando.
«EMA ha comenzado una revisión continua del Sputnik V, una vacuna COVID-19 desarrollada por el Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia», dijo la EMA en un comunicado.
Sputnik solo puede solicitar una autorización formal cuando «hay suficiente evidencia disponible», dijo, y agregó que «evaluaría el cumplimiento de Sputnik V con los estándares habituales de la UE en cuanto a eficacia, seguridad y calidad».
Hasta ahora, la UE ha autorizado tres vacunas: la inyección estadounidense-alemana de Pfizer/BioNTech, la inyección de la firma estadounidense Moderna , y la vacuna británico-sueca AstraZeneca/Oxford.
Se decidirá sobre la vacuna de una sola inyección de Johnson & Johnson el 11 de marzo, mientras que las inyecciones de Novavax y CureVac también están bajo revisión continua.
‘Gran paso’
El anuncio de la EMA se produjo cuando Bruselas se enfrenta a críticas por el lento comienzo de su despliegue de vacunación masiva después de que se vio frenado por problemas de suministro.
Rusia y la EMA han discutido en las últimas semanas sobre lo que los desarrolladores alegan que hay retrasos en el inicio de la revisión continua.
Los desarrolladores de Sputnik dijeron el jueves que era un «paso importante para la aprobación de (la) vacuna para su uso en la UE».
«Después de EMA aprobación, podríamos proporcionar vacunas para 50 millones de europeos a partir de junio de 2021», dijo en un comunicado Kirill Dmitriyev, director del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), que desarrolló Sputnik.
Varios estados miembros de la UE, incluidos Alemania y España, han dicho recientemente que estarían interesados en el Sputnik V si se aprueba, mientras que Hungría lo registró por su cuenta.
Sin embargo, el La Comisión Europea dijo que aún no tenía planes de incluir Sputnik en las vacunas que ha hecho acuerdos para comprar.
«Actualmente, no hay conversaciones en curso para integrar la vacuna Sputnik en la cartera», dijo un portavoz de la comisión a un sesión informativa diaria en Bruselas.
Inicialmente se plantearon preocupaciones sobre el Sputnik después de un procedimiento acelerado que vio su aprobación para su uso en Rusia en agosto pasado y se implementó en diciembre antes de los ensayos clínicos a gran escala.
Procedimiento acelerado
La UE también se ha mostrado cautelosa a la hora de utilizar vacunas que podrían dar influencia geopolítica a Moscú o Pekín.
La jefa de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, dijo en febrero que se preguntaba por qué Moscú estaba tan interesado en ofrecer millones de dosis a la UE «mientras no avanzaba lo suficiente en la vacunación de su propia gente».
Pero la presión ha aumentado desde que la revista médica The Lancet publicó resultados en febrero que muestran que el Sputnik V tiene una efectividad del 91,6 por ciento.
El RDIF, que ayudó a financiar el desarrollo del Sputnik V, dijo el jueves que 42 países se han registrado la vacuna.
Mientras tanto, el presidente Vladimir Putin dijo el jueves que Rusia había vacunado a dos millones de personas con Sputnik.
La decisión sobre la posible aprobación de Sputnik debería «llevar menos tiempo de lo normal» debido a trabajo ya realizado durante la revisión continua, dijo la EMA.
Otras vacunas contra el COVID han tardado entre dos y cuatro meses en pasar de la revisión continua a la autorización de la UE.
Otro obstáculo podría ser la insistencia de los funcionarios de la UE en que los sitios de producción del Sputnik fuera del bloque necesitan ser inspeccionados.
Los desarrolladores de Sputnik dijeron en Twitter que «esperamos dar la bienvenida a los inspectores de EMA en las instalaciones de Sputnik V».
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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Información de la revista: The Lancet
2021 AFP
Cita: La vacuna Sputnik de Rusia da un paso clave para la aprobación de la UE (4 de marzo de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-03-russia-sputnik-vaccine-key-eu. html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.