Lanzamiento de prueba nacional para probar la reutilización de medicamentos existentes para tratar pacientes con COVID-19

Coronavirus. Crédito: Matryx

Médicos y científicos de Cambridge y Londres lanzaron un nuevo ensayo para prevenir la insuficiencia orgánica y la muerte en pacientes con COVID-19.

Se lanzó un nuevo ensayo para prevenir la insuficiencia orgánica y la muerte en pacientes con COVID-19, dirigido por médicos y científicos en Cambridge y Londres.

TACTIC, como se conoce el ensayo, probará si -los medicamentos existentes, que se dirigen a la propia respuesta inmunitaria del cuerpo, pueden prevenir que las personas sufran insuficiencia orgánica grave o la muerte. El ensayo es parte del enfoque nacional coordinado del gobierno del Reino Unido para apoyar el desarrollo de la fase inicial de posibles nuevos tratamientos para el COVID-19.

Para la mayoría de las personas con COVID-19, la infección solo causa síntomas leves. síntomas, incluyendo fiebre y tos. Sin embargo, alrededor del 15 % de los pacientes desarrollan una enfermedad grave, que incluye daño grave a los pulmones e insuficiencia orgánica múltiple, y alrededor del dos por ciento mueren.

Los síntomas graves parecen ser causados principalmente por la respuesta del propio sistema inmunitario del cuerpo. a la presencia de células infectadas y ‘reacción exagerada’, destruyendo tanto las células sanas como las infectadas por virus.

Dos medicamentos se probarán inicialmente a través de TACTIC en pacientes en una red de hospitales en todo el Reino Unido, incluyendo Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust (CUH), Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust y King’s College Hospital.

El primer paciente fue reclutado para el estudio en Addenbrooke’s Hospital en Cambridge el viernes 8 de mayo.

Los dos medicamentos, Ravulizumab y Baricitinib, han sido cuidadosamente seleccionados por un consorcio de médicos y científicos con experiencia en el tratamiento de enfermedades de respuesta inmunitaria. Se cree que ambos tienen una alta probabilidad de reducir la reacción exagerada, a veces fatal, del sistema inmunitario que se observa en pacientes muy enfermos con COVID-19.

Este estudio es uno de varios estudios sobre COVID-19 a los que el Departamento de Salud y Atención Social les ha otorgado el estatus de investigación de salud pública urgente. Cuenta con el apoyo de los Centros de Investigación Biomédica del Instituto Nacional para la Investigación de la Salud (NIHR) en Cambridge y Guy’s and St Thomas’ y UK Research and Innovation; los fabricantes del fármaco, Lilly y Alexion, cada uno ha suministrado el fármaco para un máximo de 469 sujetos, además de contribuir con hasta 200 000 en los costes de funcionamiento del proyecto.

Si el ensayo demuestra que un fármaco es eficaz, es se trasladará rápidamente a las vías de atención del NHS, para tratar a los pacientes con enfermedades graves relacionadas con COVID-19. Del mismo modo, si el ensayo revela que un fármaco no es eficaz, puede retirarse rápidamente para probar otras opciones.

El director ejecutivo de Investigación e Innovación del Reino Unido, el profesor Sir Mark Walport, dijo: «Al apoyar Con el rápido progreso de estos medicamentos rediseñados en los primeros ensayos clínicos, probaremos si pueden prevenir el desarrollo de síntomas graves de COVID-19.Prueba de medicamentos que tienen el potencial de suprimir la inflamación grave causada por una reacción exagerada del sistema inmunitario. es una parte importante para enfrentar la pandemia de COVID».

Dr. Frances Hall, reumatóloga consultora de CUH e investigadora principal de TACTIC, dijo: «Llama la atención que la enfermedad grave relacionada con la COVID-19 esté asociada con el propio sistema inmunitario de la persona que causa la mayor parte del daño. Parece que, si bien el sistema inmunitario de la mayoría de las personas El sistema ataca el virus adecuadamente, en aquellos que se enferman realmente, la respuesta inmune parece reaccionar de forma exagerada.

«Hemos seleccionado los dos primeros medicamentos para el estudio TACTIC en función de su capacidad de ‘reducir’, o bloquear, dos tipos distintos de respuesta, cada una de las cuales parece importante en la respuesta inmunitaria que causa daño a los pulmones y otros órganos en la enfermedad relacionada con COVID-19. Baricitinib actúa a través de la red de citocinas (señales solubles del sistema inmunitario que circulan entre las células); reduce el aumento de la respuesta de citoquinas que conduce a la «tormenta de citoquinas» evidente en la enfermedad grave relacionada con COVID-19. Por otro lado, Ravulizumab inhibe la activación de un desencadenante en un «equipo de etiquetas» de moléculas, llamado cascada del complemento, que sirve para aumentar rápidamente la inflamación y la muerte celular».

Los dos medicamentos se usan rutinariamente como tratamientosBaricitinib en artritis reumatoide severa y Ravulizumab en enfermedades de la sangre donde la activación del complemento destruye los glóbulos rojos.El Dr. Hall dice que hay buenas razones para creer que cualquiera de estas estrategias o ambas podrían ayudar a prevenir insuficiencia orgánica grave e incluso la muerte en pacientes con COVID -19.

El profesor Ian Wilkinson, director de la Unidad de Ensayos Clínicos de Cambridge y profesor de Terapéutica en la Universidad de Cambridge, dijo: «Este es un momento de gran esfuerzo nacional en la lucha contra el COVID-19 y estoy encantado de que Cambridge esté jugando un papel clave en esto. TACTIC probará la eficacia de una serie de medicamentos existentes y nuevos en pacientes ingresados en el hospital, de manera similar al ensayo RECOVERY, pero con un fuerte enfoque en la modulación de la respuesta inmunitaria y la recopilación de datos de alta calidad que pueden ser utilizados por nuestro socio. compañías farmacéuticas para buscar las aprobaciones necesarias para un uso internacional generalizado».

El Dr. James Galloway, profesor titular de reumatología en el King’s College de Londres y co-investigador del ensayo TACTIC, dijo: «Al probar los medicamentos que creemos que tienen las mejores posibilidades de funcionar contra el COVID-19, esperamos poder encontrar formas comprobadas de tratar la enfermedad. Identificar a los pacientes de alto riesgo que participan en esta investigación será clave, y estamos increíblemente agradecidos con los pacientes que han estado tan dispuestos a participar y con sus familias».

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COVID-19: Descubrimiento estimula ensayo clínico de antidepresivo Proporcionado por la Universidad de Cambridge Cita: Ensayo nacional lanzado para probar la reutilización de medicamentos existentes para tratar a pacientes con COVID-19 (20 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https:/ /medicalxpress.com/news/2020-05-national-trial-re-purposing-drugs-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Además de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede ser reproducido sin el permiso por escrito El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.