Las insulinas disponibles en las farmacias de EE. UU. son consistentes con la etiqueta del producto
Modelo de alta resolución de seis moléculas de insulina ensambladas en un hexámero. Crédito: Isaac Yonemoto/Wikipedia
JDRF, la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) y The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust anuncian los resultados de un estudio que examina la consistencia y la potencia de la insulina comprada en farmacias minoristas de EE. UU. . El estudio, dirigido por el investigador de la Universidad de Florida Timothy Garrett y publicado en Diabetes Care, encontró que todas las insulinas humanas y análogas medidas contenían la cantidad esperada de insulina activa.
La insulina es un fármaco que salva la vida de las personas con diabetes y que puede ser peligrosa y potencialmente mortal cuando se dosifica de forma incorrecta. La variación en la actividad de la insulina o la actividad insuficiente de la insulina plantearían importantes desafíos y riesgos de seguridad para las personas con diabetes que intentan controlar sus niveles de glucosa en sangre.
«Durante un momento sin precedentes, es más importante que nunca que las personas con diabetes Tipo 1 sentirse seguro. Este estudio reafirma nuestra confianza en la seguridad y la eficacia de los productos de insulina «, dijo Aaron Kowalski, Ph.D., presidente y director ejecutivo de JDRF. «A medida que JDRF, nuestros socios y la comunidad de diabetes tipo 1 buscan curas y apoyan el desarrollo de mejores insulinas, también debemos trabajar juntos para hacer que estos productos de insulina seguros y efectivos sean asequibles y accesibles para todos los que los necesitan».
«Las personas que viven con diabetes tipo 1 toman una decisión de vida o muerte cada vez que deciden cuánta insulina dosificar, lo que sucede muchas veces al día. Tener confianza en la calidad de la insulina es primordial», dijo David Panzirer, miembro del consejo de administración de la Helmsley Charitable Trust y madre de dos niños con diabetes tipo 1. «Helmsley se compromete a aliviar la carga de vivir con diabetes tipo 1, y este estudio trae buenas noticias para nuestra comunidad y debería aliviar cualquier preocupación persistente sobre la calidad de nuestro suministro de insulina».
En abril de 2018 , JDRF, ADA y Helmsley emitieron una solicitud de propuestas (RFP) para estudiar la potencia y la consistencia de la insulina, que fue impulsada por un pequeño estudio publicado en 2017 que encontró una variación en el nivel de insulina activa en productos disponibles comercialmente en los Estados Unidos. En particular, este estudio de 2017 no utilizó un método de investigación aprobado por la Farmacopea de EE. UU. (USP) y no coincidía con los datos de auditorías reglamentarias anteriores. Para investigar más a fondo el problema, JDRF, ADA y Helmsley apoyaron a un equipo que ideó una evaluación imparcial, bien fundamentada e independiente de los productos de insulina de los principales fabricantes utilizando métodos aprobados por la USP.
USP y US Food y la Administración de Medicamentos exigen que los viales y cartuchos de insulina contengan 100 U/mL (5 U/mL).
Este único año de investigación se ampliará durante una segunda fase de estudio para medir cualquier posible variación estacional en los informes de insulina. actividad.
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La primera aplicación de páncreas artificial del mundo con licencia para personas con diabetes tipo 1 en el Reino Unido Más información: Timothy J. Garrett et al, Los productos de insulina disponibles comercialmente demuestran estabilidad en todo el suministro frío Cadena en los EE. UU., Diabetes Care (2020). DOI: 10.2337/dc19-1941 Información de la revista: Diabetes Care
Proporcionado por JDRF Cita: Las insulinas disponibles en las farmacias de EE. UU. son consistentes con la etiqueta del producto (11 de mayo de 2020 ) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-05-insulins-pharmacies-product.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.